Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indlagt søvn og aktivitet efter fødslen

5. juni 2023 opdateret af: PSultan, Stanford University
Søvn er afgørende for mental og fysisk sundhed efter fødslen. Imidlertid kan patienter, der er indlagt på hospitalet for fødsel og fødsel, blive indlagt i dagevis med betydelig indvirkning på søvnniveauet. Lidt er kendt om søvn og aktivitetsniveauer hos indlagte patienter om natten og om dagen efter fødslen, og hvordan dette kan påvirke deres mentale og fysiske sundhed og velvære. Hvis abnormiteter identificeres, kan målrettede indgreb være mulige for at optimere restitutionen efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder bestilte til at føde deres barn på Lucile Packard Children's Hospital. Berettigede og samtykkende tilmeldte patienter vil bære et Actigraph-ur under deres indlæggelse (fra den præoperative periode, hvis de gennemgår kejsersnit eller under fødsel, hvis de gennemgår en planlagt vaginal fødsel).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • levende graviditet
  • Enkelt eller flere graviditeter
  • alle svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Weekend levering
  • indlagt på intensivafdeling
  • ude af stand til at tale eller forstå engelsk
  • kendt søvnforstyrrelse
  • opioidbehov før indlæggelse
  • langtidsbrug af steroider
  • betydelig autoimmun eller neurologisk sygdom
  • betydelig psykiatrisk eller neuroudviklingsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postpartum patienter
Kvinder reserverede og får deres børn på Lucile Packard Children's Hospital
Procedure: planlagt eller uplanlagt kejsersnit, operativ eller ikke-operativ fødsel
Alle former for levering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af indlagt postpartum søvn ved hjælp af aktigrafi
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 7 dage)
Deltagerne vil bære et acitgrafi-ur under deres indlæggelse for at måle søvn.
Under indlæggelse (op til 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem aktigrafidata med indlagt og ambulant postpartum Patient Reported Outcome Measures (PROM'er)
Tidsramme: Dag 1-7, 6 og 12 uger
Måling af postpartum aktigrafi data til at associere med patientrapporterede resultatmål (PROM) (ObsQoR-10, Edinburgh Postpartum Depression Score, WHO-QOL-BREF og Bergen Insomnia Scale Score) givet af ansigt til ansigt og derefter fjerninterview
Dag 1-7, 6 og 12 uger
Sammenhæng mellem indlagte aktigrafidata og patientdemografiske, medicinske, obstetriske, psykiatriske, neonatale og anæstetiske faktorer
Tidsramme: Under indlæggelse og ambulant opfølgning (op til 7 dage)
Deltagerne vil bære et acitgrafi-ur under deres indlæggelse for at måle fysisk aktivitet og søvn.
Under indlæggelse og ambulant opfølgning (op til 7 dage)
Sammenhæng mellem ambulante søvndata med patientdemografiske, medicinske, obstetriske, psykiatriske, neonatale og anæstetiske faktorer
Tidsramme: 6 og 12 uger
Deltagerne vil blive interviewet efter 6 og 12 uger med PROM-spørgsmål og søvndagbøger for at vurdere tilknytning til demografiske, medicinske obstetriske, psykiatriske neonatale og anæstetiske faktorer.
6 og 12 uger
Sammenhæng mellem objektiv (artigrafi) og subjektiv søvnvurdering ved hjælp af dagbøger og PROM'er
Tidsramme: Dag 1-7, 6 og 12 uger
Deltagerne vil bære et acitgrafi-ur under deres indlæggelse for at måle fysisk aktivitet og søvn. PROM-undersøgelsesdata under indlæggelse dag 1-7 og ambulant 6-12 ugers samtale.
Dag 1-7, 6 og 12 uger
Bestem befolkningsnormer for objektive og subjektive søvnmålinger i postpartum-befolkningen.
Tidsramme: Dag 1-7, 6 og 12 uger
Deltagerne vil bære et acitgrafi-ur under deres indlæggelse for at måle fysisk aktivitet og søvn. PROM undersøgelsesdata under indlæggelse dag 1-7 og ambulant 6 og 12 ugers samtale.
Dag 1-7, 6 og 12 uger
Sammenhæng mellem indlagt søvn og fysisk aktivitet, PROMs og peripartum forløb med længerevarende ambulante søvnforanstaltninger
Tidsramme: Dag 1-7, 6 og 12 uger
Deltagerne vil bære et acitgrafi-ur under deres indlæggelse for at måle fysisk aktivitet og søvn. PROM undersøgelsesdata under indlæggelse dag 1-7 og ambulant 6 og 12 ugers samtale.
Dag 1-7, 6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pervez Sultan, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60762

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data fra urene vil ikke være tilgængelige til at dele med andre forskere.

Anonyme og aggregerede data vil kun være tilgængelige til verifikation efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner