Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сероэпидемиологическое исследование коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19) в Габоне (Sero-CoV)

17 июня 2023 г. обновлено: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Популяционное стратифицированное по возрасту сероэпидемиологическое исследование коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19) в Габоне

Габон является 3-й страной, наиболее пострадавшей от COVID-19 после Камеруна и Демократической Республики Конго в Центральной Африке, с 8860 случаями и 54 смертельными случаями среди пациентов в критическом состоянии с момента первого подтвержденного случая COVID-19 10 марта 2020 г. (https ://africacdc.org/covid-19/). Большинство людей, инфицированных SARS-CoV-2, не имеют симптомов и представляют собой основной источник распространения вируса. На сегодняшний день африканские страны меньше пострадали от смертей, вызванных пандемией Covid-19, по сравнению с другими странами. В настоящее время неизвестно, почему в Африке удалось избежать большего количества смертей, и, по-видимому, это связано не только с отсутствием тестирования, поскольку общий уровень смертности не увеличился. Срочно необходимы данные более высокого качества о серопревалентности в различных африканских регионах и проверенные объяснения различий между Африкой и другими континентами. Цель этого исследования — узнать о доле людей после первого случая заражения, подвергшихся воздействию COVID-19 в Габоне, путем тестирования на наличие в плазме антител к вирусу SARS-CoV-2.

Общая цель этого исследования — изучить тенденцию специфических антител к SARS-CoV-2 у населения Габона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основываясь на своих технических возможностях (стенд ELISA и многопараметрический проточный цитометр), мы предоставим очевидные данные об иммунных реакциях у пациентов, инфицированных Covid-19. Количественное определение антител против рекомбинантного белка SARS-CoV-2 будет проводиться с помощью ELISA с использованием общего количества антител Wantai ELISA. При этом данные о клиническом статусе будут регистрироваться и классифицироваться с использованием формы пациента ВОЗ. Полученные данные будут проанализированы статистиком из CERMEL с использованием надежных моделей в соответствии с типом генерируемых данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3455

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayola A ADEGNIKA, Ph.D
  • Номер телефона: +24177406464
  • Электронная почта: aadegnika@cermel.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Габон
      • Lambaréné, Габон, 242
        • Рекрутинг
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 3455 человек, живущих в Габоне, в возрасте от 1 года и старше будут стратифицированы по возрасту и включены в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • К участию в исследовании допускаются лица обоего пола в возрасте от одного года и старше, проживающие более трех месяцев на территории исследования.

Критерий исключения:

  • Любое лицо, не проживающее в обследуемой местности, или любое лицо, проживающее менее трех месяцев. Отказ от дачи информированного согласия и противопоказания к венепункции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
[1-15[
Диагностический тест: Вантай комплект Элиза
для измерения антител против рекомбинантного антигена SARSCov-2
Группа 2
[15- 30[
Диагностический тест: Вантай комплект Элиза
для измерения антител против рекомбинантного антигена SARSCov-2
Группа 3
[30-45[
Диагностический тест: Вантай комплект Элиза
для измерения антител против рекомбинантного антигена SARSCov-2
Группа 4
[45-60[
Диагностический тест: Вантай комплект Элиза
для измерения антител против рекомбинантного антигена SARSCov-2
Группа 5
60+
Диагностический тест: Вантай комплект Элиза
для измерения антител против рекомбинантного антигена SARSCov-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
серопревентивность инфекции SARS-Cov-2 в Габоне
Временное ограничение: 4 месяца
оценить специфические антитела против SARS-CoV-2 у отдельных лиц и для моделирования эволюции вспышки COVID-19.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Следователи

  • Главный следователь: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0056/2021/P/SG/CNER

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вантай комплект Элиза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться