Une étude pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin PXVX0317 Virus-Like Particle (CHIKV VLP)

Critère d'intégration:

1. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé signé volontairement par le sujet.
2. Tout sexe, 18 à 45 ans (inclus).
3. Généralement en bonne santé, de l'avis de l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des évaluations de dépistage en laboratoire.

4. Les femmes qui sont soit :

   (je). Pas en âge de procréer (CBP): pré-ménarche, anatomiquement stérile ou post-ménopausique (défini comme ≥ 12 mois sans règles) ou (ii). Répondre à tous les critères suivants : test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage ; et Test de grossesse urinaire négatif immédiatement avant l'administration au jour 1 ; et en utilisant une méthode de contraception acceptable (si femme en âge de procréer) pendant la durée de la participation, telle que : contraceptifs hormonaux (par exemple, implants, pilules, patchs) initiés ≥ 30 jours avant l'administration ou ; Dispositif intra-utérin (DIU) inséré ≥30 jours avant l'administration ou ; type de contraception à double barrière (préservatif masculin avec diaphragme féminin, préservatif masculin avec cape cervicale).

Critère d'exclusion:

1. Actuellement enceinte, allaitante ou envisageant de tomber enceinte pendant l'étude.
2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥35 kg/m2.
3. Preuve positive en laboratoire d'une infection actuelle par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), le virus de l'hépatite C (VHC) ou le virus de l'hépatite B (VHB).
4. Antécédents de réaction allergique grave ou d'anaphylaxie à l'un des composants du produit expérimental (IP).
5. Antécédents d'immunodéficience congénitale ou acquise connue pouvant avoir un impact sur la réponse à la vaccination (par exemple, leucémie, lymphome, tumeur maligne généralisée, asplénie fonctionnelle ou anatomique, cirrhose alcoolique).
6. - Réception antérieure ou anticipée d'un traitement immunomodulateur ou immunosuppresseur de six mois avant le dépistage jusqu'au jour 64.
7. Réception ou réception anticipée de sang ou de produits dérivés du sang à partir de 90 jours avant le dépistage jusqu'au jour 64.
8. Maladie aiguë au cours des 14 derniers jours (les sujets atteints d'une maladie fébrile aiguë légère peuvent être considérés pour un report de la vaccination deux semaines après la résolution de la maladie et la fin du traitement).
9. Maladie cardiaque, pulmonaire, respiratoire, rhumatologique ou autre maladie chronique cliniquement significative, de l'avis de l'investigateur. Cela peut inclure une maladie chronique nécessitant une hospitalisation au cours du dernier mois précédant le dépistage.
10. Inscription à une étude interventionnelle et/ou réception d'un autre produit expérimental à partir de 30 jours avant le dépistage jusqu'à la durée de la participation à l'étude.
11. Réception ou réception anticipée de tout vaccin à partir de 30 jours avant le dépistage jusqu'au jour 64.
12. Réception préalable d'un vaccin/produit expérimental contre le CHIKV.
13. Anticorps IgG anti-CHIKV de base détectable tel que déterminé par ELISA.
14. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un impact négatif sur la participation du sujet ou la conduite de l'étude, crée un risque inacceptable pour le sujet, ou peut interférer avec la conduite de l'étude ou la validité des données.
15. Accès veineux restreint qui empêcherait la collecte de plasma et de sérum nécessaires à la participation.
16. Poids <110 livres.