健康な成人におけるイトラコナゾールとメフェナム酸によるソチクレスタットの研究

包含基準:

1. -スクリーニング時の体格指数（BMI）が18.0以上（> =）で、1平方メートルあたり32.0キログラム（kg / m ^ 2）以下（<=）。
2. -最初の投与前に少なくとも90日間ニコチン含有製品を使用していない継続的な非喫煙者。

3. -医学的に健康で、臨床的に重要な病歴、身体検査、検査室のプロファイル、バイタルサイン、または心電図（ECG）がなく、治験責任医師または被指名人が判断した。

   • 仰臥位の血圧は、スクリーニング時に>=90/40ミリメートル水銀(mmHg)および<=140/90 mmHgです。
   • 仰臥位の脈拍数は、スクリーニング時に毎分 45 回以上 (bpm) かつ 100 回以下です。
   • フリデリシアの式（QTcF）を使用して脈拍数に対して補正された QT 間隔は、<=450 ミリ秒（ミリ秒）（男性）または <=470 ミリ秒（女性）であり、ECG 所見は、スクリーニング時に治験責任医師または被指名人によって正常または臨床的に重要ではないと見なされます。
   • -スクリーニング時の推定クレアチニンクリアランス> = 80ミリリットル/分（mL / min）;
   • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）を含む肝機能検査<= 1.5 *スクリーニングおよびチェックイン時の正常値の上限（ULN）。
4. 複数の錠剤を飲み込むことができます。

除外基準:

1. -治験責任医師または指名された人の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加によって参加者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の病歴があります。
2. -過去2年以内にアルコール依存症または薬物乱用の病歴または存在がある 最初の投与前。
3. -治験薬または関連化合物に対する過敏症または特異な反応の病歴または存在があります。

4. 以下の使用を控えることができない、または使用を予期できない:

   • 最初の投与前 14 日以内の処方薬および非処方薬、薬草療法、またはビタミン サプリメントを含むすべての薬。 参加者が最初の投与の直前の3か月間同じ安定した用量を使用している場合、甲状腺ホルモン補充療法が許可される場合があります。

5. 1日平均2杯を超えるアルコール摂取歴がある（グラス1杯はビール354ミリリットル（mL）/12オンス[オンス]、ワイン[118mL/4オンス]、または蒸留酒[29.5オンス]とほぼ同等） mL/1 オンス]/日）。
6. コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、またはその他のカフェイン飲料を 1 日 4 サービング (1 サービングはカフェイン 120 mg にほぼ相当) 以上と定義される過剰な量を消費する。
7. -治験責任医師または被指名人の意見によると、最初の投薬前の30日以内および研究全体を通して、研究中の食事と互換性のない食事をしていました。
8. -最初の投与前の56日以内の献血または重大な失血。
9. -初回投与前7日以内の血漿提供。
10. -最初の投与前の30日または5半減期以内に別の臨床試験に参加しています。 30日間のウィンドウまたは5つの半減期は、前回の研究の最後の採血または投薬の日付のいずれか遅い方から、現在の研究の期間1の1日目までに導き出されます。