Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroepidemiologisch onderzoek naar besmetting met het coronavirus 2019 (COVID-19) in Gabon (Sero-CoV)

17 juni 2023 bijgewerkt door: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Op leeftijd gestratificeerd sero-idemiologisch onderzoek naar besmetting met het coronavirus 2019 (COVID-19) in Gabon op basis van leeftijd

Gabon is het derde land dat het meest wordt getroffen door COVID-19 na Kameroen en de Democratische Republiek Congo in Centraal-Afrika, met 8860 gevallen en 54 sterfgevallen bij ernstig zieke patiënten, sinds het eerste bevestigde geval van COVID-19 op 10 maart 2020 (https ://africacdc.org/covid-19/). De meeste personen die met SARS-CoV-2 zijn geïnfecteerd, zijn asymptomatisch en vormen een belangrijke bron van virale verspreiding. Tot op heden zijn Afrikaanse landen minder getroffen door sterfgevallen als gevolg van de Covid-19-pandemie in vergelijking met andere landen. Het is momenteel niet bekend waarom Afrika meer sterfgevallen heeft vermeden en het lijkt niet simpelweg te wijten te zijn aan een gebrek aan testen, aangezien het totale sterftecijfer niet is gestegen. Gegevens van betere kwaliteit over seroprevalentie in verschillende Afrikaanse regio's en bewezen verklaringen van de verschillen tussen Afrika en andere continenten zijn dringend nodig. Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over het percentage mensen dat na een eerste foto van overdracht is blootgesteld aan COVID-19 in Gabon door te testen op plasma-antilichamen tegen het SARS-CoV-2-virus.

Het algemene doel van deze studie is om de trend van specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen in de Gabonese bevolking te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van zijn technische capaciteiten (ELISA-bank en multiparametrische flowcytometer), zullen we duidelijke gegevens verstrekken over de immuunresponsen bij met Covid-19 geïnfecteerde patiënten. De kwantificering van antilichamen tegen recombinant SARS-CoV-2-eiwit zal worden uitgevoerd door ELISA met behulp van Wantai ELISA total Ab. Ondertussen zullen gegevens over de klinische status worden geregistreerd en geclassificeerd met behulp van het WHO-patiëntenformulier. De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd door een statisticus van CERMEL met behulp van robuuste modellen die in overeenstemming zijn met het type gegenereerde gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3455

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Werving
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 3455 mensen die in Gabon wonen, in de leeftijd van 1 jaar en ouder, zullen worden gestratificeerd naar leeftijd en worden opgenomen in dit onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van beide geslachten van één jaar en ouder die langer dan drie maanden in het onderzoeksgebied wonen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Elke persoon die niet in de onderzochte plaats woont of elke persoon die minder dan drie maanden verblijft. Weigering om geïnformeerde toestemming te geven en contra-indicatie voor venapunctie venapunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
[1-15[
Diagnostische toets: Wantai-pakket Elisa
om antilichamen tegen recombinant SARSCov-2-antigeen te meten
Groep 2
[15- 30[
Diagnostische toets: Wantai-pakket Elisa
om antilichamen tegen recombinant SARSCov-2-antigeen te meten
Groep 3
[30-45[
Diagnostische toets: Wantai-pakket Elisa
om antilichamen tegen recombinant SARSCov-2-antigeen te meten
Groep 4
[45-60[
Diagnostische toets: Wantai-pakket Elisa
om antilichamen tegen recombinant SARSCov-2-antigeen te meten
Groep 5
60+
Diagnostische toets: Wantai-pakket Elisa
om antilichamen tegen recombinant SARSCov-2-antigeen te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
seroprevelence op SARS-Cov-2-infectie in Gabon
Tijdsspanne: 4 maanden
de specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen bij individuen te beoordelen en voor het modelleren van de evolutie van de COVID-19-uitbraak.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0056/2021/P/SG/CNER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wantai-pakket Elisa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren