Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie seroepidemiologiczne zakażenia koronawirusem 2019 (COVID-19) w Gabonie (Sero-CoV)

17 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Badanie seroepidemiologiczne w oparciu o populację i stratyfikację wiekową zakażenia koronawirusem 2019 (COVID-19) w Gabonie

Gabon jest trzecim krajem najbardziej dotkniętym przez COVID-19 po Kamerunie i Demokratycznej Republice Konga w Afryce Środkowej, z 8860 przypadkami i 54 zgonami u pacjentów w stanie krytycznym od pierwszego potwierdzonego przypadku COVID-19 10 marca 2020 r. (https:// ://africacdc.org/covid-19/). Większość osób zakażonych SARS-CoV-2 jest bezobjawowa i stanowi główne źródło rozprzestrzeniania się wirusa. Do tej pory kraje afrykańskie były mniej dotknięte zgonami spowodowanymi pandemią Covid-19 w porównaniu z innymi krajami. Obecnie nie wiadomo, dlaczego Afryka uniknęła większej liczby zgonów i wydaje się, że nie wynika to po prostu z braku testów, ponieważ ogólny wskaźnik śmiertelności nie wzrósł. Pilnie potrzebne są lepszej jakości dane dotyczące seroprewalencji w różnych regionach Afryki oraz sprawdzone wyjaśnienia różnic między Afryką a innymi kontynentami. Celem tego badania jest poznanie odsetka osób po pierwszym zdjęciu transmisji, które były narażone na COVID-19 w Gabonie poprzez badanie przeciwciał w osoczu przeciwko wirusowi SARS-CoV-2.

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie trendu swoistych przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w populacji gabońskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o jego możliwości techniczne (stół ELISA i wieloparametryczny cytometr przepływowy) dostarczymy ewidentnych danych na temat odpowiedzi immunologicznych u pacjentów zakażonych Covid-19. Kwantyfikacja przeciwciał przeciwko rekombinowanemu białku SARS-CoV-2 zostanie przeprowadzona za pomocą testu ELISA przy użyciu testu Wantai ELISA total Ab. Tymczasem dane dotyczące stanu klinicznego będą rejestrowane i klasyfikowane za pomocą formularza pacjenta WHO. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane przez statystyka z CERMEL-u przy użyciu solidnych modeli zgodnie z typem generowanych danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3455

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 3455 osób mieszkających w Gabonie w wieku od 1 roku i starszych zostanie podzielonych według wieku i włączonych do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu mogą wziąć udział osoby obojga płci, które ukończyły rok i mieszkają na badanym obszarze dłużej niż trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba niezamieszkała w badanej miejscowości lub osoba mieszkająca krócej niż trzy miesiące. Odmowa wyrażenia świadomej zgody i przeciwwskazanie do nakłucia żyły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
[1-15[
Test diagnostyczny: Zestaw Wantai Elisa
do pomiaru przeciwciał przeciwko rekombinowanemu antygenowi SARSCov-2
Grupa 2
[15-30[
Test diagnostyczny: Zestaw Wantai Elisa
do pomiaru przeciwciał przeciwko rekombinowanemu antygenowi SARSCov-2
Grupa 3
[30-45[
Test diagnostyczny: Zestaw Wantai Elisa
do pomiaru przeciwciał przeciwko rekombinowanemu antygenowi SARSCov-2
Grupa 4
[45-60[
Test diagnostyczny: Zestaw Wantai Elisa
do pomiaru przeciwciał przeciwko rekombinowanemu antygenowi SARSCov-2
Grupa 5
60+
Test diagnostyczny: Zestaw Wantai Elisa
do pomiaru przeciwciał przeciwko rekombinowanemu antygenowi SARSCov-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
seroprewelencja w zakażeniu SARS-Cov-2 w Gabonie
Ramy czasowe: 4 miesiące
oceny swoistych przeciwciał anty-SARS-CoV-2 u poszczególnych osób oraz do modelowania ewolucji epidemii COVID-19.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0056/2021/P/SG/CNER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw Wantai Elisa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj