Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seroepidemiologisk undersökning av infektion med Coronavirus 2019 (COVID-19) i Gabon (Sero-CoV)

17 juni 2023 uppdaterad av: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Befolkningsbaserad åldersstratifierad seroepidemiologisk undersökning av Coronavirus 2019 (COVID-19)-infektion i Gabon

Gabon är det tredje landet som drabbats mest av covid-19 efter Kamerun och Demokratiska republiken Kongo i Centralafrika, med 8860 fall och 54 dödsfall i kritiskt sjuka patienter, sedan det första bekräftade fallet av covid-19 den 10 mars 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). De flesta av de individer som är infekterade med SARS-CoV-2 är asymtomatiska och de representerar en viktig källa till virusspridning. Hittills har afrikanska länder varit mindre drabbade av dödsfall orsakade av Covid-19-pandemin jämfört med andra länder. Det är för närvarande okänt varför Afrika har undvikit fler dödsfall och verkar inte bara bero på brist på tester, eftersom den totala dödsfrekvensen inte har ökat. Bättre kvalitetsdata om seroprevalens i olika afrikanska regioner och beprövade förklaringar av skillnaderna mellan Afrika och andra kontinenter behövs akut. Syftet med denna studie är att lära sig om andelen människor efter en första bild av överföring, som har exponerats för covid-19 i Gabon genom att testa för plasmaantikroppar mot SARS-CoV-2-viruset.

Det övergripande målet med denna studie är att undersöka trenden med specifika anti-SARS-CoV-2-antikroppar i Gabons befolkning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på dess tekniska kapacitet (ELISA-bänk och multiparametrisk flödescytometer), kommer vi att tillhandahålla tydliga data om immunsvaret hos Covid-19-infekterade patienter. Kvantifieringen av antikroppar mot SARS-CoV-2 rekombinant protein kommer att göras med ELISA med Wantai ELISA total Ab. Under tiden kommer data om klinisk status att registreras och klassificeras med hjälp av WHO:s patientformulär. Data som erhålls kommer att analyseras av en statistiker baserad på CERMEL med hjälp av robusta modeller i överensstämmelse med den typ av data som genereras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3455

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Rekrytering
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 3455 personer som bor i Gabon, från 1 år och uppåt kommer att stratifieras efter ålder och inkluderas i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer av båda könen i åldern ett år och äldre och som är bosatta i mer än tre månader i studieområdet är berättigade att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Varje person som inte är bosatt på den undersökta orten eller någon person som bor kortare tid än tre månader. Vägran att ge informerat samtycke och kontraindikation för venpunktion venpunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
[1-15[
Diagnostiskt test: Wantai kit Elisa
för att mäta antikroppar mot SARSCov-2 rekombinant antigen
Grupp 2
[15-30[
Diagnostiskt test: Wantai kit Elisa
för att mäta antikroppar mot SARSCov-2 rekombinant antigen
Grupp 3
[30-45[
Diagnostiskt test: Wantai kit Elisa
för att mäta antikroppar mot SARSCov-2 rekombinant antigen
Grupp 4
[45-60[
Diagnostiskt test: Wantai kit Elisa
för att mäta antikroppar mot SARSCov-2 rekombinant antigen
Grupp 5
60+
Diagnostiskt test: Wantai kit Elisa
för att mäta antikroppar mot SARSCov-2 rekombinant antigen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
seroprevelens på SARS-Cov-2-infektion i Gabon
Tidsram: 4 månader
utvärdera de specifika anti-SARS-CoV-2-antikropparna hos individer och för att modellera utvecklingen av covid-19-utbrottet.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Utredare

  • Huvudutredare: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0056/2021/P/SG/CNER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Wantai kit Elisa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera