- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05065632
Séroepidemiologické vyšetřování infekce koronavirem 2019 (COVID-19) v Gabonu (Sero-CoV)
Populační věkově rozvrstvené séroepidemiologické vyšetřování infekce koronavirem 2019 (COVID-19) v Gabonu
Gabon je třetí zemí nejvíce postiženou COVID-19 po Kamerunu a Demokratické republice Kongo ve střední Africe, s 8860 případy a 54 úmrtími u kriticky nemocných pacientů, od prvního potvrzeného případu COVID-19 dne 10. března 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). Většina jedinců infikovaných SARS-CoV-2 je asymptomatická a představuje hlavní zdroj šíření viru. K dnešnímu dni byly africké země méně postiženy úmrtími způsobenými pandemií Covid-19 ve srovnání s jinými zeměmi. V současné době není známo, proč se Afrika vyhnula většímu počtu úmrtí a zdá se, že to nebylo způsobeno pouze nedostatkem testování, protože celková úmrtnost se nezvýšila. Naléhavě potřebujeme kvalitnější údaje o séroprevalenci v různých afrických regionech a osvědčená vysvětlení rozdílů mezi Afrikou a ostatními kontinenty. Cílem této studie je zjistit podíl lidí po prvním snímku přenosu, kteří byli vystaveni COVID-19 v Gabonu testováním plazmatických protilátek proti viru SARS-CoV-2.
Celkovým cílem této studie je prozkoumat trend specifických anti-SARS-CoV-2 protilátek v gabonské populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayola A ADEGNIKA, Ph.D
- Telefonní číslo: +24177406464
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rafiou Adamou, Ph.D
- E-mail: adamou.rafiou@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Lambaréné, Gabon, 242
- Nábor
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
Kontakt:
- Ayola Akim Adegnika, Ph.D
- E-mail: aadegnika@cermel.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie se mohou zapojit osoby obou pohlaví ve věku od jednoho roku a starší, které ve studované oblasti pobývají déle než tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba, která nemá bydliště ve zkoumané lokalitě, nebo osoba, která se zdržuje méně než tři měsíce. Odmítnutí dát informovaný souhlas a kontraindikace k venepunkci venepunkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
[1-15[
|
k měření protilátek proti rekombinantnímu antigenu SARSCov-2
|
|
Skupina 2
[15-30[
|
k měření protilátek proti rekombinantnímu antigenu SARSCov-2
|
|
Skupina 3
[30-45[
|
k měření protilátek proti rekombinantnímu antigenu SARSCov-2
|
|
Skupina 4
[45-60[
|
k měření protilátek proti rekombinantnímu antigenu SARSCov-2
|
|
Skupina 5
60+
|
k měření protilátek proti rekombinantnímu antigenu SARSCov-2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
séroprevelence na infekci SARS-Cov-2 v Gabonu
Časové okno: 4 měsíce
|
hodnotit specifické protilátky proti SARS-CoV-2 u jednotlivců a modelovat vývoj propuknutí COVID-19.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0056/2021/P/SG/CNER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sada Wantai Elisa
-
Joshua M HareDokončenoSyndrom hypoplastického levého srdceSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina | Paliativní péče | PřežitíMaďarsko, Itálie, Francie, Spojené království, Holandsko, Estonsko, Srbsko, Litva, Slovinsko, Albánie, Rakousko, Belgie, Bulharsko, Chorvatsko, Kypr, Česko, Dánsko, Finsko, Gruzie, Německo, Řecko, Irsko, Lotyšsko, Moldavsko, republika, No... a více
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
University of California, Los AngelesUkončeno
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalDokončenoChronická obstrukční plicní nemocKanada
-
University of LiegeNeznámý
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Trigone Pharma Ltd.Zatím nenabírámeHyperaktivní močový měchýř (OAB)Izrael
-
Magneto Thrombectomy SolutionsZatím nenabíráme