PICU에서 흡입제를 사용한 지속 진정 효과에 대한 후향적 연구 (RESPIRE)
소아 집중치료실에서 흡입제를 사용한 진정 지속 효과에 대한 후향적 연구
이 연구의 목적은 진정 및 진통에 대한 할로겐화 가스의 효과를 평가하고 내약성을 설명하고 장기간 진정 동안 소아 집중 치료 환자의 실패 위험 요인을 결정하는 것입니다.
이 연구는 2015년에서 2020년 사이에 입원한 환자들의 의무 기록을 기반으로 할 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
진정은 환자의 편안함과 환자-호흡기 동기화를 허용하기 위해 인공 환기 하에서 집중 치료를 받는 환자의 주요 치료 요소입니다. 오피오이드와 함께 벤조디아제핀을 사용하는 것이 일반적입니다. 그러나 장기간 진정하는 동안에는 효과가 약해지고 용량을 증가시켜야 하며 이는 회복 단계에서 유의한 금단 증후군의 발생률 증가, 발관 지연 또는 조기 재삽관의 원인이 됩니다.
이제 인공호흡을 하는 환자의 소아 집중 치료에서 할로겐화 마취 가스를 사용할 수 있습니다.
장기간 사용 시 효능과 내성을 평가해야 합니다. 이들의 사용은 진정 효과를 개선하고 사용되는 벤조디아제핀 및 오피오이드의 용량을 줄이며 금단 증후군 측면에서 원치 않는 효과를 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 진정 및 진통에 대한 할로겐화 가스의 효과를 평가하고 내약성을 설명하고 장기간 진정 동안 소아 집중 치료 환자의 실패 위험 요인을 결정하는 것입니다.
이 연구는 2015년에서 2020년 사이에 입원한 환자들의 의무 기록을 기반으로 할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 1개월 이상(교정 연령 36WA 이상) 18세 미만의 미성년 환자
- 신생아 또는 소아 중환자실에 입원
- 72시간 동안 침습적 기계 환기
- 72시간 이상의 장기간 진정
제외 기준:
- 연구를 위한 데이터 사용에 대한 미성년 환자 또는 성인 환자의 친권자의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
2015년에서 2020년 사이에 PICU에 입원하여 진정 및 장기간 침습적 기계적 환기(> 72h)를 받은 미성년자 환자의 의료 기록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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할로겐 도입 후 처음 24시간 동안 수면제 용량
기간: 0일
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할로겐 도입 후 처음 24시간 동안 미다졸람 환산 단위(µg/kg/h)로 계산된 수면제 투여량의 감소를 보여줍니다. 할로겐이 시작되기 전의 기본 수준과 비교하여 20% 이상이면 감소가 상당할 것입니다. |
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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할로겐 도입 후 24시간 동안의 오피오이드 복용량
기간: 0일
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오피오이드 투여량(할로겐 도입 후 24시간 동안 모르핀 환산 단위(µg/kg/h)으로 계산 시 > 20% 감소)을 보여줍니다.
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0일
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할로겐 도입 후 24시간 이내의 케타민 투여량
기간: 0일
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할로겐 도입 후 24시간 이내에 케타민 투여량 >20% 감소를 보여줍니다(mg/kg/h).
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0일
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할로겐화 사용 종료 시 몰피닉/최면 투여량
기간: 0일
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할로겐화 사용 종료 시(> 24시간) 모르핀/수면제 투여량 > 20% 감소를 나타냅니다.
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0일
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임상 진정 점수
기간: 0일
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편안한 행동 척도. 신생아기부터 시작하여 중환자실에서 통증과 과도한 진정 작용을 측정합니다. 점수: 6에서 30까지: 과도한 진정: 6~10 편안한 아이, 과도하게 진정되지 않음: 11~17 경계 상태의 아이, 통증 가능성: 17~22 확실히 불편한 아이, 고통스러운 아이: 23~30 |
0일
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할로겐 사용 종료 시 ARDS 환자 모집단의 최면제/진정제/큐라레스 용량
기간: 0일
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체외막 산소화(ECMO) 사용 여부에 관계없이 할로겐 사용 종료 시 급성 호흡곤란 증후군 환자(ARDS 환자) 집단에서 최면제/진정제/큐라레스 투여량(µg/kg/h)이 > 20% 감소한 것으로 나타났습니다. > 24시간).
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0일
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할로겐 사용 기간 동안 ARDS 환자의 환기 매개변수
기간: 0일
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할로겐 사용 기간(<24시간) 동안 ARDS 환자의 환기 매개변수(mmHg 단위 PEEP, 일회 호흡량(ml), PaO2/FiO2 비율)의 > 20% 감소를 보여줍니다.
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0일
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진정, 진통 및 치료의 총 기간
기간: 0일
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진정, 진통 및 경화의 총 지속 시간을 결정합니다.
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할로겐화 실패 기준
기간: 0일
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COMFORT B 척도의 유의미한 감소를 나타내지 않은 환자들 사이에서 할로겐화 도입 24시간 후 COMFORT B 척도의 개선을 나타낸 환자들의 비교.
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금단 증후군: 모르핀과 최면제
기간: 0일
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금단 증후군의 비율 결정: 모르핀 및 최면제(%).
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할로겐화에 대한 Tachyphylaxis
기간: 0일
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할로겐화 중단 후 24시간 이내의 금단 증상: 할로겐화에 대한 빠른 속박의 비율.
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Sevoflurane 또는 Isoflurane의 장기간 투여에 대한 이차적 부작용
기간: 0일
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부작용의 비율을 설명하십시오: 악성 고열, 동맥 저혈압, 빈맥, 서맥 또는 무호흡, 기관지 경련, 부정맥, 세포용해성 간염, 오한, 메스꺼움, 기상 시 구토, 기도 자극, 두통.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Louis Léger, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Léo Berger, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Halogenated volatile anaesthetics for prolonged sedation in pediatric intensive care unit: first experience in two French pediatric intensive care units. https://doi.org/10.1007/s44253-023-00009-y.Léo Berger, Yohan Soreze, Jérome Rambaud, Julie Starck, Yael Levy, Pierre Tissières, Jordi Miatello, Luc Morin & Pierre-Louis Léger
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP211236
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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