Évaluation du sommeil et de l'activité des patients hospitalisés après l'accouchement
5 juin 2023 mis à jour par: PSultan, Stanford University
Le sommeil est essentiel à la santé mentale et physique après l'accouchement.
Cependant, les patients qui sont hospitalisés pour le travail et l'accouchement peuvent être admis pendant des jours avec des impacts significatifs sur les niveaux de sommeil.
On sait peu de choses sur les niveaux de sommeil et d'activité chez les patients hospitalisés pendant la nuit et le jour après l'accouchement et comment cela peut affecter leur santé mentale et physique et leur bien-être.
Si des anomalies sont identifiées, des interventions ciblées peuvent être possibles pour optimiser la récupération après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes enceintes ont réservé pour accoucher de leur(s) enfant(s) à l'hôpital pour enfants Lucile Packard.
Les patientes éligibles et consentantes inscrites porteront une montre Actigraph pendant leur hospitalisation (à partir de la période préopératoire si elles subissent une césarienne ou pendant le travail si elles subissent un accouchement vaginal planifié).
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- grossesse en direct
- Gestation unique ou multiple
- tous les âges gestationnels
Critère d'exclusion:
- Livraison le week-end
- admis en soins intensifs
- incapable de parler ou de comprendre l'anglais
- trouble du sommeil connu
- besoin d'opioïdes avant l'admission
- utilisation à long terme de stéroïdes
- maladie auto-immune ou neurologique importante
- trouble psychiatrique ou neurodéveloppemental important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes post-partum
Les femmes réservent et font accoucher leur(s) enfant(s) à l'hôpital pour enfants Lucile Packard
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Tous types de livraison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du sommeil post-partum en hospitalisation par actigraphie
Délai: Pendant le séjour hospitalier (jusqu'à 7 jours)
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Les participants porteront une montre d'acitgraphie pendant leur hospitalisation pour mesurer leur sommeil.
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Pendant le séjour hospitalier (jusqu'à 7 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre les données d'actigraphie et les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) des patients hospitalisés et ambulatoires après l'accouchement
Délai: Jour 1-7, 6 et 12 semaines
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Mesure des données d'actigraphie post-partum à associer aux mesures des résultats rapportés par les patientes (PROM) (ObsQoR-10, Edinburgh Postpartum Depression Score, WHO-QOL-BREF et Bergen Insomnia Scale Score) données en face à face puis à distance
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Jour 1-7, 6 et 12 semaines
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Association entre les données d'actigraphie des patients hospitalisés et les facteurs démographiques, médicaux, obstétricaux, psychiatriques, néonatals et anesthésiques des patients
Délai: Pendant le séjour hospitalier et le suivi ambulatoire (jusqu'à 7 jours)
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Les participants porteront une montre d'acitgraphie pendant leur hospitalisation pour mesurer l'activité physique et le sommeil.
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Pendant le séjour hospitalier et le suivi ambulatoire (jusqu'à 7 jours)
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Association entre les données de sommeil des patients ambulatoires et les facteurs démographiques, médicaux, obstétricaux, psychiatriques, néonatals et anesthésiques des patients
Délai: 6 et 12 semaines
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Les participants seront interrogés à 6 et 12 semaines avec des questions PROM et des journaux de sommeil pour évaluer l'association avec des facteurs démographiques, obstétricaux médicaux, psychiatriques néonataux et anesthésiques.
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6 et 12 semaines
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Association entre l'évaluation objective (artigraphie) et subjective du sommeil à l'aide d'agendas et de PROM
Délai: Jour 1-7, 6 et 12 semaines
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Les participants porteront une montre d'acitgraphie pendant leur hospitalisation pour mesurer l'activité physique et le sommeil.
Données de l'enquête PROM pendant l'hospitalisation du jour 1 à 7 et entretien ambulatoire de 6 à 12 semaines.
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Jour 1-7, 6 et 12 semaines
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Déterminer les normes de population des mesures objectives et subjectives du sommeil dans la population post-partum.
Délai: Jour 1-7, 6 et 12 semaines
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Les participants porteront une montre d'acitgraphie pendant leur hospitalisation pour mesurer l'activité physique et le sommeil.
Données de l'enquête PROM pendant les jours d'hospitalisation 1 à 7 et entretien ambulatoire de 6 et 12 semaines.
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Jour 1-7, 6 et 12 semaines
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Association entre le sommeil des patients hospitalisés et l'activité physique, les PROM et l'évolution périnatale avec des mesures de sommeil ambulatoires à plus long terme
Délai: Jour 1-7, 6 et 12 semaines
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Les participants porteront une montre d'acitgraphie pendant leur hospitalisation pour mesurer l'activité physique et le sommeil.
Données de l'enquête PROM pendant les jours d'hospitalisation 1 à 7 et entretien ambulatoire de 6 et 12 semaines.
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Jour 1-7, 6 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pervez Sultan, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Première publication (Réel)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 60762
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données recueillies à partir des montres ne seront pas disponibles pour être partagées avec d'autres chercheurs.
Les données anonymes et agrégées seront disponibles pour vérification uniquement sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .