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Investigación seroepidemiológica de la infección por coronavirus 2019 (COVID-19) en Gabón (Sero-CoV)

17 de junio de 2023 actualizado por: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Investigación seroepidemiológica estratificada por edad basada en la población de la infección por coronavirus 2019 (COVID-19) en Gabón

Gabón es el tercer país más afectado por la COVID-19 detrás de Camerún y la República Democrática del Congo en África Central, con 8860 casos y 54 muertes en pacientes críticos, desde el primer caso confirmado de COVID-19 el 10 de marzo de 2020 (https:// ://africacdc.org/covid-19/). La mayoría de las personas infectadas por SARS-CoV-2 son asintomáticas y representan una fuente importante de propagación viral. Hasta la fecha, los países africanos se han visto menos afectados por las muertes causadas por la pandemia de Covid-19 en comparación con otros países. Actualmente se desconoce por qué África ha evitado más muertes y parece que no se debe simplemente a la falta de pruebas, ya que la tasa de mortalidad general no ha aumentado. Se necesitan con urgencia datos de mejor calidad sobre la seroprevalencia en diferentes regiones africanas y explicaciones comprobadas de las diferencias entre África y otros continentes. El objetivo de este estudio es conocer la proporción de personas después de una primera imagen de transmisión que han estado expuestas a COVID-19 en Gabón mediante pruebas de anticuerpos en plasma contra el virus SARS-CoV-2.

El objetivo general de este estudio es examinar la tendencia de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 específicos en la población de Gabón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En base a sus capacidades técnicas (banco ELISA y citómetro de flujo multiparamétrico), proporcionaremos datos evidentes sobre las respuestas inmunes en pacientes infectados por Covid-19. La cuantificación de anticuerpos contra la proteína recombinante SARS-CoV-2 se hará por ELISA utilizando Wantai ELISA total Ab. Mientras tanto, los datos sobre el estado clínico se registrarán y clasificarán utilizando el formulario del paciente de la OMS. Los datos obtenidos serán analizados por un estadístico de CERMEL utilizando modelos robustos de acuerdo con el tipo de datos generados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3455

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayola A ADEGNIKA, Ph.D
  • Número de teléfono: +24177406464
  • Correo electrónico: aadegnika@cermel.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lambaréné, Gabón, 242
        • Reclutamiento
        • Centre de Recherches Medicales de Lambarene
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un total de 3455 personas que viven en Gabón, mayores de 1 año, serán estratificadas por edad e incluidas en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas de ambos sexos mayores de un año y que residan durante más de tres meses en el área de estudio son elegibles para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Toda persona que no resida en la localidad encuestada o toda persona que resida menos de tres meses. Negativa a dar consentimiento informado y contraindicación para venopunción venopunción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
[1-15[
para medir anticuerpos contra el antígeno recombinante SARSCov-2
Grupo 2
[15- 30[
para medir anticuerpos contra el antígeno recombinante SARSCov-2
Grupo 3
[30-45[
para medir anticuerpos contra el antígeno recombinante SARSCov-2
Grupo 4
[45-60[
para medir anticuerpos contra el antígeno recombinante SARSCov-2
Grupo 5
60+
para medir anticuerpos contra el antígeno recombinante SARSCov-2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seroprevelencia en la infección por SARS-Cov-2 en Gabón
Periodo de tiempo: 4 meses
evaluar los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 específicos en individuos y para modelar la evolución del brote de COVID-19.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Wantai kit Elisa

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