加蓬2019年冠状病毒（COVID-19）感染的血清流行病学调查 (Sero-CoV)
2023年6月17日 更新者：Prof. Ayola Akim ADEGNIKA
加蓬基于人群、年龄分层的 2019 冠状病毒（COVID-19）感染血清流行病学调查
加蓬是中非地区第三个受 COVID-19 影响最严重的国家，仅次于喀麦隆和刚果民主共和国，自 2020 年 3 月 10 日出现首例 COVID-19 确诊病例以来，已有 8860 例病例，其中 54 例危重患者死亡 (https ://africacdc.org/covid-19/）。 大多数感染 SARS-CoV-2 的人没有症状，他们是病毒传播的主要来源。 迄今为止，与其他国家相比，非洲国家受 Covid-19 大流行造成的死亡影响较小。 目前尚不清楚为什么非洲避免了更多死亡，而且似乎不仅仅是由于缺乏检测，因为总体死亡率没有增加。 迫切需要有关非洲不同地区血清流行率的更高质量数据以及对非洲与其他大陆之间差异的经过验证的解释。 本研究的目的是通过检测 SARS-CoV-2 病毒血浆抗体，了解加蓬第一张传播照片后接触过 COVID-19 的人数比例。
本研究的总体目标是检查加蓬人群中特异性抗 SARS-CoV-2 抗体的趋势。
研究概览
详细说明
基于其技术能力（ELISA 平台和多参数流式细胞仪），我们将提供有关 Covid-19 感染患者免疫反应的明显数据。
针对 SARS-CoV-2 重组蛋白的抗体的定量将使用 Wantai ELISA 总抗体通过 ELISA 进行。
同时，临床状态数据将使用世界卫生组织患者表格进行记录和分类。
获得的数据将由 CERMEL 的统计学家根据生成的数据类型使用稳健的模型进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3455
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayola A ADEGNIKA, Ph.D
- 电话号码：+24177406464
- 邮箱：aadegnika@cermel.org
研究联系人备份
- 姓名：Rafiou Adamou, Ph.D
- 邮箱：adamou.rafiou@gmail.com
学习地点
-
-
-
Lambaréné、加蓬、242
- 招聘中
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
接触：
- Ayola Akim Adegnika, Ph.D
- 邮箱：aadegnika@cermel.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
共有3455名居住在加蓬的1岁及以上的人将按年龄分层并纳入本研究
描述
纳入标准：
- 年满一岁及以上且在研究地区居住三个月以上的男女均有资格参加研究
排除标准：
- 不在调查所在地居住或者居住不满三个月的人员。 拒绝给予静脉穿刺知情同意和静脉穿刺禁忌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
[1-15[
|
测定针对 SARSCov-2 重组抗原的抗体
|
|
第 2 组
[15-30[
|
测定针对 SARSCov-2 重组抗原的抗体
|
|
第 3 组
[30-45][
|
测定针对 SARSCov-2 重组抗原的抗体
|
|
第4组
[45-60[
|
测定针对 SARSCov-2 重组抗原的抗体
|
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第5组
60+
|
测定针对 SARSCov-2 重组抗原的抗体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加蓬 SARS-Cov-2 感染的血清阳性率
大体时间：4个月
|
评估个体中的特异性抗 SARS-CoV-2 抗体并为 COVID-19 爆发的演变建模。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD、Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月17日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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