- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05065632
Investigação soroepidemiológica da infecção por coronavírus 2019 (COVID-19) no Gabão (Sero-CoV)
Investigação soroepidemiológica baseada na população estratificada por idade da infecção por coronavírus 2019 (COVID-19) no Gabão
O Gabão é o 3º país mais afetado pela COVID-19 atrás dos Camarões e da República Democrática do Congo na África Central, com 8860 casos e 54 mortes em doentes graves, desde o primeiro caso confirmado de COVID-19 a 10 de março de 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). A maioria dos indivíduos infectados pelo SARS-CoV-2 é assintomática e representa uma importante fonte de disseminação viral. Até o momento, os países africanos foram menos afetados pelas mortes causadas pela pandemia de Covid-19 em comparação com outros países. Atualmente, não se sabe por que a África evitou mais mortes e parece não ser simplesmente devido à falta de testes, uma vez que a taxa geral de mortalidade não aumentou. Dados de melhor qualidade sobre soroprevalência em diferentes regiões africanas e explicações comprovadas das diferenças entre a África e outros continentes são urgentemente necessários. O objetivo deste estudo é aprender sobre a proporção de pessoas após uma primeira foto de transmissão, que foram expostas ao COVID-19 no Gabão por meio de testes de anticorpos plasmáticos para o vírus SARS-CoV-2.
O objetivo geral deste estudo é examinar a tendência de anticorpos específicos anti-SARS-CoV-2 na população gabonesa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayola A ADEGNIKA, Ph.D
- Número de telefone: +24177406464
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Estude backup de contato
- Nome: Rafiou Adamou, Ph.D
- E-mail: adamou.rafiou@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Lambaréné, Gabão, 242
- Recrutamento
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
Contato:
- Ayola Akim Adegnika, Ph.D
- E-mail: aadegnika@cermel.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de ambos os sexos com idade igual ou superior a um ano e residentes há mais de três meses na área de estudo são elegíveis para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não resida na localidade pesquisada ou qualquer pessoa que resida há menos de três meses. Recusa em dar consentimento informado e contra-indicação para punção venosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
[1-15[
|
para medir anticorpos contra o antígeno recombinante SARSCov-2
|
|
Grupo 2
[15-30[
|
para medir anticorpos contra o antígeno recombinante SARSCov-2
|
|
Grupo 3
[30-45[
|
para medir anticorpos contra o antígeno recombinante SARSCov-2
|
|
Grupo 4
[45-60[
|
para medir anticorpos contra o antígeno recombinante SARSCov-2
|
|
Grupo 5
60+
|
para medir anticorpos contra o antígeno recombinante SARSCov-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
soroprevalência na infecção por SARS-Cov-2 no Gabão
Prazo: 4 meses
|
avaliar os anticorpos específicos anti-SARS-CoV-2 em indivíduos e para modelar a evolução do surto de COVID-19.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- 0056/2021/P/SG/CNER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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