A fekvőbeteg-alvás és a szülés utáni aktivitás értékelése
2023. június 5. frissítette: PSultan, Stanford University
Az alvás kritikus fontosságú a mentális és fizikai egészség szempontjából a szülés után.
A vajúdás és szülés miatt kórházba került betegek azonban napokig is bekerülhetnek, ami jelentős hatással van az alvásszintre.
Keveset tudunk a fekvőbetegek alvási és aktivitási szintjéről a szülés után éjszaka és nappal, és hogy ez hogyan befolyásolhatja mentális és fizikai egészségüket és jólétüket.
Ha rendellenességeket észlelnek, célzott beavatkozások lehetségesek a szülés utáni felépülés optimalizálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden várandós nő, aki a Lucile Packard Gyermekkórházba foglalta gyermeke(i) kiszállítását.
A beiratkozott, jogosult és beleegyező betegek Actigraph karórát viselnek fekvőbeteg-ellátásuk alatt (a műtét előtti időszaktól kezdve, ha császármetszéssel, vagy a vajúdás alatt, ha tervezett hüvelyi szülésen vesznek részt).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- élő terhesség
- Egy- vagy többszörös terhesség
- minden terhességi korban
Kizárási kritériumok:
- Hétvégi kiszállítás
- kritikus ellátásra került
- nem tud beszélni vagy megérteni angolul
- ismert alvászavar
- opioid szükséglet a felvétel előtt
- szteroidok hosszú távú használata
- jelentős autoimmun vagy neurológiai betegség
- jelentős pszichiátriai vagy idegrendszeri fejlődési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szülés utáni betegek
A nők a Lucile Packard Gyermekkórházban foglalták le és szállították ki gyermekeiket
|
Mindenféle szállítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni fekvőbeteg alvás értékelése aktigráfia segítségével
Időkeret: Fekvőbeteg tartózkodás alatt (legfeljebb 7 napig)
|
A résztvevők acitgráfiai órát viselnek a fekvőbeteg-ellátás során az alvás mérésére.
|
Fekvőbeteg tartózkodás alatt (legfeljebb 7 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az aktigráfiai adatok és a fekvőbeteg- és járóbeteg-szülés utáni betegek által jelentett kimeneti intézkedések (PROM) között
Időkeret: 1-7., 6. és 12. nap
|
A szülés utáni aktigráfiai adatok mérése a betegek által jelentett kimeneti mérésekkel (PROM) (ObsQoR-10, Edinburgh Postpartum Depression Score, WHO-QOL-BREF és Bergen Insomnia Scale Score) társítás céljából, személyesen, majd távoli interjúban.
|
1-7., 6. és 12. nap
|
|
A fekvőbeteg-aktigráfiai adatok és a beteg demográfiai, orvosi, szülészeti, pszichiátriai, újszülöttkori és érzéstelenítő tényezők közötti összefüggés
Időkeret: Fekvőbeteg-ellátás és járóbeteg-utánkövetés alatt (legfeljebb 7 napig)
|
A résztvevők acitgráfiai órát viselnek a fekvőbeteg-ellátás során a fizikai aktivitás és az alvás mérésére.
|
Fekvőbeteg-ellátás és járóbeteg-utánkövetés alatt (legfeljebb 7 napig)
|
|
Az ambuláns alvási adatok kapcsolata a betegek demográfiai, orvosi, szülészeti, pszichiátriai, újszülöttkori és érzéstelenítő tényezőivel
Időkeret: 6 és 12 hét
|
A résztvevőket a 6. és 12. héten meginterjúvolják PROM-kérdések és alvásnaplók segítségével, hogy felmérjék a demográfiai, orvosi szülészeti, pszichiátriai újszülöttkori és érzéstelenítő tényezőkkel való összefüggést.
|
6 és 12 hét
|
|
Társulás az objektív (artigráfia) és a szubjektív alvásértékelés között naplók és PROM-ok segítségével
Időkeret: 1-7., 6. és 12. nap
|
A résztvevők acitgráfiai órát viselnek a fekvőbeteg-ellátás során a fizikai aktivitás és az alvás mérésére.
PROM felmérés adatai az 1-7. napos fekvőbeteg és a járóbeteg 6-12 hetes interjú során.
|
1-7., 6. és 12. nap
|
|
Határozza meg az objektív és szubjektív alvásmérések populációs normáit a szülés utáni populációban.
Időkeret: 1-7., 6. és 12. nap
|
A résztvevők acitgráfiai órát viselnek a fekvőbeteg-ellátás során a fizikai aktivitás és az alvás mérésére.
PROM felmérés adatai az 1-7. nap fekvőbeteg, valamint a járóbeteg 6. és 12. hetes interjú során.
|
1-7., 6. és 12. nap
|
|
A fekvőbeteg-alvás és a fizikai aktivitás, a PROM-ok és a szülés utáni lefolyás közötti összefüggés a hosszabb távú ambuláns alvási intézkedésekkel
Időkeret: 1-7., 6. és 12. nap
|
A résztvevők acitgráfiai órát viselnek a fekvőbeteg-ellátás során a fizikai aktivitás és az alvás mérésére.
PROM felmérés adatai az 1-7. nap fekvőbeteg, valamint a járóbeteg 6. és 12. hetes interjú során.
|
1-7., 6. és 12. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pervez Sultan, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60762
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az órákról gyűjtött adatokat nem lehet megosztani más kutatókkal.
Az anonim és összesített adatok csak kérésre állnak rendelkezésre ellenőrzésre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .