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ガボンにおける2019年コロナウイルス（COVID-19）感染症の血清疫学調査 (Sero-CoV)

2023年6月17日 更新者：Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

ガボンにおける2019年コロナウイルス（COVID-19）感染症の人口ベースの年齢層別血清疫学調査

ガボンは中央アフリカでカメルーンとコンゴ民主共和国に次いで新型コロナウイルス感染症の影響を最も受けた3番目の国であり、2020年3月10日に最初に新型コロナウイルス感染症の感染者が確認されて以来、重症患者の感染者数は8860人、死者数は54人となっている（https ://africadc.org/covid-19/)。 SARS-CoV-2 に感染した人のほとんどは無症状であり、ウイルス蔓延の主な原因となっています。 これまでのところ、アフリカ諸国は他の国に比べて、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる死亡の影響が少ない。 アフリカが死亡者数の増加を回避できた理由は現時点では不明だが、全体的な死亡率が増加していないことから、単に検査不足が原因ではないようだ。 アフリカのさまざまな地域における血清陽性率に関するより質の高いデータと、アフリカと他の大陸の違いについての実証済みの説明が緊急に必要とされています。 この研究の目的は、SARS-CoV-2ウイルスに対する血漿抗体を検査することによって、ガボンで最初の感染写真の後に新型コロナウイルスにさらされた人の割合を知ることである。

この研究の全体的な目標は、ガボン人集団における特定の抗 SARS-CoV-2 抗体の傾向を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

その技術能力 (ELISA ベンチとマルチパラメータ フローサイトメーター) に基づいて、Covid-19 感染患者の免疫応答に関する明らかなデータを提供します。 SARS-CoV-2 組換えタンパク質に対する抗体の定量は、Wantai ELISA total Ab を使用した ELISA によって行われます。 一方、臨床状態に関するデータは、WHO の患者フォームを使用して記録され、分類されます。 取得されたデータは、CERMEL に拠点を置く統計専門家によって、生成されたデータの種類に応じた堅牢なモデルを使用して分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3455

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ガボン
      • Lambaréné、ガボン、242
        • 募集
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ガボンに住む1歳以上の合計3,455人が年齢ごとに階層化され、この研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 男女問わず、1歳以上で研究地域に3か月以上居住している人が研究に参加する資格がある。

除外基準:

  • 調査対象地域に居住していない人、または居住期間が3か月未満の人。 インフォームド・コンセントの拒否と静脈穿刺の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
[1-15[
診断テスト：ワンタイキット エリサ
SARSCov-2 組換え抗原に対する抗体を測定するため
グループ2
[15-30[
診断テスト：ワンタイキット エリサ
SARSCov-2 組換え抗原に対する抗体を測定するため
グループ3
[30-45[
診断テスト：ワンタイキット エリサ
SARSCov-2 組換え抗原に対する抗体を測定するため
グループ4
[45-60[
診断テスト：ワンタイキット エリサ
SARSCov-2 組換え抗原に対する抗体を測定するため
グループ5
60歳以上
診断テスト：ワンタイキット エリサ
SARSCov-2 組換え抗原に対する抗体を測定するため

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガボンにおける SARS-Cov-2 感染症の血清陽性率
時間枠：4ヶ月
個人の特異的な抗 SARS-CoV-2 抗体を評価し、新型コロナウイルス感染症の流行の進展をモデル化します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

捜査官

  • 主任研究者：Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD、Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月30日

最初の投稿 (実際)

2021年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月17日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0056/2021/P/SG/CNER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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