입원 환자의 수면 및 출산 후 활동 평가
2023년 6월 5일 업데이트: PSultan, Stanford University
수면은 출산 후 정신 및 신체 건강에 매우 중요합니다.
그러나 분만과 출산을 위해 입원한 환자는 수면 수준에 상당한 영향을 미치는 며칠 동안 입원할 수 있습니다.
출산 후 야간 및 주간 입원 환자의 수면 및 활동 수준과 이것이 정신 및 신체 건강과 복지에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이상이 확인되면 분만 후 회복을 최적화하기 위해 표적 개입이 가능할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Lucile Packard Children's Hospital에서 출산을 예약한 모든 임산부.
적격하고 동의한 등록 환자는 입원 기간 동안(제왕절개를 받는 경우 수술 전 기간부터 또는 계획된 질 분만을 받는 경우 분만 중에) Actigraph 시계를 착용합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 살아있는 임신
- 단태 또는 다태 임신
- 모든 재태 연령
제외 기준:
- 주말 배송
- 중환자실에 입원
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 알려진 수면 장애
- 입학 전 오피오이드 요건
- 장기간 스테로이드 사용
- 중대한 자가면역 또는 신경계 질환
- 심각한 정신과 또는 신경 발달 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산후 환자
Lucile Packard Children's Hospital에서 자녀를 예약하고 분만하는 여성
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모든 유형의 배송
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피를 이용한 입원 환자의 산후 수면 평가
기간: 입원 중(최대 7일)
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참가자는 수면을 측정하기 위해 입원 기간 동안 acitgraphy 시계를 착용합니다.
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입원 중(최대 7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피 데이터와 입원환자 및 외래환자 산후 환자 보고 결과 측정(PROM) 간의 연관성
기간: 1-7일, 6주 및 12주
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대면 후 원격 인터뷰로 제공되는 환자 보고 결과 측정(PROM)(ObsQoR-10, Edinburgh Postpartum Depression Score, WHO-QOL-BREF 및 Bergen Insomnia Scale Score)과 연결하기 위한 산후 액티그래피 데이터 측정
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1-7일, 6주 및 12주
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입원 환자 액티그래피 데이터와 환자 인구 통계학적, 의료적, 산과적, 정신과적, 신생아 및 마취 요인 간의 연관성
기간: 입원 중 및 외래 추적 관찰(최대 7일)
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참가자는 신체 활동과 수면을 측정하기 위해 입원 기간 동안 acitgraphy 시계를 착용합니다.
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입원 중 및 외래 추적 관찰(최대 7일)
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외래 환자 수면 데이터와 환자 인구 통계학적, 의료적, 산과적, 정신과적, 신생아 및 마취 요인 간의 연관성
기간: 6주 및 12주
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참가자는 6주 및 12주에 PROM 질문 및 수면 일지로 인터뷰하여 인구통계, 산과, 정신과 신생아 및 마취 요인과의 연관성을 평가합니다.
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6주 및 12주
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다이어리와 PROM을 사용한 객관적인 수면 평가와 주관적인 수면 평가 간의 연관성
기간: 1-7일, 6주 및 12주
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참가자는 신체 활동과 수면을 측정하기 위해 입원 기간 동안 acitgraphy 시계를 착용합니다.
입원 환자 1-7일 및 외래 환자 6-12주 인터뷰 동안의 PROM 설문 조사 데이터.
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1-7일, 6주 및 12주
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산후 인구에서 객관적이고 주관적인 수면 측정의 인구 규범을 결정합니다.
기간: 1-7일, 6주 및 12주
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참가자는 신체 활동과 수면을 측정하기 위해 입원 기간 동안 acitgraphy 시계를 착용합니다.
입원 환자 1-7일 및 외래 환자 6주 및 12주 인터뷰 동안의 PROM 설문 조사 데이터.
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1-7일, 6주 및 12주
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입원 환자 수면과 신체 활동, PROM 및 장기 외래 환자 수면 측정을 통한 주산기 과정 간의 연관성
기간: 1-7일, 6주 및 12주
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참가자는 신체 활동과 수면을 측정하기 위해 입원 기간 동안 acitgraphy 시계를 착용합니다.
입원 환자 1-7일 및 외래 환자 6주 및 12주 인터뷰 동안의 PROM 설문 조사 데이터.
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1-7일, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pervez Sultan, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 60762
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
시계에서 수집된 데이터는 다른 연구원과 공유할 수 없습니다.
익명의 집계 데이터는 요청 시에만 확인용으로 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국