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Seroepidemiologische Untersuchung der Coronavirus 2019 (COVID-19)-Infektion in Gabun (Sero-CoV)

17. Juni 2023 aktualisiert von: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Bevölkerungsbasierte altersstratifizierte seroepidemiologische Untersuchung der Coronavirus 2019 (COVID-19)-Infektion in Gabun

Gabun ist nach Kamerun und der Demokratischen Republik Kongo in Zentralafrika das drittgrößte Land, das von COVID-19 betroffen ist, mit 8860 Fällen und 54 Todesfällen bei schwerkranken Patienten seit dem ersten bestätigten Fall von COVID-19 am 10. März 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). Die meisten mit SARS-CoV-2 infizierten Personen sind asymptomatisch und stellen eine Hauptquelle der Virusausbreitung dar. Bisher waren afrikanische Länder im Vergleich zu anderen Ländern weniger von Todesfällen durch die Covid-19-Pandemie betroffen. Es ist derzeit nicht bekannt, warum in Afrika mehr Todesfälle vermieden wurden, und dies scheint nicht einfach auf mangelnde Tests zurückzuführen zu sein, da die Gesamtsterblichkeitsrate nicht gestiegen ist. Bessere Daten zur Seroprävalenz in verschiedenen afrikanischen Regionen und fundierte Erklärungen für die Unterschiede zwischen Afrika und anderen Kontinenten werden dringend benötigt. Ziel dieser Studie ist es, durch Tests auf Plasmaantikörper gegen das SARS-CoV-2-Virus den Anteil der Menschen nach einem ersten Bild der Übertragung zu ermitteln, die in Gabun COVID-19 ausgesetzt waren.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, den Trend spezifischer Anti-SARS-CoV-2-Antikörper in der gabunischen Bevölkerung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf seinen technischen Kapazitäten (ELISA-Bank und multiparametrisches Durchflusszytometer) werden wir aussagekräftige Daten über die Immunantworten bei Covid-19-infizierten Patienten liefern. Die Quantifizierung von Antikörpern gegen das rekombinante SARS-CoV-2-Protein erfolgt mittels ELISA unter Verwendung des Wantai ELISA total Ab. In der Zwischenzeit werden Daten zum klinischen Status erfasst und anhand des Patientenformulars der WHO klassifiziert. Die erhaltenen Daten werden von einem am CERMEL ansässigen Statistiker anhand robuster Modelle in Übereinstimmung mit der Art der generierten Daten analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3455

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Gabun
      • Lambaréné, Gabun, 242
        • Rekrutierung
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 3455 in Gabun lebende Menschen im Alter ab 1 Jahr werden nach Alter geschichtet und in diese Studie einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt an der Studie sind Personen beiderlei Geschlechts ab einem Jahr, die sich seit mehr als drei Monaten im Untersuchungsgebiet aufhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person, die nicht in dem untersuchten Ort wohnt oder deren Wohnsitz weniger als drei Monate beträgt. Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung und Kontraindikation für eine Venenpunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
[1-15[
Diagnosetest: Wantai-Kit Elisa
zur Messung von Antikörpern gegen das rekombinante SARSCov-2-Antigen
Gruppe 2
[15- 30[
Diagnosetest: Wantai-Kit Elisa
zur Messung von Antikörpern gegen das rekombinante SARSCov-2-Antigen
Gruppe 3
[30-45[
Diagnosetest: Wantai-Kit Elisa
zur Messung von Antikörpern gegen das rekombinante SARSCov-2-Antigen
Gruppe 4
[45-60[
Diagnosetest: Wantai-Kit Elisa
zur Messung von Antikörpern gegen das rekombinante SARSCov-2-Antigen
Gruppe 5
60+
Diagnosetest: Wantai-Kit Elisa
zur Messung von Antikörpern gegen das rekombinante SARSCov-2-Antigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seroprävelenz bei SARS-Cov-2-Infektion in Gabun
Zeitfenster: 4 Monate
Beurteilung der spezifischen Anti-SARS-CoV-2-Antikörper bei Einzelpersonen und zur Modellierung der Entwicklung des COVID-19-Ausbruchs.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0056/2021/P/SG/CNER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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