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가봉의 코로나바이러스 2019(COVID-19) 감염에 대한 혈청역학조사 (Sero-CoV)

2023년 6월 17일 업데이트: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

가봉의 코로나바이러스 2019(COVID-19) 감염에 대한 인구 기반 연령 계층 혈청 역학 조사

가봉은 2020년 3월 10일 COVID-19의 첫 번째 확인 사례 이후 중환자에서 8,860건의 사례와 54명의 사망으로 중앙 아프리카의 카메룬과 콩고민주공화국에 이어 COVID-19의 영향을 가장 많이 받는 세 번째 국가입니다(https ://africacdc.org/covid-19/). SARS-CoV-2에 감염된 대부분의 개인은 무증상이며 바이러스 확산의 주요 원인을 나타냅니다. 현재까지 아프리카 국가는 다른 국가에 비해 Covid-19 대유행으로 인한 사망의 영향을 덜 받았습니다. 전체 사망률이 증가하지 않았기 때문에 아프리카가 더 많은 사망을 피한 이유는 현재 알려지지 않았으며 단순히 검사 부족 때문이 아닌 것으로 보입니다. 다른 아프리카 지역의 혈청 유병률에 대한 더 나은 품질의 데이터와 아프리카와 다른 대륙 간의 차이점에 대한 입증된 설명이 시급히 필요합니다. 이 연구의 목적은 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 혈장 항체 검사를 통해 가봉에서 COVID-19에 노출된 최초의 전염 사진 이후 사람들의 비율에 대해 알아보는 것입니다.

이 연구의 전반적인 목표는 Gabonese 인구에서 특정 항 SARS-CoV-2 항체의 추세를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기술 역량(ELISA 벤치 및 다중 매개변수 유세포 분석기)을 기반으로 Covid-19 감염 환자의 면역 반응에 대한 명확한 데이터를 제공할 것입니다. SARS-CoV-2 재조합 단백질에 대한 항체의 정량화는 Wantai ELISA total Ab를 사용하여 ELISA로 수행됩니다. 한편, 임상 상태에 대한 데이터는 WHO 환자 양식을 사용하여 기록 및 분류됩니다. 획득한 데이터는 생성된 데이터 유형에 따라 강력한 모델을 사용하여 CERMEL에 기반을 둔 통계학자가 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3455

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Lambaréné, 가봉, 242
        • 모병
        • Centre de Recherches Medicales de Lambarene
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

가봉에 거주하는 만 1세 이상의 총 3455명을 연령별로 계층화하여 본 연구에 포함할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 1세 이상이고 연구 지역에 3개월 이상 거주하는 남녀 모두가 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 조사 대상 지역에 거주하지 않거나 3개월 미만 거주하는 사람. 정맥 천자 정맥 천자에 대한 사전 동의 및 금기 사항 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
[1-15[
SARSCov-2 재조합 항원에 대한 항체 측정
그룹 2
[15- 30[
SARSCov-2 재조합 항원에 대한 항체 측정
그룹 3
[30-45[
SARSCov-2 재조합 항원에 대한 항체 측정
그룹 4
[45-60[
SARSCov-2 재조합 항원에 대한 항체 측정
그룹 5
60+
SARSCov-2 재조합 항원에 대한 항체 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가봉의 SARS-Cov-2 감염에 대한 혈청학적 유병률
기간: 4개월
개인의 특정 항 SARS-CoV-2 항체를 평가하고 COVID-19 발발의 진화를 모델링합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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