Potilaiden unen ja synnytyksen jälkeisen aktiivisuuden arviointi
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: PSultan, Stanford University
Uni on tärkeä henkiselle ja fyysiselle terveydelle synnytyksen jälkeen.
Potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa synnytyksen ja synnytyksen vuoksi, voidaan kuitenkin ottaa hoitoon päivien ajan, mikä vaikuttaa merkittävästi unen tasoon.
Vain vähän tiedetään vuodepotilaiden unen ja aktiivisuuden tasosta synnytyksen jälkeisenä yönä ja päiväsaikaan ja siitä, miten tämä voi vaikuttaa heidän henkiseen ja fyysiseen terveyteensä ja hyvinvointiinsa.
Jos poikkeavuuksia havaitaan, kohdennettuja interventioita voi olla mahdollista optimoida synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat naiset tilasivat lapsensa/lastensa synnyttämiseen Lucile Packardin lastensairaalaan.
Hakukelpoiset ja suostuvat potilaat käyttävät Actigraph-kelloa sairaalahoidon aikana (preoperatiivisesta ajasta, jos heille tehdään keisarileikkaus, tai synnytyksen aikana, jos heille tehdään suunniteltu emättimen synnytys).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- elävä raskaus
- Yksi- tai moniraskaus
- kaikissa raskausioissa
Poissulkemiskriteerit:
- Viikonlopun toimitus
- otettu tehohoitoon
- ei osaa puhua tai ymmärtää englantia
- tunnettu unihäiriö
- opioiditarve ennen maahanpääsyä
- steroidien pitkäaikainen käyttö
- merkittävä autoimmuunisairaus tai neurologinen sairaus
- merkittävä psykiatrinen tai hermoston kehityshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeiset potilaat
Naiset varasivat lapsensa Lucile Packardin lastensairaalaan ja ovat toimittaneet lapsensa
|
Kaikenlaiset toimitustavat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden synnytyksen jälkeisen unen arviointi aktigrafian avulla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 7 päivää)
|
Osallistujat käyttävät asitgrafiakelloa potilasjakson aikana mitatakseen unta.
|
Sairaalahoidon aikana (enintään 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktigrafiatietojen ja synnytyksen jälkeisten potilaiden raportoitujen tulostoimenpiteiden (PROM) välinen yhteys sairaalahoidossa ja avohoidossa
Aikaikkuna: Päivät 1-7, 6 ja 12 viikkoa
|
Synnytyksen jälkeisen aktigrafian mittaus, joka yhdistetään potilaan raportoituihin tulosmittauksiin (PROM) (ObsQoR-10, Edinburgh Postpartum Depression Score, WHO-QOL-BREF ja Bergen Insomnia Scale Score) annettuna kasvokkain ja etähaastatteluna
|
Päivät 1-7, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Potilaiden aktigrafiatietojen ja potilaiden demografisten, lääketieteellisten, synnytysten, psykiatristen, vastasyntyneiden ja anestesiatekijöiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon ja avohoidon seurannan aikana (enintään 7 päivää)
|
Osallistujat käyttävät asitgrafiakelloa potilashoidon aikana fyysisen aktiivisuuden ja unen mittaamiseksi.
|
Sairaalahoidon ja avohoidon seurannan aikana (enintään 7 päivää)
|
|
Avohoidon unitietojen ja potilaiden demografisten, lääketieteellisten, synnytysten, psykiatristen, vastasyntyneiden ja anestesiatekijöiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
Osallistujia haastatellaan viikolla 6 ja 12 PROM-kysymyksillä ja unipäiväkirjoilla, jotta voidaan arvioida yhteys demografisiin, lääketieteellisiin synnytys-, psykiatrisiin vastasyntyneiden ja anestesiatekijöihin.
|
6 ja 12 viikkoa
|
|
Objektiivisen (artigrafian) ja subjektiivisen unen arvioinnin yhdistäminen päiväkirjojen ja PROM-mittausten avulla
Aikaikkuna: Päivät 1-7, 6 ja 12 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät asitgrafiakelloa potilashoidon aikana fyysisen aktiivisuuden ja unen mittaamiseksi.
PROM-kyselyn tiedot laitoshoitopäivinä 1-7 ja avohoidossa 6-12 viikon haastattelussa.
|
Päivät 1-7, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Määritä objektiivisten ja subjektiivisten unimittausten populaationormit synnytyksen jälkeisessä väestössä.
Aikaikkuna: Päivät 1-7, 6 ja 12 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät asitgrafiakelloa potilashoidon aikana fyysisen aktiivisuuden ja unen mittaamiseksi.
PROM-kyselyn tiedot laitoshoitopäivinä 1-7 sekä avohoidon 6 ja 12 viikon haastattelussa.
|
Päivät 1-7, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Yhteys sairaalan unen ja fyysisen aktiivisuuden, PROM:ien ja synnytyksen jälkeisen kurssin välillä pitempiaikaisten avohoidon unitoimenpiteiden kanssa
Aikaikkuna: Päivät 1-7, 6 ja 12 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät asitgrafiakelloa potilashoidon aikana fyysisen aktiivisuuden ja unen mittaamiseksi.
PROM-kyselyn tiedot laitoshoitopäivinä 1-7 sekä avohoidon 6 ja 12 viikon haastattelussa.
|
Päivät 1-7, 6 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pervez Sultan, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kelloista kerättyä dataa ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Anonyymit ja kootut tiedot ovat saatavilla varmennettavaksi vain pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .