Effekten af ​​enkelt probiotika på metabolisk kontrol ved type 2-diabetes

Evidensbaserede data viste, at intestinal mikrobiota (IM) spiller en rolle i udviklingen af ​​metaboliske sygdomme. Nylige undersøgelser har rapporteret, at dysbiose af IM og lavgradig inflammation er effektiv i patogenesen af ​​type 2-diabetes mellitus (T2DM), som er steget i epidemistørrelse i løbet af de sidste 20 år. Firmicutes, Bacteroidetes og Proteobacterias forhold hos overvægtige og T2DM patienter blev fundet at være anderledes end raske forsøgspersoner. I disse tilfælde er der en sammenhæng mellem at øge andelen af ​​gram-negative bakterier i tarmene og subklinisk inflammation.

Probiotika er levende mikroorganismer, der er beregnet til at have sundhedsmæssige fordele ved at regulere slimhinden og systemisk immunitet, når de indtages som et kosttilskud. Der er undersøgelser, der undersøger virkningerne af probiotisk brug på insulinfølsomhed, glykæmisk kontrol, lipidprofil og inflammatoriske parametre hos patienter med T2DM. Flere probiotiske stammer blev dog brugt hyppigt i disse undersøgelser, eller probiotika og præbiotika blev givet som cocktails. Deres virkninger kan være sammen eller endda synergistiske. Lactobacillus rhamnosus GG (eller Lactobacillus GG: LGG) er en udbredt probiotisk mikroorganisme. Undersøgelser har vist, at LGG forebygger diarré og atopisk dermatitis, giver antitumoraktivitet, forbedrer immunsystemet og sænker serumkolesterolniveauet. Der er dog begrænsede data om virkningerne af LGG på den glykæmiske kontrol af diabetiske dyremodeller, men menneskelige undersøgelser er sparsomme.

Derfor er den nuværende undersøgelse designet til at bestemme virkningerne af LGG på glykæmisk kontrol, lipidprofil, inflammationsparametre og ekspression af visse gener forbundet med T2DM.

Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage probiotisk "Lactobacillus Rhamnosus GG (ATCC 53103)" eller placebo i 8 uger administreret som en dråbeformulering. Patienter i interventionsgruppen modtager 10 probiotiske dråber (1x1010 cfu LGG) en gang dagligt med morgenmad. Forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk hver uge for en vurdering af uønskede hændelser og overholdelse af probiotika/placebo. Der vil blive taget fastende blodprøver ved baseline og efter behandling for at måle kulhydratmetabolisme (glucose, insulin, fructosamin og HbA1c), lipidprofil (triglycerider; total, HDL- og LDL-kolesterol) og biomarkører for inflammation (hs-CRP og IL- 6). TLR2, TLR4, MUC2 og MUC3A genekspressioner vil blive undersøgt på afføringsprøver ved baseline og efter behandling. Afføringsprøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil RNA-isolering. Genekspressionsniveauerne vil blive bestemt ved kvantitativ realtids-PCR-metode under anvendelse af de bestemte cDNA-prøver. Diætindtaget vil blive evalueret af 3-dages madjournalen. I løbet af den 4. og 8. uge af undersøgelsen vil der blive taget 3 dages madforbrug. Diabetikere vil få detaljerede mundtlige og skriftlige instruktioner vedrørende færdiggørelse af madjournal, bestående af 2 midtugedage og 1 weekenddag. For at bestemme mængden af ​​indtaget mad korrekt, vil der blive givet information om målebægre som vandglas, teglas, teske, spiseske, serveringsske, skål. Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af en fødevaresammensætningsdatabase fra BEBIS-programmet inklusive specifikke tyrkiske fødevarer. Alle antropometriske foranstaltninger vil blive udført i en fastende tilstand taget ved baseline og efter en 8-ugers intervention af erfaren eksaminator (diætist). Kropsvægt og kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyseanordning (Tanita BC-420 MA). Body mass index (BMI) vil blive beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden kvadrat (m2). Taljeomkreds (målt midt mellem nederste ribben og hoftekammen) vil blive målt med et ikke-strækbart målebånd.

Al analyse vil blive udført ved hjælp af pakkeprogrammet Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 21.0, og signifikans vil blive defineret som p<0,05. Beskrivende statistik vil blive angivet som middelværdi, standardafvigelse og median (minimum til maksimum) for kontinuerlige målinger. Kategoriske variable vil blive udtrykt som sagstal og procentværdier. Shapiro-Wilk-testene vil blive brugt til at bestemme, om fordelingen af ​​kontinuerlige mål er normal. Student's t test og Mann-Whitney-U test vil blive brugt til de to grupper sammenligninger alt efter om variablerne viste normalfordeling. Sammenligninger af ændringer i grupper i sig selv (før og efter probiotisk eller placebo-administration) vil foretages ved hjælp af t-testen, hvis varianserne er normale, og hvis Wilcoxon-testen ikke er normal i kohorten. Det webbaserede RT2 Profiler PCR Array Data Analysis-program vil blive brugt til at bestemme ændringen af ​​ΔCt-værdier opnået fra Real Time-PCR-genekspressionsundersøgelsen (før og efter probiotisk og placeboadministration). p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.