Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroepidemiologisk undersøgelse af Coronavirus 2019 (COVID-19) infektion i Gabon (Sero-CoV)

17. juni 2023 opdateret af: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Befolkningsbaseret aldersstratificeret seroepidemiologisk undersøgelse af Coronavirus 2019 (COVID-19) infektion i Gabon

Gabon er det tredje land, der er mest ramt af COVID-19 bag Cameroun og Den Demokratiske Republik Congo i Centralafrika, med 8860 tilfælde og 54 dødsfald hos kritisk syge patienter, siden det første bekræftede tilfælde af COVID-19 den 10. marts 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). De fleste af de individer, der er inficeret med SARS-CoV-2, er asymptomatiske, og de repræsenterer en vigtig kilde til viral spredning. Til dato har afrikanske lande været mindre ramt af dødsfald forårsaget af Covid-19-pandemien sammenlignet med andre lande. Det er i øjeblikket uvist, hvorfor Afrika har undgået flere dødsfald og ser ud til ikke blot at skyldes manglende testning, da den samlede dødsrate ikke er steget. Der er et presserende behov for data af bedre kvalitet om seroprevalens i forskellige afrikanske regioner og dokumenterede forklaringer på forskellene mellem Afrika og andre kontinenter. Formålet med denne undersøgelse er at lære om andelen af ​​mennesker efter et første billede af overførsel, som er blevet udsat for COVID-19 i Gabon ved at teste for plasmaantistoffer mod SARS-CoV-2-virussen.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at undersøge tendensen for specifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer i Gabons befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på dets tekniske kapacitet (ELISA-bænk og multiparametrisk flowcytometer), vil vi levere tydelige data om immunresponser hos Covid-19-inficerede patienter. Kvantificeringen af ​​antistoffer mod SARS-CoV-2 rekombinant protein vil blive udført ved ELISA ved brug af Wantai ELISA total Ab. I mellemtiden vil data om klinisk status blive registreret og klassificeret ved hjælp af WHO patientformular. De opnåede data vil blive analyseret af en statistiker baseret på CERMEL ved hjælp af robuste modeller i overensstemmelse med den type data, der genereres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3455

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Rekruttering
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 3455 personer, der bor i Gabon, i alderen fra 1 år og derover, vil blive stratificeret efter alder og inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer af begge køn i alderen et år og ældre og bosat i mere end tre måneder i undersøgelsesområdet er berettiget til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person, der ikke har bopæl i den undersøgte lokalitet, eller enhver person, der har boet i mindre end tre måneder. Afvisning af informeret samtykke og kontraindikation for venepunktur venepunktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
[1-15[
Diagnostisk test: Wantai kit Elisa
at måle antistoffer mod SARSCov-2 rekombinant antigen
Gruppe 2
[15-30[
Diagnostisk test: Wantai kit Elisa
at måle antistoffer mod SARSCov-2 rekombinant antigen
Gruppe 3
[30-45[
Diagnostisk test: Wantai kit Elisa
at måle antistoffer mod SARSCov-2 rekombinant antigen
Gruppe 4
[45-60[
Diagnostisk test: Wantai kit Elisa
at måle antistoffer mod SARSCov-2 rekombinant antigen
Gruppe 5
60+
Diagnostisk test: Wantai kit Elisa
at måle antistoffer mod SARSCov-2 rekombinant antigen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seroprevelens på SARS-Cov-2-infektion i Gabon
Tidsramme: 4 måneder
vurdere de specifikke anti-SARS-CoV-2-antistoffer hos individer og for at modellere udviklingen af ​​COVID-19-udbruddet.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0056/2021/P/SG/CNER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wantai kit Elisa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner