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Investigação soroepidemiológica da infecção por coronavírus 2019 (COVID-19) no Gabão (Sero-CoV)

17 de junho de 2023 atualizado por: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Investigação soroepidemiológica baseada na população estratificada por idade da infecção por coronavírus 2019 (COVID-19) no Gabão

O Gabão é o 3º país mais afetado pela COVID-19 atrás dos Camarões e da República Democrática do Congo na África Central, com 8860 casos e 54 mortes em doentes graves, desde o primeiro caso confirmado de COVID-19 a 10 de março de 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). A maioria dos indivíduos infectados pelo SARS-CoV-2 é assintomática e representa uma importante fonte de disseminação viral. Até o momento, os países africanos foram menos afetados pelas mortes causadas pela pandemia de Covid-19 em comparação com outros países. Atualmente, não se sabe por que a África evitou mais mortes e parece não ser simplesmente devido à falta de testes, uma vez que a taxa geral de mortalidade não aumentou. Dados de melhor qualidade sobre soroprevalência em diferentes regiões africanas e explicações comprovadas das diferenças entre a África e outros continentes são urgentemente necessários. O objetivo deste estudo é aprender sobre a proporção de pessoas após uma primeira foto de transmissão, que foram expostas ao COVID-19 no Gabão por meio de testes de anticorpos plasmáticos para o vírus SARS-CoV-2.

O objetivo geral deste estudo é examinar a tendência de anticorpos específicos anti-SARS-CoV-2 na população gabonesa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com base em suas capacidades técnicas (bancada de ELISA e citômetro de fluxo multiparamétrico), forneceremos dados evidentes sobre as respostas imunes em pacientes infectados pelo Covid-19. A quantificação de anticorpos contra a proteína recombinante SARS-CoV-2 será feita por ELISA usando Wantai ELISA total Ab. Enquanto isso, os dados sobre o estado clínico serão registrados e classificados usando o formulário do paciente da OMS. Os dados obtidos serão analisados ​​por um estatístico baseado no CERMEL usando modelos robustos de acordo com o tipo de dados gerados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3455

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lambaréné, Gabão, 242
        • Recrutamento
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 3.455 pessoas que vivem no Gabão, com idade igual ou superior a 1 ano, serão estratificadas por idade e incluídas neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas de ambos os sexos com idade igual ou superior a um ano e residentes há mais de três meses na área de estudo são elegíveis para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que não resida na localidade pesquisada ou qualquer pessoa que resida há menos de três meses. Recusa em dar consentimento informado e contra-indicação para punção venosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
[1-15[
para medir anticorpos contra o antígeno recombinante SARSCov-2
Grupo 2
[15-30[
para medir anticorpos contra o antígeno recombinante SARSCov-2
Grupo 3
[30-45[
para medir anticorpos contra o antígeno recombinante SARSCov-2
Grupo 4
[45-60[
para medir anticorpos contra o antígeno recombinante SARSCov-2
Grupo 5
60+
para medir anticorpos contra o antígeno recombinante SARSCov-2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
soroprevalência na infecção por SARS-Cov-2 no Gabão
Prazo: 4 meses
avaliar os anticorpos específicos anti-SARS-CoV-2 em indivíduos e para modelar a evolução do surto de COVID-19.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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