评估 PXVX0317 基孔肯雅病毒样颗粒疫苗的安全性和免疫原性的研究 (CHIKV VLP)

纳入标准：

1. 能够并愿意提供受试者自愿签署的知情同意书。
2. 18岁至45岁（含）不限性别。
3. 根据病史、身体检查和筛查实验室评估，调查员认为总体健康。

4. 女性是：

   （我）。 不具有生育潜力 (CBP)：初潮前、解剖学不育或绝经后（定义为≥12 个月无月经）或 (ii)。 满足以下所有标准： 筛查访视时尿妊娠试验阴性；第 1 天给药前的尿妊娠试验阴性；在参与期间使用可接受的避孕方法（如果有生育能力的女性），例如： 在给药前 ≥ 30 天开始使用激素避孕药（例如，植入物、药丸、贴剂）或；在给药前 ≥ 30 天放置宫内节育器 (IUD) 或；双屏障型避孕（带女性隔膜的男用避孕套，带宫颈帽的男用避孕套）。

排除标准：

1. 目前怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。
2. 身体质量指数 (BMI) ≥35 kg/m2。
3. 当前感染人类免疫缺陷病毒（HIV-1、HIV-2）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）的阳性实验室证据。
4. 对研究产品 (IP) 的任何成分有严重过敏反应或过敏反应的历史。
5. 可能影响疫苗接种反应的已知先天性或获得性免疫缺陷病史（例如，白血病、淋巴瘤、全身性恶性肿瘤、功能性或解剖性无脾、酒精性肝硬化）。
6. 从筛选前六个月到第 64 天，之前或预期接受过免疫调节或免疫抑制治疗。
7. 从筛选前 90 天到第 64 天收到或预期收到血液或血液制品。
8. 最近 14 天内患有急性疾病（患有急性轻度发热性疾病的受试者可考虑在疾病消退并完成治疗两周后推迟接种疫苗）。
9. 研究者认为具有临床意义的心脏、肺、呼吸、风湿病或其他慢性疾病。 这可能包括在筛选前的最后一个月内需要住院治疗的慢性疾病。
10. 从筛选前 30 天到研究参与期间参加干预性研究和/或接受另一种研究性产品。
11. 从筛选前 30 天到第 64 天收到或预期收到任何疫苗。
12. 之前收到过研究性 CHIKV 疫苗/产品。
13. 通过 ELISA 确定的可检测基线抗 CHIKV IgG 抗体。
14. 研究者认为可能对受试者的参与或研究的进行产生不利影响，对受试者造成不可接受的风险，或可能干扰研究的进行或数据的有效性的任何其他条件。
15. 限制静脉通路会阻止收集参与所需的血浆和血清。
16. 体重 <110 磅。