PICU吸入药物镇静时间延长的回顾性研究 (RESPIRE)
儿科重症监护病房吸入药物镇静时间延长的回顾性研究
该研究的目的是评估卤化气体对镇静和镇痛的影响，描述耐受性并确定长期镇静期间儿科重症监护患者失败的风险因素。
这项研究将基于 2015 年至 2020 年间住院患者的医疗记录。
研究概览
地位
条件
详细说明
镇静是人工通气下重症监护患者的主要治疗要素，目的是让他们感到舒适和患者与呼吸机同步。 苯二氮卓类药物与阿片类药物联合使用是常见的做法。 然而，在长时间镇静期间，效果减弱，然后必须增加剂量，导致恢复阶段显着戒断综合征的发生率增加，这是拔管延迟或早期重新插管的一个来源。
现在可以在这些接受人工通气的患者的儿科重症监护中使用卤化麻醉气体。
必须评估它们在长期使用中的功效和耐受性。 它们的使用可以改善镇静作用，减少苯二氮卓类药物和阿片类药物的使用剂量，并减少戒断综合征方面的不良影响。
该研究的目的是评估卤化气体对镇静和镇痛的影响，描述耐受性并确定长期镇静期间儿科重症监护患者失败的风险因素。
这项研究将基于 2015 年至 2020 年间住院患者的医疗记录。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris、法国、75012
- Hôpital Armand Trousseau
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 超过 1 个月大（以及校正年龄超过 36 WA）且未满 18 岁的未成年患者
- 在新生儿或儿科重症监护病房住院
- 超过 72 小时的有创机械通气
- 镇静时间超过 72 小时
排除标准：
-未成年患者或成年患者的亲权持有人反对将数据用于研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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患者
2015 年至 2020 年间在 PICU 住院并接受镇静和长时间有创机械通气（> 72 小时）的未成年患者的病历。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引入卤素后 24 小时内的安眠药剂量
大体时间：第 0 天
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在引入卤素后的前 24 小时内，显示催眠药剂量的减少，以咪达唑仑当量计算，单位为 µg / kg / h。 如果与开始使用卤素之前的基础水平相比大于 20%，则下降将是显着的。 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引入卤素后 24 小时内阿片类药物的剂量
大体时间：第 0 天
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在引入卤素后的 24 小时内，阿片类药物剂量减少 > 20%（以吗啡当量计算，单位为 µg/kg/h）。
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第 0 天
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引入卤素后 24 小时内氯胺酮的剂量
大体时间：第 0 天
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在引入卤素 (mg / kg / h) 后 24 小时内，氯胺酮剂量减少 >20%。
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第 0 天
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卤化使用结束时的吗啡/催眠剂量
大体时间：第 0 天
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在卤化使用结束时（> 24 小时）显示吗啡/催眠剂量减少 > 20%。
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第 0 天
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临床镇静评分
大体时间：第 0 天
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舒适行为量表。 从新生儿期开始测量重症监护中的疼痛和过度镇静。 分数：从 6 到 30： 过度镇静：6 至 10 舒适的儿童，没有过度镇静：11 至 17 处于边缘状态的儿童，可能的疼痛：17 至 22 儿童明显不舒服，疼痛：23 至 30 |
第 0 天
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卤素使用结束时 ARDS 患者人群中的安眠药/镇静剂/箭毒剂量
大体时间：第 0 天
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在使用和不使用体外膜氧合 (ECMO) 的急性呼吸窘迫综合征患者（ARDS 患者）中，在卤素使用结束时，安眠药/镇静剂/箭毒剂量（µg/kg/h）减少了 20% 以上（ > 24 小时）。
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第 0 天
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ARDS患者卤素使用期间的通气参数
大体时间：第 0 天
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在卤素使用期间（<24 小时），ARDS 患者的通气参数（PEEP，单位为 mmHg，潮气量，单位为 ml，PaO2/FiO2 比率）降低 > 20%。
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第 0 天
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镇静、镇痛和麻醉的总持续时间
大体时间：第 0 天
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确定镇静、镇痛和 curarization 的总持续时间。
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第 0 天
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卤化失效标准
大体时间：第 0 天
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比较在引入卤化物后 24 小时显示 COMFORT B 量表改善的患者与未显示 COMFORT B 量表显着降低的患者。
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戒断综合征：吗啡和安眠药
大体时间：第 0 天
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确定戒断综合征的比例：吗啡和安眠药的百分比。
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对卤化物的快速耐受
大体时间：第 0 天
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停止卤化后 24 小时内的戒断综合征：快速耐受卤化的比例。
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继发于长期服用七氟醚或异氟醚的副作用
大体时间：第 0 天
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描述副作用的比例：恶性高热，动脉低血压，心动过速，呼吸过缓或呼吸暂停，支气管痉挛，心律失常，细胞溶解性肝炎，发冷，恶心，醒来时呕吐，呼吸道刺激，头痛。
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pierre-Louis Léger, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任：Léo Berger, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
一般刊物
- Halogenated volatile anaesthetics for prolonged sedation in pediatric intensive care unit: first experience in two French pediatric intensive care units. https://doi.org/10.1007/s44253-023-00009-y.Léo Berger, Yohan Soreze, Jérome Rambaud, Julie Starck, Yael Levy, Pierre Tissières, Jordi Miatello, Luc Morin & Pierre-Louis Léger
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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