- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05065632
A 2019-es koronavírus (COVID-19) fertőzés szeroepidemiológiai vizsgálata Gabonban (Sero-CoV)
A 2019-es koronavírus-fertőzés (COVID-19) népesség szerinti, életkor szerinti szeroepidemiológiai vizsgálata Gabonban
Gabon a harmadik ország a COVID-19 által leginkább érintett Kamerun és a Kongói Demokratikus Köztársaság mögött Közép-Afrikában, 8860 esettel és 54 halálesettel a kritikus állapotú betegekben a 2020. március 10-i első megerősített COVID-19 eset óta (https ://africacdc.org/covid-19/). A SARS-CoV-2-vel fertőzött egyének többsége tünetmentes, és a vírus terjedésének fő forrását jelentik. A mai napig az afrikai országokat kevésbé érintették a Covid-19 világjárvány okozta halálesetek, mint más országokban. Jelenleg nem ismert, hogy Afrika miért került el több halálesetet, és úgy tűnik, hogy nem egyszerűen a vizsgálatok hiánya miatt, mivel az általános halálozási arány nem nőtt. Sürgősen szükség van jobb minőségű adatokra a különböző afrikai régiók szeroprevalenciájáról, valamint az Afrika és más kontinensek közötti különbségek bizonyított magyarázatára. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a SARS-CoV-2 vírus elleni plazma antitestek tesztelése révén megismerjük azon emberek arányát, akik az első átviteli kép után ki voltak téve a COVID-19-nek Gabonban.
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy megvizsgálja a specifikus SARS-CoV-2 elleni antitestek trendjét a gaboni populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayola A ADEGNIKA, Ph.D
- Telefonszám: +24177406464
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rafiou Adamou, Ph.D
- E-mail: adamou.rafiou@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lambaréné, Gabon, 242
- Toborzás
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayola Akim Adegnika, Ph.D
- E-mail: aadegnika@cermel.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban mindkét nemhez tartozó, egy éves vagy annál idősebb személyek vehetnek részt, akik három hónapnál hosszabb ideig tartózkodnak a vizsgált területen.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan személy, aki nem a vizsgált helységben lakik, vagy aki három hónapnál rövidebb ideig tartózkodik. A tájékozott beleegyezés megtagadása és a vénapunkciós vénapunkció ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
[1-15[
|
a SARSCov-2 rekombináns antigén elleni antitestek mérésére
|
|
2. csoport
[15-30[
|
a SARSCov-2 rekombináns antigén elleni antitestek mérésére
|
|
3. csoport
[30-45[
|
a SARSCov-2 rekombináns antigén elleni antitestek mérésére
|
|
4. csoport
[45-60[
|
a SARSCov-2 rekombináns antigén elleni antitestek mérésére
|
|
5. csoport
60+
|
a SARSCov-2 rekombináns antigén elleni antitestek mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a SARS-Cov-2 fertőzés szeroprevelenciája Gabonban
Időkeret: 4 hónap
|
az egyénekben található specifikus SARS-CoV-2 elleni antitestek felmérése és a COVID-19 járvány kitörésének modellezése.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0056/2021/P/SG/CNER
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .