Avaliação do sono e atividade do paciente internado após o parto
5 de junho de 2023 atualizado por: PSultan, Stanford University
O sono é fundamental para a saúde mental e física após o parto.
No entanto, pacientes internadas para trabalho de parto e parto podem ficar internadas por dias com impactos significativos nos níveis de sono.
Pouco se sabe sobre os níveis de sono e atividade em pacientes internados durante a noite e o dia após o parto e como isso pode afetar sua saúde e bem-estar físico e mental.
Se forem identificadas anormalidades, intervenções direcionadas podem ser possíveis para otimizar a recuperação após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres grávidas agendadas para dar à luz seu(s) filho(s) no Lucile Packard Children's Hospital.
As pacientes qualificadas e que consentiram usarão um relógio Actigraph durante sua internação (desde o período pré-operatório se for submetido a cesariana ou durante o trabalho de parto se for submetido a um parto vaginal planejado).
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- gravidez ao vivo
- Gestação única ou múltipla
- todas as idades gestacionais
Critério de exclusão:
- entrega final de semana
- internado em cuidados intensivos
- incapaz de falar ou entender inglês
- distúrbio do sono conhecido
- exigência de opioides antes da admissão
- uso de esteróides a longo prazo
- doença autoimune ou neurológica significativa
- transtorno psiquiátrico ou do neurodesenvolvimento significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes pós-parto
Mulheres reservaram e deram à luz seu(s) filho(s) no Lucile Packard Children's Hospital
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Todos os tipos de entrega
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do sono pós-parto de pacientes internados usando actigrafia
Prazo: Durante a internação (até 7 dias)
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Os participantes usarão um relógio de acitografia durante a internação para medir o sono.
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Durante a internação (até 7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre dados de actigrafia com medidas de resultados relatados por pacientes internados e ambulatoriais (PROMs)
Prazo: Dia 1-7, 6 e 12 semanas
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Medição dos dados da actigrafia pós-parto para associar com as medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM) (ObsQoR-10, Pontuação de depressão pós-parto de Edimburgo, WHO-QOL-BREF e Pontuação da escala de insônia de Bergen) dados por entrevista presencial e remota
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Dia 1-7, 6 e 12 semanas
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Associação entre dados de actigrafia de pacientes internados e fatores demográficos, médicos, obstétricos, psiquiátricos, neonatais e anestésicos do paciente
Prazo: Durante a internação e acompanhamento ambulatorial (até 7 dias)
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Os participantes usarão um relógio de acitografia durante a internação para medir a atividade física e o sono.
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Durante a internação e acompanhamento ambulatorial (até 7 dias)
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Associação entre dados de sono de pacientes ambulatoriais com fatores demográficos, médicos, obstétricos, psiquiátricos, neonatais e anestésicos do paciente
Prazo: 6 e 12 semanas
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Os participantes serão entrevistados em 6 e 12 semanas com questões PROM e diários de sono para avaliar a associação com fatores demográficos, médicos obstétricos, psiquiátricos neonatais e anestésicos.
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6 e 12 semanas
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Associação entre avaliação objetiva (artigrafia) e avaliação subjetiva do sono usando diários e PROMs
Prazo: Dia 1-7, 6 e 12 semanas
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Os participantes usarão um relógio de acitografia durante a internação para medir a atividade física e o sono.
Dados da pesquisa PROM durante a entrevista de 1 a 7 dias de internação e entrevista ambulatorial de 6 a 12 semanas.
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Dia 1-7, 6 e 12 semanas
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Determinar normas populacionais de medidas objetivas e subjetivas de sono na população pós-parto.
Prazo: Dia 1-7, 6 e 12 semanas
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Os participantes usarão um relógio de acitografia durante a internação para medir a atividade física e o sono.
Dados da pesquisa PROM durante os dias de internação 1-7 e entrevistas ambulatoriais de 6 e 12 semanas.
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Dia 1-7, 6 e 12 semanas
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Associação entre sono de pacientes internados e atividade física, PROMs e curso periparto com medidas de sono ambulatoriais de longo prazo
Prazo: Dia 1-7, 6 e 12 semanas
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Os participantes usarão um relógio de acitografia durante a internação para medir a atividade física e o sono.
Dados da pesquisa PROM durante os dias de internação 1-7 e entrevistas ambulatoriais de 6 e 12 semanas.
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Dia 1-7, 6 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pervez Sultan, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 60762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados coletados dos relógios não estarão disponíveis para compartilhar com outros pesquisadores.
Dados anônimos e agregados estarão disponíveis para verificação somente mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .