Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2019-es koronavírus (COVID-19) fertőzés szeroepidemiológiai vizsgálata Gabonban (Sero-CoV)

2023. június 17. frissítette: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

A 2019-es koronavírus-fertőzés (COVID-19) népesség szerinti, életkor szerinti szeroepidemiológiai vizsgálata Gabonban

Gabon a harmadik ország a COVID-19 által leginkább érintett Kamerun és a Kongói Demokratikus Köztársaság mögött Közép-Afrikában, 8860 esettel és 54 halálesettel a kritikus állapotú betegekben a 2020. március 10-i első megerősített COVID-19 eset óta (https ://africacdc.org/covid-19/). A SARS-CoV-2-vel fertőzött egyének többsége tünetmentes, és a vírus terjedésének fő forrását jelentik. A mai napig az afrikai országokat kevésbé érintették a Covid-19 világjárvány okozta halálesetek, mint más országokban. Jelenleg nem ismert, hogy Afrika miért került el több halálesetet, és úgy tűnik, hogy nem egyszerűen a vizsgálatok hiánya miatt, mivel az általános halálozási arány nem nőtt. Sürgősen szükség van jobb minőségű adatokra a különböző afrikai régiók szeroprevalenciájáról, valamint az Afrika és más kontinensek közötti különbségek bizonyított magyarázatára. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a SARS-CoV-2 vírus elleni plazma antitestek tesztelése révén megismerjük azon emberek arányát, akik az első átviteli kép után ki voltak téve a COVID-19-nek Gabonban.

Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy megvizsgálja a specifikus SARS-CoV-2 elleni antitestek trendjét a gaboni populációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Technikai kapacitásai (ELISA-pad és többparaméteres áramlási citométer) alapján egyértelmű adatokat szolgáltatunk a Covid-19-fertőzött betegek immunválaszairól. A SARS-CoV-2 rekombináns fehérje elleni antitestek mennyiségi meghatározása ELISA-val történik, a Wantai ELISA total Ab használatával. Eközben a klinikai állapotra vonatkozó adatokat rögzítik és osztályozzák a WHO betegűrlapján. A kapott adatokat a CERMEL statisztikusa elemzi robusztus modellek segítségével, a generált adatok típusának megfelelően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3455

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Toborzás
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 3455 Gabonban élő, 1 éves és annál idősebb ember kerül életkor szerinti rétegzésre, és szerepel ebben a tanulmányban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban mindkét nemhez tartozó, egy éves vagy annál idősebb személyek vehetnek részt, akik három hónapnál hosszabb ideig tartózkodnak a vizsgált területen.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan személy, aki nem a vizsgált helységben lakik, vagy aki három hónapnál rövidebb ideig tartózkodik. A tájékozott beleegyezés megtagadása és a vénapunkciós vénapunkció ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
[1-15[
a SARSCov-2 rekombináns antigén elleni antitestek mérésére
2. csoport
[15-30[
a SARSCov-2 rekombináns antigén elleni antitestek mérésére
3. csoport
[30-45[
a SARSCov-2 rekombináns antigén elleni antitestek mérésére
4. csoport
[45-60[
a SARSCov-2 rekombináns antigén elleni antitestek mérésére
5. csoport
60+
a SARSCov-2 rekombináns antigén elleni antitestek mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a SARS-Cov-2 fertőzés szeroprevelenciája Gabonban
Időkeret: 4 hónap
az egyénekben található specifikus SARS-CoV-2 elleni antitestek felmérése és a COVID-19 járvány kitörésének modellezése.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel