Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sluten sömn och aktivitet efter förlossning

5 juni 2023 uppdaterad av: PSultan, Stanford University
Sömn är avgörande för mental och fysisk hälsa efter förlossningen. Patienter som är inlagda på sjukhus för förlossning och förlossning kan dock läggas in i dagar med betydande inverkan på sömnnivåerna. Lite är känt om sömn- och aktivitetsnivåer hos slutenvårdspatienter nattetid och dagtid efter förlossningen och hur detta kan påverka deras mentala och fysiska hälsa och välbefinnande. Om avvikelser identifieras kan riktade insatser vara möjliga för att optimera återhämtningen efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor bokade att föda sina barn på Lucile Packard Children's Hospital. Berättigade och samtyckande patienter som registreras kommer att bära en Actigraph-klocka under sin slutenvård (från preoperativ period om de genomgår kejsarsnitt eller under förlossningen om de genomgår en planerad vaginal förlossning).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • levande graviditet
  • En eller flera graviditeter
  • alla graviditetsåldrar

Exklusions kriterier:

  • Helgleverans
  • intagen på intensivvård
  • inte kan tala eller förstå engelska
  • känd sömnstörning
  • opioidbehov före intagning
  • långtidsanvändning av steroider
  • betydande autoimmun eller neurologisk sjukdom
  • betydande psykiatrisk eller neuroutvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter efter förlossningen
Kvinnor har bokat och fått leverans av sina barn på Lucile Packard Children's Hospital
Procedur: planerad eller oplanerad kejsarsnitt, operativ eller icke-operativ förlossning
Alla typer av leveranser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av sluten sömn efter förlossningen med hjälp av aktigrafi
Tidsram: Under slutenvård (upp till 7 dagar)
Deltagarna kommer att bära en acitgrafiklocka under sin slutenvård för att mäta sömnen.
Under slutenvård (upp till 7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan aktigrafidata med slutenvård och öppenvård postpartum Patient Reported Outcome Measures (PROMs)
Tidsram: Dag 1-7, 6 och 12 veckor
Mätning av postpartum aktigrafidata för att associera med patientrapporterade utfallsmått (PROM) (ObsQoR-10, Edinburgh Postpartum Depression Score, WHO-QOL-BREF och Bergen Insomnia Scale Score) ges av ansikte mot ansikte sedan fjärrintervju
Dag 1-7, 6 och 12 veckor
Samband mellan patientaktigrafidata och patientdemografiska, medicinska, obstetriska, psykiatriska, neonatala och anestetiska faktorer
Tidsram: Under slutenvård och öppenvårdsuppföljning (upp till 7 dagar)
Deltagarna kommer att bära en acitgrafiklocka under sin slutenvård för att mäta fysisk aktivitet och sömn.
Under slutenvård och öppenvårdsuppföljning (upp till 7 dagar)
Samband mellan sömndata från öppenvård med patientdemografiska, medicinska, obstetriska, psykiatriska, neonatala och anestetiska faktorer
Tidsram: 6 och 12 veckor
Deltagarna kommer att intervjuas vid 6 och 12 veckor med PROM-frågor och sömndagböcker för att bedöma för samband med demografiska, medicinska obstetriska, psykiatriska neonatala och anestetiska faktorer.
6 och 12 veckor
Samband mellan objektiv (artigrafi) och subjektiv sömnbedömning med hjälp av dagböcker och PROMs
Tidsram: Dag 1-7, 6 och 12 veckor
Deltagarna kommer att bära en acitgrafiklocka under sin slutenvård för att mäta fysisk aktivitet och sömn. PROM-undersökningsdata under slutenvård dag 1-7 och öppenvård 6-12 veckors intervju.
Dag 1-7, 6 och 12 veckor
Bestäm populationsnormer för objektiva och subjektiva sömnmått i postpartumbefolkningen.
Tidsram: Dag 1-7, 6 och 12 veckor
Deltagarna kommer att bära en acitgrafiklocka under sin slutenvård för att mäta fysisk aktivitet och sömn. PROM-undersökningsdata under slutenvård dag 1-7 och öppenvård 6 och 12 veckors intervju.
Dag 1-7, 6 och 12 veckor
Samband mellan sluten sömn och fysisk aktivitet, PROM och förlossningsförlopp med längre polikliniska sömnåtgärder
Tidsram: Dag 1-7, 6 och 12 veckor
Deltagarna kommer att bära en acitgrafiklocka under sin slutenvård för att mäta fysisk aktivitet och sömn. PROM-undersökningsdata under slutenvård dag 1-7 och öppenvård 6 och 12 veckors intervju.
Dag 1-7, 6 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Pervez Sultan, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 60762

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in från klockorna kommer inte att vara tillgängliga att dela med andra forskare.

Anonyma och aggregerade data kommer endast att vara tillgängliga för verifiering på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera