Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroepidemiologické vyšetřování infekce koronavirem 2019 (COVID-19) v Gabonu (Sero-CoV)

17. června 2023 aktualizováno: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Populační věkově rozvrstvené séroepidemiologické vyšetřování infekce koronavirem 2019 (COVID-19) v Gabonu

Gabon je třetí zemí nejvíce postiženou COVID-19 po Kamerunu a Demokratické republice Kongo ve střední Africe, s 8860 případy a 54 úmrtími u kriticky nemocných pacientů, od prvního potvrzeného případu COVID-19 dne 10. března 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). Většina jedinců infikovaných SARS-CoV-2 je asymptomatická a představuje hlavní zdroj šíření viru. K dnešnímu dni byly africké země méně postiženy úmrtími způsobenými pandemií Covid-19 ve srovnání s jinými zeměmi. V současné době není známo, proč se Afrika vyhnula většímu počtu úmrtí a zdá se, že to nebylo způsobeno pouze nedostatkem testování, protože celková úmrtnost se nezvýšila. Naléhavě potřebujeme kvalitnější údaje o séroprevalenci v různých afrických regionech a osvědčená vysvětlení rozdílů mezi Afrikou a ostatními kontinenty. Cílem této studie je zjistit podíl lidí po prvním snímku přenosu, kteří byli vystaveni COVID-19 v Gabonu testováním plazmatických protilátek proti viru SARS-CoV-2.

Celkovým cílem této studie je prozkoumat trend specifických anti-SARS-CoV-2 protilátek v gabonské populaci.

Přehled studie

Detailní popis

Na základě jeho technických kapacit (ELISA bench a multiparametrický průtokový cytometr) poskytneme evidentní data o imunitních odpovědích u pacientů infikovaných Covid-19. Kvantifikace protilátek proti rekombinantnímu proteinu SARS-CoV-2 bude provedena pomocí ELISA s použitím Wantai ELISA total Ab. Mezitím budou zaznamenávány a klasifikovány údaje o klinickém stavu pomocí formuláře pacientů WHO. Získaná data budou analyzována statistikem se sídlem v CERMELu pomocí robustních modelů v souladu s typem generovaných dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3455

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Nábor
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 3455 lidí žijících v Gabonu ve věku od 1 roku a starších bude stratifikováno podle věku a zahrnuto do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie se mohou zapojit osoby obou pohlaví ve věku od jednoho roku a starší, které ve studované oblasti pobývají déle než tři měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Každá osoba, která nemá bydliště ve zkoumané lokalitě, nebo osoba, která se zdržuje méně než tři měsíce. Odmítnutí dát informovaný souhlas a kontraindikace k venepunkci venepunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
[1-15[
k měření protilátek proti rekombinantnímu antigenu SARSCov-2
Skupina 2
[15-30[
k měření protilátek proti rekombinantnímu antigenu SARSCov-2
Skupina 3
[30-45[
k měření protilátek proti rekombinantnímu antigenu SARSCov-2
Skupina 4
[45-60[
k měření protilátek proti rekombinantnímu antigenu SARSCov-2
Skupina 5
60+
k měření protilátek proti rekombinantnímu antigenu SARSCov-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
séroprevelence na infekci SARS-Cov-2 v Gabonu
Časové okno: 4 měsíce
hodnotit specifické protilátky proti SARS-CoV-2 u jednotlivců a modelovat vývoj propuknutí COVID-19.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sada Wantai Elisa

Předplatit