Evaluatie van intramurale slaap en activiteit na de bevalling
5 juni 2023 bijgewerkt door: PSultan, Stanford University
Slaap is van cruciaal belang voor de mentale en fysieke gezondheid na de bevalling.
Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen voor bevalling en bevalling kunnen echter dagenlang worden opgenomen met aanzienlijke gevolgen voor het slaapniveau.
Er is weinig bekend over slaap- en activiteitsniveaus bij intramurale patiënten gedurende de nacht en overdag na de bevalling en hoe dit hun mentale en fysieke gezondheid en welzijn kan beïnvloeden.
Als er afwijkingen worden geconstateerd, kunnen gerichte interventies mogelijk zijn om het herstel na de bevalling te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle zwangere vrouwen boekten een bevalling van hun kind(eren) in het Lucile Packard Children's Hospital.
In aanmerking komende en instemmende patiënten die zijn ingeschreven, zullen een Actigraph-horloge dragen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis (vanaf de preoperatieve periode als ze een keizersnede ondergaan of tijdens de bevalling als ze een geplande vaginale bevalling ondergaan).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- levende zwangerschap
- Enkele of meervoudige zwangerschap
- alle zwangerschapsduur
Uitsluitingscriteria:
- Weekendbezorging
- opgenomen op de intensive care
- Engels niet kunnen spreken of verstaan
- bekende slaapstoornis
- opioïdenbehoefte voorafgaand aan opname
- gebruik van steroïden op lange termijn
- significante auto-immuun- of neurologische ziekte
- significante psychiatrische of neurologische ontwikkelingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postpartum patiënten
Vrouwen hebben hun kind(eren) geboekt en laten bevallen in het Lucile Packard Children's Hospital
|
Alle soorten bezorging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van intramurale slaap na de bevalling met behulp van actigrafie
Tijdsspanne: Tijdens intramuraal verblijf (tot 7 dagen)
|
Deelnemers zullen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis een acitgrafiehorloge dragen om de slaap te meten.
|
Tijdens intramuraal verblijf (tot 7 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen actigrafiegegevens met intramurale en poliklinische postpartum Patient Reported Outcome Measures (PROM's)
Tijdsspanne: Dag 1-7, 6 en 12 weken
|
Meting van postpartum actigrafiegegevens om te associëren met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM) (ObsQoR-10, Edinburgh Postpartum Depression Score, WHO-QOL-BREF en Bergen Insomnia Scale Score) gegeven door een persoonlijk gesprek en vervolgens een interview op afstand
|
Dag 1-7, 6 en 12 weken
|
|
Associatie tussen intramurale actigrafiegegevens en demografische, medische, verloskundige, psychiatrische, neonatale en anesthetische factoren van de patiënt
Tijdsspanne: Tijdens intramuraal verblijf en poliklinische follow-up (tot 7 dagen)
|
Deelnemers dragen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis een acitgrafiehorloge om fysieke activiteit en slaap te meten.
|
Tijdens intramuraal verblijf en poliklinische follow-up (tot 7 dagen)
|
|
Associatie tussen ambulante slaapgegevens met demografische, medische, verloskundige, psychiatrische, neonatale en anesthetische factoren van de patiënt
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
Deelnemers worden na 6 en 12 weken geïnterviewd met PROM-vragen en slaapdagboeken om te beoordelen op associatie met demografische, medisch-verloskundige, psychiatrische neonatale en anesthetische factoren.
|
6 en 12 weken
|
|
Associatie tussen objectieve (artigrafie) en subjectieve slaapbeoordeling met behulp van dagboeken en PROM's
Tijdsspanne: Dag 1-7, 6 en 12 weken
|
Deelnemers dragen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis een acitgrafiehorloge om fysieke activiteit en slaap te meten.
PROM-enquêtegegevens tijdens intramuraal dag 1-7 en poliklinisch interview van 6-12 weken.
|
Dag 1-7, 6 en 12 weken
|
|
Bepaal populatienormen van objectieve en subjectieve slaapmetingen in de postpartumpopulatie.
Tijdsspanne: Dag 1-7, 6 en 12 weken
|
Deelnemers dragen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis een acitgrafiehorloge om fysieke activiteit en slaap te meten.
PROM-enquêtegegevens tijdens intramuraal dag 1-7 en poliklinisch interview van 6 en 12 weken.
|
Dag 1-7, 6 en 12 weken
|
|
Associatie tussen intramurale slaap en fysieke activiteit, PROM's en peripartumcursus met poliklinische slaapmaatregelen op langere termijn
Tijdsspanne: Dag 1-7, 6 en 12 weken
|
Deelnemers dragen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis een acitgrafiehorloge om fysieke activiteit en slaap te meten.
PROM-enquêtegegevens tijdens intramuraal dag 1-7 en poliklinisch interview van 6 en 12 weken.
|
Dag 1-7, 6 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pervez Sultan, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 60762
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De verzamelde gegevens van de horloges zullen niet beschikbaar zijn om te delen met andere onderzoekers.
Anonieme en geaggregeerde gegevens zijn alleen op verzoek beschikbaar voor verificatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .