Ocena snu i aktywności pacjenta w szpitalu po porodzie
5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: PSultan, Stanford University
Sen ma kluczowe znaczenie dla zdrowia psychicznego i fizycznego po porodzie.
Jednak pacjentki hospitalizowane z powodu porodu mogą zostać przyjęte na kilka dni, co ma znaczący wpływ na poziom snu.
Niewiele wiadomo na temat poziomu snu i aktywności pacjentów hospitalizowanych w porze nocnej i dziennej po porodzie oraz na temat tego, jak może to wpłynąć na ich zdrowie psychiczne i fizyczne oraz samopoczucie.
W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości możliwe mogą być ukierunkowane interwencje w celu optymalizacji powrotu do zdrowia po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety w ciąży zarezerwowane na poród dziecka (dzieci) w Szpitalu Dziecięcym Lucile Packard.
Zakwalifikowane pacjentki, które wyrażą na to zgodę, będą nosić zegarek Actigraph podczas pobytu w szpitalu (od okresu przedoperacyjnego w przypadku cięcia cesarskiego lub podczas porodu w przypadku planowanego porodu drogą pochwową).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- żywa ciąża
- Ciąża pojedyncza lub mnoga
- wszystkie okresy ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Dostawa weekendowa
- przyjęty na intensywną terapię
- nie jest w stanie mówić ani rozumieć angielskiego
- znane zaburzenie snu
- zapotrzebowanie na opioidy przed przyjęciem
- długotrwałe stosowanie sterydów
- istotna choroba autoimmunologiczna lub neurologiczna
- istotne zaburzenie psychiczne lub neurorozwojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki po porodzie
Kobiety zarezerwowały i urodziły swoje dziecko (dzieci) w Szpitalu Dziecięcym Lucile Packard
|
Wszystkie rodzaje dostaw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena szpitalnego snu poporodowego za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (do 7 dni)
|
Uczestnicy będą nosić zegarek acytgraficzny podczas pobytu w szpitalu, aby mierzyć sen.
|
Podczas pobytu w szpitalu (do 7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między danymi aktygrafii a miarami wyników zgłaszanymi przez pacjentów (PROM) po porodzie w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Dzień 1-7, 6 i 12 tygodni
|
Pomiar danych aktygrafii poporodowej w celu powiązania z wynikami zgłaszanymi przez pacjentki (PROM) (ObsQoR-10, Edinburgh Postpartum Depression Score, WHO-QOL-BREF i Bergen Insomnia Scale Score) uzyskanymi osobiście, a następnie zdalnie
|
Dzień 1-7, 6 i 12 tygodni
|
|
Związek między danymi aktygrafii szpitalnej a czynnikami demograficznymi, medycznymi, położniczymi, psychiatrycznymi, noworodkowymi i anestezjologicznymi pacjenta
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu i kontroli ambulatoryjnej (do 7 dni)
|
Podczas pobytu w szpitalu uczestnicy będą nosić zegarek acytograficzny, aby mierzyć aktywność fizyczną i sen.
|
Podczas pobytu w szpitalu i kontroli ambulatoryjnej (do 7 dni)
|
|
Związek między danymi dotyczącymi snu pacjentów ambulatoryjnych a czynnikami demograficznymi, medycznymi, położniczymi, psychiatrycznymi, noworodkowymi i anestezjologicznymi pacjentów
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
Uczestnicy zostaną przesłuchani w 6 i 12 tygodniu z pytaniami PROM i dziennikami snu w celu oceny związku z czynnikami demograficznymi, medycznymi położniczymi, psychiatrycznymi noworodkowymi i anestezjologicznymi.
|
6 i 12 tygodni
|
|
Związek między obiektywną (artygrafią) a subiektywną oceną snu za pomocą dzienników i PROM
Ramy czasowe: Dzień 1-7, 6 i 12 tygodni
|
Podczas pobytu w szpitalu uczestnicy będą nosić zegarek acytograficzny, aby mierzyć aktywność fizyczną i sen.
Dane z ankiety PROM podczas 1-7 dnia pobytu w szpitalu i wywiadu ambulatoryjnego 6-12 tygodni.
|
Dzień 1-7, 6 i 12 tygodni
|
|
Określenie norm populacyjnych obiektywnych i subiektywnych pomiarów snu w populacji poporodowej.
Ramy czasowe: Dzień 1-7, 6 i 12 tygodni
|
Podczas pobytu w szpitalu uczestnicy będą nosić zegarek acytograficzny, aby mierzyć aktywność fizyczną i sen.
Dane z ankiety PROM podczas dnia 1-7 w szpitalu oraz wywiadu ambulatoryjnego w 6 i 12 tygodniu.
|
Dzień 1-7, 6 i 12 tygodni
|
|
Związek między snem w szpitalu a aktywnością fizyczną, PROM i przebiegiem okołoporodowym z długoterminowymi pomiarami snu w warunkach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Dzień 1-7, 6 i 12 tygodni
|
Podczas pobytu w szpitalu uczestnicy będą nosić zegarek acytograficzny, aby mierzyć aktywność fizyczną i sen.
Dane z ankiety PROM podczas dnia 1-7 w szpitalu oraz wywiadu ambulatoryjnego w 6 i 12 tygodniu.
|
Dzień 1-7, 6 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pervez Sultan, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60762
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zebrane z zegarków nie będą dostępne do udostępniania innym badaczom.
Anonimowe i zagregowane dane będą dostępne do weryfikacji tylko na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .