单一益生菌对 2 型糖尿病代谢控制的影响

循证数据表明，肠道微生物群 (IM) 在代谢性疾病的发展中发挥着重要作用。 最近的研究报告说，IM 的生态失调和低度炎症在 2 型糖尿病 (T2DM) 的发病机制中有效，这种疾病的流行规模在过去 20 年中有所增加。 发现肥胖和 T2DM 患者的厚壁菌门、拟杆菌门和变形菌门的比例与健康受试者不同。 在这些情况下，肠道中革兰氏阴性菌比例增加与亚临床炎症之间存在关联。

益生菌是活的微生物，当作为营养补充剂食用时，它们旨在通过调节粘膜和全身免疫力来获得健康益处。 有研究调查益生菌的使用对 T2DM 患者的胰岛素敏感性、血糖控制、脂质谱和炎症参数的影响。 然而，在这些研究中经常使用几种益生菌菌株，或者益生菌和益生元以混合物的形式提供。 它们的作用可能是一起的，甚至是协同的。 鼠李糖乳杆菌 GG（或乳杆菌 GG：LGG）是一种广泛使用的益生菌微生物。 研究表明，LGG 可预防腹泻和特应性皮炎，提供抗肿瘤活性，改善免疫系统并降低血清胆固醇水平。 然而，关于 LGG 对糖尿病动物模型血糖控制影响的数据有限，人体研究也很少。

因此，本研究旨在确定 LGG 对血糖控制、脂质谱、炎症参数和与 T2DM 相关的某些基因表达的影响。

受试者将被随机分配接受益生菌“鼠李糖乳杆菌 GG (ATCC 53103)”或安慰剂，持续 8 周，以滴剂形式给药。 干预组的患者每天早餐时服用 10 滴益生菌滴剂 (1x1010 cfu LGG)。 每周将通过电话联系受试者以评估不良事件和益生菌/安慰剂依从性。 将在基线和治疗后采集空腹血样，以测量碳水化合物代谢（葡萄糖、胰岛素、果糖胺和 HbA1c）、脂质谱（甘油三酯；总胆固醇、HDL-和 LDL-胆固醇）和炎症生物标志物（hs-CRP 和 IL- 6). 将在基线和治疗后对粪便样本研究 TLR2、TLR4、MUC2 和 MUC3A 基因表达。 粪便样本将储存在-80°C，直到分离出 RNA。基因表达水平将通过使用确定的 cDNA 样本的实时定量 PCR 方法来确定。 膳食摄入量将通过 3 天的食物记录进行评估。 在研究的第 4 周和第 8 周期间，将记录 3 天的食物消耗量。 糖尿病患者将获得有关完成食物记录的详细口头和书面说明，包括 2 个工作日和 1 个周末。 为了正确确定消耗的食物量，将提供有关量杯的信息，例如水杯、茶杯、茶匙、汤匙、勺子、碗。 膳食摄入量将使用 BEBIS 计划的食物成分数据库进行评估，包括特定的土耳其食物。 所有人体测量都将在基线时的禁食状态下进行，并在经验丰富的检查员（营养师）进行为期 8 周的干预后进行。 体重和身体成分将通过生物电阻抗分析装置（Tanita BC-420 MA）评估。 体重指数 (BMI) 将计算为体重 (kg) 除以身高的平方 (m2)。 腰围（在最低肋骨和髂嵴之间的中间测量）将使用不可拉伸的卷尺测量。

所有分析都将使用社会科学统计包 (SPSS) 21.0 包程序进行，显着性将定义为 p<0.05。 描述性统计数据将作为连续测量的平均值、标准偏差和中值（最小值到最大值）给出。 分类变量将表示为案例数和百分比值。 Shapiro-Wilk 检验将用于确定连续测量值的分布是否正态。 根据变量是否呈正态分布，采用Student's t检验和Mann-Whitney-U检验进行两组比较。 如果方差正常，并且如果队列中的 Wilcoxon 检验不正常，则将使用 t 检验比较他们内部（益生菌或安慰剂给药前后）的变化。 基于网络的 RT2 Profiler PCR 阵列数据分析程序将用于确定从实时 PCR 基因表达研究（益生菌和安慰剂给药前后）获得的 ΔCt 值的变化。 p<0.05 将被认为具有统计学意义。