Влияние одного пробиотика на метаболический контроль при диабете 2 типа

Доказательные данные показали, что кишечная микробиота (КМ) играет роль в развитии метаболических заболеваний. Недавние исследования показали, что дисбиоз ИМ и вялотекущий воспалительный процесс эффективен в патогенезе сахарного диабета 2-го типа (СД2), эпидемия которого увеличилась за последние 20 лет. Было обнаружено, что соотношение Firmicutes, Bacteroidetes и Proteobacteria у пациентов с ожирением и СД2 отличается от такового у здоровых лиц. В этих случаях имеется связь между увеличением доли грамотрицательных бактерий в кишечнике и субклиническим воспалением.

Пробиотики — это живые микроорганизмы, которые приносят пользу для здоровья, регулируя слизистую оболочку и системный иммунитет при употреблении в качестве пищевой добавки. Существуют исследования, изучающие влияние пробиотиков на чувствительность к инсулину, гликемический контроль, липидный профиль и параметры воспаления у пациентов с СД2. Однако в этих исследованиях часто использовались несколько пробиотических штаммов или пробиотики и пребиотики давали в виде коктейлей. Их эффекты могут быть совместными или даже синергетическими. Lactobacillus rhamnosus GG (или Lactobacillus GG: LGG) представляет собой широко используемый пробиотический микроорганизм. Исследования показали, что LGG предотвращает диарею и атопический дерматит, обеспечивает противоопухолевую активность, укрепляет иммунную систему, снижает уровень холестерина в сыворотке крови. Тем не менее, имеются ограниченные данные о влиянии LGG на гликемический контроль в моделях животных с диабетом, а исследований на людях мало.

Таким образом, настоящее исследование предназначено для определения влияния LGG на гликемический контроль, профиль липидов, параметры воспаления и экспрессию определенных генов, связанных с СД2.

Субъекты будут случайным образом распределены для получения пробиотика «Lactobacillus Rhamnosus GG (ATCC 53103)» или плацебо в течение 8 недель, вводимого в виде капель. Пациенты в группе вмешательства получали 10 пробиотических капель (1x1010 КОЕ LGG) один раз в день во время завтрака. С субъектами будут связываться по телефону каждую неделю для оценки нежелательных явлений и соблюдения режима пробиотиков/плацебо. Образцы крови натощак будут взяты на исходном уровне и после лечения для измерения углеводного обмена (глюкоза, инсулин, фруктозамин и HbA1c), профиля липидов (триглицериды, общий, ЛПВП- и ЛПНП-холестерин) и биомаркеров воспаления (hs-CRP и IL- 6). Экспрессию генов TLR2, TLR4, MUC2 и MUC3A будут исследовать в образцах стула в начале и после лечения. Образцы стула будут храниться при температуре -80 ° C до выделения РНК. Уровни экспрессии генов будут определяться методом количественной ПЦР в реальном времени с использованием определенных образцов кДНК. Потребление пищи будет оцениваться по 3-дневной записи о еде. В течение 4-й и 8-й недель исследования будут вестись записи о потреблении пищи за 3 дня. Диабетикам будут даны подробные устные и письменные инструкции относительно завершения записи о еде, состоящей из 2 дней в середине недели и 1 дня выходных. Для правильного определения количества потребляемых продуктов будет дана информация о мерных стаканах, таких как стакан для воды, стакан для чая, чайная ложка, столовая ложка, сервировочная ложка, миска. Потребление пищи будет оцениваться с использованием базы данных о составе пищи программы BEBIS, включая конкретные турецкие продукты. Все антропометрические измерения будут проводиться натощак в исходном состоянии и после 8-недельного вмешательства опытного эксперта (диетолога). Вес и состав тела будут оцениваться с помощью прибора для анализа биоэлектрического импеданса (Tanita BC-420 MA). Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается делением веса (кг) на рост в квадрате (м2). Окружность талии (измеряется посередине между самым нижним ребром и гребнем подвздошной кости) будет измеряться с помощью нерастяжимой измерительной ленты.

Весь анализ будет выполняться с использованием пакетной программы Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 21.0, а значимость будет определяться как p<0,05. Описательная статистика будет представлена ​​как среднее значение, стандартное отклонение и медиана (от минимума до максимума) для непрерывных измерений. Категориальные переменные будут выражены в виде номеров случаев и процентных значений. Тесты Шапиро-Уилка будут использоваться, чтобы определить, является ли распределение непрерывных показателей нормальным. Критерий Стьюдента и критерий Манна-Уитни-U будут использоваться для сравнения двух групп в зависимости от того, показали ли переменные нормальное распределение. Сравнения изменений в группах внутри себя (до и после введения пробиотиков или плацебо) будут производиться с использованием t-критерия, если отклонения в норме, и если критерий Уилкоксона не является нормальным в когорте. Веб-программа RT2 Profiler PCR Array Data Analysis будет использоваться для определения изменения значений ΔCt, полученных в ходе исследования экспрессии генов методом ПЦР в реальном времени (до и после введения пробиотиков и плацебо). p<0,05 будет считаться статистически значимым.