- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05065632
Investigación seroepidemiológica de la infección por coronavirus 2019 (COVID-19) en Gabón (Sero-CoV)
Investigación seroepidemiológica estratificada por edad basada en la población de la infección por coronavirus 2019 (COVID-19) en Gabón
Gabón es el tercer país más afectado por la COVID-19 detrás de Camerún y la República Democrática del Congo en África Central, con 8860 casos y 54 muertes en pacientes críticos, desde el primer caso confirmado de COVID-19 el 10 de marzo de 2020 (https:// ://africacdc.org/covid-19/). La mayoría de las personas infectadas por SARS-CoV-2 son asintomáticas y representan una fuente importante de propagación viral. Hasta la fecha, los países africanos se han visto menos afectados por las muertes causadas por la pandemia de Covid-19 en comparación con otros países. Actualmente se desconoce por qué África ha evitado más muertes y parece que no se debe simplemente a la falta de pruebas, ya que la tasa de mortalidad general no ha aumentado. Se necesitan con urgencia datos de mejor calidad sobre la seroprevalencia en diferentes regiones africanas y explicaciones comprobadas de las diferencias entre África y otros continentes. El objetivo de este estudio es conocer la proporción de personas después de una primera imagen de transmisión que han estado expuestas a COVID-19 en Gabón mediante pruebas de anticuerpos en plasma contra el virus SARS-CoV-2.
El objetivo general de este estudio es examinar la tendencia de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 específicos en la población de Gabón.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayola A ADEGNIKA, Ph.D
- Número de teléfono: +24177406464
- Correo electrónico: aadegnika@cermel.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rafiou Adamou, Ph.D
- Correo electrónico: adamou.rafiou@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lambaréné, Gabón, 242
- Reclutamiento
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
-
Contacto:
- Ayola Akim Adegnika, Ph.D
- Correo electrónico: aadegnika@cermel.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas de ambos sexos mayores de un año y que residan durante más de tres meses en el área de estudio son elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Toda persona que no resida en la localidad encuestada o toda persona que resida menos de tres meses. Negativa a dar consentimiento informado y contraindicación para venopunción venopunción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
[1-15[
|
para medir anticuerpos contra el antígeno recombinante SARSCov-2
|
Grupo 2
[15- 30[
|
para medir anticuerpos contra el antígeno recombinante SARSCov-2
|
Grupo 3
[30-45[
|
para medir anticuerpos contra el antígeno recombinante SARSCov-2
|
Grupo 4
[45-60[
|
para medir anticuerpos contra el antígeno recombinante SARSCov-2
|
Grupo 5
60+
|
para medir anticuerpos contra el antígeno recombinante SARSCov-2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
seroprevelencia en la infección por SARS-Cov-2 en Gabón
Periodo de tiempo: 4 meses
|
evaluar los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 específicos en individuos y para modelar la evolución del brote de COVID-19.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- 0056/2021/P/SG/CNER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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