分娩后住院患者睡眠和活动的评估
2023年6月5日 更新者：PSultan、Stanford University
睡眠对分娩后的身心健康至关重要。
然而，住院分娩的患者可能会住院几天，这对睡眠水平有显着影响。
对住院患者在分娩后夜间和白天的睡眠和活动水平以及这如何影响他们的身心健康和福祉知之甚少。
如果发现异常，有针对性的干预可能会优化分娩后的恢复。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Lucile Packard Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有预约在 Lucile Packard 儿童医院分娩的孕妇。
符合条件且同意的入组患者将在住院期间佩戴 Actigraph 手表（如果进行剖宫产，则从术前开始；如果进行计划的阴道分娩，则从分娩期间开始）。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 活孕
- 单胎或多胎
- 所有胎龄
排除标准：
- 周末送货
- 进入重症监护室
- 不会说或听不懂英语
- 已知的睡眠障碍
- 入院前的阿片类药物需求
- 长期使用类固醇
- 严重的自身免疫或神经系统疾病
- 严重的精神或神经发育障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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产后患者
在 Lucile Packard 儿童医院预约并分娩的妇女
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所有类型的交付
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用活动记录仪评估住院患者的产后睡眠
大体时间：住院期间（最多 7 天）
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参与者将在住院期间佩戴心电图手表来测量睡眠。
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住院期间（最多 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动记录数据与住院和门诊产后患者报告结果测量 (PROM) 之间的关联
大体时间：第 1-7、6 和 12 周
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产后活动记录数据的测量与患者报告的结果测量 (PROM)（ObsQoR-10、爱丁堡产后抑郁评分、WHO-QOL-BREF 和卑尔根失眠量表评分）相关联，通过面对面然后远程访谈
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第 1-7、6 和 12 周
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住院患者活动记录数据与患者人口统计学、医学、产科、精神病学、新生儿和麻醉因素之间的关联
大体时间：住院期间和门诊随访期间（最多 7 天）
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参与者将在住院期间佩戴心电图手表以测量身体活动和睡眠。
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住院期间和门诊随访期间（最多 7 天）
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门诊睡眠数据与患者人口统计学、医学、产科、精神病学、新生儿和麻醉因素之间的关联
大体时间：6 和 12 周
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参与者将在 6 周和 12 周时接受 PROM 问题和睡眠日记的采访，以评估与人口统计学、产科医学、新生儿精神病学和麻醉因素的关联。
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6 和 12 周
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使用日记和 PROM 进行客观（艺术）和主观睡眠评估之间的关联
大体时间：第 1-7、6 和 12 周
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参与者将在住院期间佩戴心电图手表以测量身体活动和睡眠。
住院第 1-7 天和门诊第 6-12 周采访期间的 PROM 调查数据。
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第 1-7、6 和 12 周
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确定产后人群客观和主观睡眠测量的人群规范。
大体时间：第 1-7、6 和 12 周
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参与者将在住院期间佩戴心电图手表以测量身体活动和睡眠。
住院第 1-7 天和门诊第 6 周和第 12 周访谈期间的 PROM 调查数据。
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第 1-7、6 和 12 周
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住院患者睡眠与体力活动、PROM 和围产期过程与长期门诊患者睡眠措施之间的关联
大体时间：第 1-7、6 和 12 周
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参与者将在住院期间佩戴心电图手表以测量身体活动和睡眠。
住院第 1-7 天和门诊第 6 周和第 12 周访谈期间的 PROM 调查数据。
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第 1-7、6 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pervez Sultan, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月21日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月22日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 60762
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
从手表收集的数据将无法与其他研究人员共享。
匿名和汇总数据将仅应要求提供用于验证。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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