Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête séroépidémiologique sur l'infection à coronavirus 2019 (COVID-19) au Gabon (Sero-CoV)

17 juin 2023 mis à jour par: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Enquête séroépidémiologique basée sur la population et stratifiée par âge sur l'infection à coronavirus 2019 (COVID-19) au Gabon

Le Gabon est le 3ème pays le plus touché par le COVID-19 derrière le Cameroun et la République Démocratique du Congo en Afrique centrale, avec 8860 cas et 54 décès chez les patients gravement malades, depuis le premier cas confirmé de COVID-19 le 10 mars 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). La plupart des personnes infectées par le SRAS-CoV-2 sont asymptomatiques et représentent une source majeure de propagation virale. À ce jour, les pays africains ont été moins touchés par les décès causés par la pandémie de Covid-19 par rapport aux autres pays. On ignore actuellement pourquoi l'Afrique a évité plus de décès et ne semble pas simplement due à un manque de tests, puisque le taux de mortalité global n'a pas augmenté. Des données de meilleure qualité sur la séroprévalence dans différentes régions africaines et des explications éprouvées des différences entre l'Afrique et les autres continents sont nécessaires de toute urgence. Le but de cette étude est de connaître la proportion de personnes après un premier pic de transmission, qui ont été exposées au COVID-19 au Gabon en testant les anticorps plasmatiques contre le virus SARS-CoV-2.

L'objectif global de cette étude est d'examiner la tendance des anticorps anti-SARS-CoV-2 spécifiques dans la population gabonaise.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur la base de ses capacités techniques (banc ELISA et cytomètre en flux multiparamétrique), nous fournirons des données probantes sur les réponses immunitaires chez les patients infectés par le Covid-19. La quantification des anticorps contre la protéine recombinante SARS-CoV-2 se fera par ELISA en utilisant Wantai ELISA total Ab. Pendant ce temps, les données sur l'état clinique seront enregistrées et classées à l'aide du formulaire patient de l'OMS. Les données obtenues seront analysées par un statisticien basé au CERMEL à l'aide de modèles robustes conformes au type de données générées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3455

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Recrutement
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 3455 personnes vivant au Gabon, âgées de 1 an et plus seront stratifiées par âge et incluses dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes des deux sexes âgées d'un an et plus et résidant depuis plus de trois mois dans la zone d'étude sont éligibles pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne résidant pas dans la localité enquêtée ou toute personne résidant depuis moins de trois mois. Refus de donner un consentement éclairé et contre-indication à la ponction veineuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
[1-15[
Test diagnostique: Kit Wantai Elisa
pour mesurer les anticorps contre l'antigène recombinant SARSCov-2
Groupe 2
[15- 30[
Test diagnostique: Kit Wantai Elisa
pour mesurer les anticorps contre l'antigène recombinant SARSCov-2
Groupe 3
[30-45[
Test diagnostique: Kit Wantai Elisa
pour mesurer les anticorps contre l'antigène recombinant SARSCov-2
Groupe 4
[45-60[
Test diagnostique: Kit Wantai Elisa
pour mesurer les anticorps contre l'antigène recombinant SARSCov-2
Groupe 5
60+
Test diagnostique: Kit Wantai Elisa
pour mesurer les anticorps contre l'antigène recombinant SARSCov-2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séroprévalence de l'infection par le SRAS-Cov-2 au Gabon
Délai: 4 mois
évaluer les anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2 chez les individus et pour modéliser l'évolution de l'épidémie de COVID-19.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Première publication (Réel)

4 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0056/2021/P/SG/CNER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire sans symptômes

Essais cliniques sur Kit Wantai Elisa

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner