Het effect van een enkel probioticum op de metabole controle bij diabetes type 2

Evidence-based data toonden aan dat de darmmicrobiota (IM) een rol speelt bij het ontstaan ​​van stofwisselingsziekten. Recente studies hebben gemeld dat dysbiose van IM en lichte ontsteking effectief zijn bij de pathogenese van diabetes mellitus type 2 (T2DM), die de afgelopen 20 jaar in epidemische omvang is toegenomen. De verhoudingen Firmicutes, Bacteroidetes en Proteobacteria bij patiënten met obesitas en T2DM bleken anders te zijn dan bij gezonde proefpersonen. In deze gevallen is er een verband tussen het verhogen van het aandeel gramnegatieve bacteriën in de darmen en subklinische ontsteking.

Probiotica zijn levende micro-organismen die bedoeld zijn om gezondheidsvoordelen te hebben door de mucosale en systemische immuniteit te reguleren, wanneer ze worden geconsumeerd als voedingssupplement. Er zijn studies die de effecten onderzoeken van probioticagebruik op insulinegevoeligheid, glykemische controle, lipidenprofiel en ontstekingsparameters bij patiënten met T2DM. In deze onderzoeken werden echter verschillende probiotische stammen vaak gebruikt of werden probiotica en prebiotica als cocktails gegeven. Hun effecten kunnen samen of zelfs synergetisch zijn. Lactobacillus rhamnosus GG (of Lactobacillus GG: LGG) is een veel gebruikt probiotisch micro-organisme. Studies hebben aangetoond dat LGG diarree en atopische dermatitis voorkomt, antitumoractiviteit biedt, het immuunsysteem verbetert en het serumcholesterolgehalte verlaagt. Er zijn echter beperkte gegevens over de effecten van LGG op de glykemische controle van diabetische diermodellen, maar studies bij mensen zijn schaars.

Daarom is de huidige studie opgezet om de effecten van LGG op glykemische controle, lipidenprofiel, ontstekingsparameters en expressie van bepaalde genen gekoppeld aan T2DM te bepalen.

Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan probiotica "Lactobacillus Rhamnosus GG (ATCC 53103)" of placebo gedurende 8 weken toegediend als druppelformulering. Patiënten in de interventiegroep krijgen eenmaal daags 10 druppels probiotica (1x1010 kve LGG) bij het ontbijt. Er wordt wekelijks telefonisch contact opgenomen met de proefpersonen voor een beoordeling van bijwerkingen en naleving van probiotica/placebo's. Nuchtere bloedmonsters zullen bij aanvang en na de behandeling worden genomen om het koolhydraatmetabolisme (glucose, insuline, fructosamine en HbA1c), het lipidenprofiel (triglyceriden; totaal, HDL- en LDL-cholesterol) en biomarkers van ontsteking (hs-CRP en IL-cholesterol) te meten. 6). TLR2-, TLR4-, MUC2- en MUC3A-genexpressies zullen worden onderzocht op ontlastingsmonsters bij baseline en na de behandeling. Ontlastingsmonsters zullen worden bewaard bij -80°C tot RNA-isolatie. De genexpressieniveaus zullen worden bepaald met behulp van de Quantitative Real Time PCR-methode met behulp van de bepaalde cDNA-monsters. De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van het 3-daagse voedselrecord. Tijdens de 4e en 8e week van de studie zullen er driedaagse voedselconsumptierecords worden afgenomen. Diabetici krijgen gedetailleerde mondelinge en schriftelijke instructies met betrekking tot het invullen van het voedseldossier, bestaande uit 2 doordeweekse dagen en 1 weekenddag. Om de hoeveelheden geconsumeerde voedingsmiddelen correct te kunnen bepalen, wordt informatie gegeven over maatbekers zoals waterglas, theeglas, theelepel, eetlepel, opscheplepel, kom. De inname via de voeding zal worden beoordeeld met behulp van een database met voedselsamenstelling van het BEBIS-programma, inclusief specifiek Turks voedsel. Alle antropometrische metingen worden uitgevoerd in een nuchtere toestand, genomen bij aanvang en na een interventie van 8 weken door een ervaren onderzoeker (diëtist). Lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling worden beoordeeld door middel van een bio-elektrisch impedantieanalyseapparaat (Tanita BC-420 MA). De Body Mass Index (BMI) wordt berekend als het gewicht (kg) gedeeld door de lengte in het kwadraat (m2). De tailleomtrek (gemeten halverwege tussen de onderste rib en de bekkenkam) wordt gemeten met een niet-rekbaar meetlint.

Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 21.0-pakketprogramma en de significantie wordt gedefinieerd als p<0,05. Beschrijvende statistieken worden gegeven als gemiddelde, standaarddeviatie en mediaan (minimum tot maximum) voor continue metingen. Categorische variabelen worden uitgedrukt als zaaknummers en procentuele waarden. De Shapiro-Wilk-tests worden gebruikt om te bepalen of de verdeling van continue metingen normaal is. Student's t-test en Mann-Whitney-U-test zullen worden gebruikt voor de vergelijking van de twee groepen, afhankelijk van of de variabelen een normale verdeling vertoonden. Vergelijkingen van veranderingen in groepen binnen henzelf (voor en na toediening van probiotica of placebo) zullen worden gemaakt met behulp van de t-test als de varianties normaal zijn en als de Wilcoxon-test niet normaal is in het cohort. Het webgebaseerde RT2 Profiler PCR Array Data Analysis-programma zal worden gebruikt om de verandering van ΔCt-waarden te bepalen die zijn verkregen uit de real-time-PCR-genexpressiestudie (voor en na toediening van probiotica en placebo). p<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.