Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronavirus 2019 (COVID-19) -infektion seroepidemiologinen tutkimus Gabonissa (Sero-CoV)

lauantai 17. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Väestöperusteinen ikäositettu seroepidemiologinen tutkimus koronaviruksen 2019 (COVID-19) -infektiosta Gabonissa

Gabon on kolmas maa, johon COVID-19 vaikuttaa eniten Kamerunin ja Kongon demokraattisen tasavallan jälkeen Keski-Afrikassa, 8860 tapauksella ja 54 kuolemantapauksella kriittisesti sairailla potilailla ensimmäisen vahvistetun COVID-19-tapauksen jälkeen 10. maaliskuuta 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). Suurin osa SARS-CoV-2-tartunnan saaneista henkilöistä on oireettomia ja he ovat suuri viruksen leviämisen lähde. Covid-19-pandemian aiheuttamat kuolemat ovat tähän mennessä vaikuttaneet vähemmän Afrikan maihin verrattuna muihin maihin. Tällä hetkellä ei tiedetä, miksi Afrikka on välttänyt enemmän kuolemantapauksia, eikä se näytä johtuvan pelkästään testin puutteesta, koska yleinen kuolleisuus ei ole kasvanut. Parempia tietoja seroprevalenssista Afrikan eri alueilla ja todistettuja selityksiä Afrikan ja muiden maanosien välisistä eroista tarvitaan kiireesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville niiden ihmisten osuus ensimmäisen tartuntakuvan jälkeen, jotka ovat altistuneet COVID-19:lle Gabonissa testaamalla plasman vasta-aineita SARS-CoV-2-virukselle.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia spesifisten anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden kehitystä Gabonin väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen teknisten valmiuksien (ELISA-penkki ja moniparametrinen virtaussytometri) perusteella annamme selviä tietoja immuunivasteista Covid-19-tartunnan saaneilla potilailla. SARS-CoV-2-rekombinanttiproteiinin vasta-aineiden kvantifiointi suoritetaan ELISA:lla käyttäen Wantai ELISA total Ab:ta. Sillä välin kliinisen tilan tiedot tallennetaan ja luokitellaan WHO:n potilaslomakkeella. CERMELissä toimiva tilastotieteilijä analysoi saadut tiedot käyttämällä luotettavia malleja tuotetun tiedon tyypin mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3455

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Rekrytointi
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 3455 Gabonissa asuvaa henkilöä, jotka ovat vähintään 1-vuotiaita, ositetaan iän mukaan ja sisällytetään tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua vuoden ikäiset ja sitä vanhemmat molempia sukupuolia olevat henkilöt, jotka oleskelevat tutkimusalueella yli kolme kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei asu tutkittavalla paikkakunnalla tai henkilö, joka on oleskellut alle kolme kuukautta. Kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta ja vasta-aihe suonenpunktioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
[1-15[
Diagnostinen testi: Wantai Kit Elisa
vasta-aineiden mittaamiseen SARSCov-2-rekombinanttiantigeeniä vastaan
Ryhmä 2
[15-30[
Diagnostinen testi: Wantai Kit Elisa
vasta-aineiden mittaamiseen SARSCov-2-rekombinanttiantigeeniä vastaan
Ryhmä 3
[30-45[
Diagnostinen testi: Wantai Kit Elisa
vasta-aineiden mittaamiseen SARSCov-2-rekombinanttiantigeeniä vastaan
Ryhmä 4
[45-60[
Diagnostinen testi: Wantai Kit Elisa
vasta-aineiden mittaamiseen SARSCov-2-rekombinanttiantigeeniä vastaan
Ryhmä 5
60+
Diagnostinen testi: Wantai Kit Elisa
vasta-aineiden mittaamiseen SARSCov-2-rekombinanttiantigeeniä vastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seroprevelenssi SARS-Cov-2-infektiossa Gabonissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
arvioida spesifisiä SARS-CoV-2-vasta-aineita yksilöissä ja mallintaa COVID-19-epidemian kehittymistä.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0056/2021/P/SG/CNER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Wantai Kit Elisa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa