Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seroepidemiologisk undersøkelse av Coronavirus 2019 (COVID-19)-infeksjon i Gabon (Sero-CoV)

17. juni 2023 oppdatert av: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Befolkningsbasert aldersstratifisert seroepidemiologisk undersøkelse av Coronavirus 2019 (COVID-19)-infeksjon i Gabon

Gabon er det tredje landet som er mest berørt av COVID-19 bak Kamerun og Den demokratiske republikken Kongo i Sentral-Afrika, med 8860 tilfeller og 54 dødsfall hos kritisk syke pasienter, siden det første bekreftede tilfellet av COVID-19 10. mars 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). De fleste av individene som er infisert av SARS-CoV-2 er asymptomatiske, og de representerer en viktig kilde til virusspredning. Til dags dato har afrikanske land vært mindre påvirket av dødsfall forårsaket av Covid-19-pandemien sammenlignet med andre land. Det er foreløpig ukjent hvorfor Afrika har unngått flere dødsfall og ser ut til å ikke bare skyldes mangel på testing, siden den totale dødsraten ikke har økt. Bedre kvalitetsdata om seroprevalens i forskjellige afrikanske regioner og påviste forklaringer på forskjellene mellom Afrika og andre kontinenter er et presserende behov. Målet med denne studien er å lære om andelen mennesker etter et første bilde av overføring, som har blitt utsatt for COVID-19 i Gabon ved å teste for plasmaantistoffer mot SARS-CoV-2-viruset.

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke trenden med spesifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer i Gabons befolkning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på dens tekniske kapasitet (ELISA-benk og multiparametrisk flowcytometer), vil vi gi tydelige data om immunresponsene hos Covid-19-infiserte pasienter. Kvantifiseringen av antistoffer mot SARS-CoV-2 rekombinant protein vil bli gjort ved ELISA ved bruk av Wantai ELISA total Ab. I mellomtiden vil data om klinisk status bli registrert og klassifisert ved hjelp av WHOs pasientskjema. Data innhentet vil bli analysert av en statistiker basert på CERMEL ved å bruke robuste modeller i samsvar med typen data som genereres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3455

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Rekruttering
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 3455 personer bosatt i Gabon, i alderen fra 1 år og over, vil bli lagdelt etter alder og inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer av begge kjønn i alderen ett år og eldre og bosatt i mer enn tre måneder i studieområdet er kvalifisert til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person som ikke er bosatt i den undersøkte lokaliteten eller enhver person bosatt i mindre enn tre måneder. Nektelse av å gi informert samtykke og kontraindikasjon for venepunktur venepunktur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
[1-15[
Diagnostisk test: Wantai kit Elisa
for å måle antistoffer mot SARSCov-2 rekombinant antigen
Gruppe 2
[15-30[
Diagnostisk test: Wantai kit Elisa
for å måle antistoffer mot SARSCov-2 rekombinant antigen
Gruppe 3
[30-45[
Diagnostisk test: Wantai kit Elisa
for å måle antistoffer mot SARSCov-2 rekombinant antigen
Gruppe 4
[45-60[
Diagnostisk test: Wantai kit Elisa
for å måle antistoffer mot SARSCov-2 rekombinant antigen
Gruppe 5
60+
Diagnostisk test: Wantai kit Elisa
for å måle antistoffer mot SARSCov-2 rekombinant antigen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seroprevelens på SARS-Cov-2-infeksjon i Gabon
Tidsramme: 4 måneder
vurdere de spesifikke anti-SARS-CoV-2-antistoffene hos individer og for å modellere utviklingen av COVID-19-utbruddet.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0056/2021/P/SG/CNER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Wantai kit Elisa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere