Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sieroepidemiologica sull'infezione da coronavirus 2019 (COVID-19) in Gabon (Sero-CoV)

17 giugno 2023 aggiornato da: Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Indagine sieroepidemiologica basata sulla popolazione stratificata per età sull'infezione da coronavirus 2019 (COVID-19) in Gabon

Il Gabon è il terzo paese più colpito da COVID-19 dopo il Camerun e la Repubblica Democratica del Congo in Africa centrale, con 8860 casi e 54 decessi in pazienti in condizioni critiche, dal primo caso confermato di COVID-19 il 10 marzo 2020 (https https://africacdc.org/covid-19/). La maggior parte delle persone infette da SARS-CoV-2 sono asintomatiche e rappresentano una delle principali fonti di diffusione virale. Ad oggi, i Paesi africani sono stati meno colpiti dai decessi causati dalla pandemia di Covid-19 rispetto ad altri Paesi. Al momento non è noto il motivo per cui l'Africa abbia evitato più morti e sembra non essere dovuto semplicemente alla mancanza di test, dal momento che il tasso di mortalità complessivo non è aumentato. Sono urgentemente necessari dati di migliore qualità sulla sieroprevalenza in diverse regioni africane e spiegazioni comprovate delle differenze tra l'Africa e gli altri continenti. Lo scopo di questo studio è conoscere la percentuale di persone dopo una prima foto di trasmissione, che sono state esposte a COVID-19 in Gabon testando gli anticorpi plasmatici contro il virus SARS-CoV-2.

L'obiettivo generale di questo studio è esaminare la tendenza degli anticorpi specifici anti-SARS-CoV-2 nella popolazione del Gabon.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base delle sue capacità tecniche (banco ELISA e citometro a flusso multiparametrico), forniremo dati evidenti sulle risposte immunitarie nei pazienti con infezione da Covid-19. La quantificazione degli anticorpi contro la proteina ricombinante SARS-CoV-2 sarà effettuata mediante ELISA utilizzando Wantai ELISA total Ab. Nel frattempo, i dati sullo stato clinico saranno registrati e classificati utilizzando il modulo del paziente dell'OMS. I dati ottenuti saranno analizzati da uno statistico del CERMEL utilizzando modelli robusti in conformità con il tipo di dati generati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3455

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Reclutamento
        • Centre de Recherches Medicales de Lambarene
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 3455 persone che vivono in Gabon, di età pari o superiore a 1 anno, saranno stratificate per età e incluse in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono partecipare allo studio le persone di entrambi i sessi di età pari o superiore a un anno e che risiedono per più di tre mesi nell'area di studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi persona non residente nella località esaminata o qualsiasi persona residente da meno di tre mesi. Rifiuto di dare il consenso informato e controindicazione alla venipuntura venopuntura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
[1-15[
Test diagnostico: Kit Wantai Elisa
per misurare gli anticorpi contro l'antigene ricombinante SARSCov-2
Gruppo 2
[15-30[
Test diagnostico: Kit Wantai Elisa
per misurare gli anticorpi contro l'antigene ricombinante SARSCov-2
Gruppo 3
[30-45[
Test diagnostico: Kit Wantai Elisa
per misurare gli anticorpi contro l'antigene ricombinante SARSCov-2
Gruppo 4
[45-60[
Test diagnostico: Kit Wantai Elisa
per misurare gli anticorpi contro l'antigene ricombinante SARSCov-2
Gruppo 5
60+
Test diagnostico: Kit Wantai Elisa
per misurare gli anticorpi contro l'antigene ricombinante SARSCov-2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sieroprevalenza sull'infezione da SARS-Cov-2 in Gabon
Lasso di tempo: 4 mesi
valutare gli anticorpi specifici anti-SARS-CoV-2 negli individui e per modellare l'evoluzione dell'epidemia di COVID-19.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Ayola Akim ADEGNIKA

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayola Akim A ADEGNIKA, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0056/2021/P/SG/CNER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kit Wantai Elisa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi