2型糖尿病の代謝制御に対する単一のプロバイオティクスの効果

エビデンスに基づくデータは、腸内微生物叢 (IM) が代謝性疾患の発症に役割を果たすことを示しました。 最近の研究では、IM の dysbiosis と軽度の炎症が 2 型糖尿病 (T2DM) の病因に有効であることが報告されています。 肥満患者および 2 型糖尿病患者における Firmicutes、Bacteroidetes、および Proteobacteria の比率は、健康な被験者とは異なることがわかりました。 これらの場合、腸内のグラム陰性菌の割合の増加と無症状の炎症との間に関連があります。

プロバイオティクスは、栄養補助食品として摂取すると、粘膜および全身の免疫を調節することによって健康上の利益をもたらすことを目的とした生きた微生物です. 2 型糖尿病患者のインスリン感受性、血糖コントロール、脂質プロファイル、および炎症パラメーターに対するプロバイオティクスの使用の影響を調査する研究があります。 ただし、これらの研究ではいくつかのプロバイオティクス株が頻繁に使用されたか、プロバイオティクスとプレバイオティクスがカクテルとして投与されました. それらの効果は一緒に、または相乗効果さえあるかもしれません。 Lactobacillus rhamnosus GG (または Lactobacillus GG: LGG) は、広く使用されているプロバイオティクス微生物です。 研究では、LGG が下痢やアトピー性皮膚炎を予防し、抗腫瘍活性を提供し、免疫システムを改善し、血清コレステロール値を下げることが示されています。 ただし、糖尿病動物モデルの血糖コントロールに対する LGG の効果に関するデータは限られていますが、ヒトでの研究はほとんどありません。

したがって、本研究は、血糖コントロール、脂質プロファイル、炎症パラメーター、および T2DM に関連する特定の遺伝子の発現に対する LGG の効果を決定するように設計されています。

被験者はランダムに割り当てられ、プロバイオティクス「ラクトバチルス・ラムノサスＧＧ（ＡＴＣＣ ５３１０３）」またはプラセボをドロップ製剤として８週間投与される。 介入群の患者は、1 日 1 回、朝食とともに 10 個のプロバイオティクス ドロップ (1x1010 cfu LGG) を受け取ります。 有害事象およびプロバイオティクス/プラセボコンプライアンスの評価のために、被験者は毎週電話で連絡を受けます。 ベースライン時および治療後に空腹時血液サンプルを採取し、炭水化物代謝（グルコース、インスリン、フルクトサミン、HbA1c）、脂質プロファイル（トリグリセリド、総コレステロール、HDL-およびLDL-コレステロール）、および炎症のバイオマーカー（hs-CRPおよびIL-）を測定します。 6)。 ＴＬＲ２、ＴＬＲ４、ＭＵＣ２およびＭＵＣ３Ａ遺伝子発現は、ベースライン時および治療後の糞便サンプルで調査される。 糞便サンプルは、RNA 分離まで -80°C で保存されます。決定された cDNA サンプルを使用して、定量的リアルタイム PCR 法により遺伝子発現レベルが決定されます。 食事摂取量は、3 日間の食事記録によって評価されます。 研究の第4週と第8週の間に、3日間の食物消費記録が取られます。 糖尿病患者には、食事記録の完成に関する詳細な口頭および書面による指示が与えられます。これは、平日の 2 日と週末の 1 日で構成されます。 消費された食品の量を正しく判断するために、水ガラス、ティーグラス、ティースプーン、大さじ、サービングスプーン、ボウルなどの計量カップに関する情報が提供されます。 食事摂取量は、特定のトルコ料理を含む BEBIS プログラムの食品組成データベースを使用して評価されます。 すべての人体計測測定は、ベースラインで行われ、経験豊富な検査官 (栄養士) による 8 週間の介入に続いて絶食状態で実施されます。 体重および体組成は、生体電気インピーダンス分析装置（タニタ BC-420 MA）によって評価されます。 体格指数 (BMI) は、体重 (kg) を身長の 2 乗 (m2) で割った値として計算されます。 胴囲（最下部の肋骨と腸骨稜の中間で測定）は、伸縮性のない測定テープを使用して測定されます。

すべての分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) 21.0 パッケージ プログラムを使用して実行され、有意性は p<0.05 と定義されます。 記述統計量は、連続測定の平均、標準偏差、および中央値 (最小から最大) として与えられます。 カテゴリ変数は、ケース数とパーセンテージ値として表されます。 Shapiro-Wilk 検定は、連続測定の分布が正規分布であるかどうかを判断するために使用されます。 スチューデントの t 検定と Mann-Whitney-U 検定は、変数が正規分布を示したかどうかに応じて、2 つのグループの比較に使用されます。 グループ内のグループ内の変化の比較 (プロバイオティクスまたはプラセボ投与の前後) は、分散が正常である場合、およびウィルコクソン検定がコホートで正常でない場合、t 検定を使用して行われます。 Web ベースの RT2 Profiler PCR Array Data Analysis プログラムを使用して、リアルタイム PCR 遺伝子発現研究から得られた ΔCt 値の変化を決定します (プロバイオティクスおよびプラセボ投与の前後)。 p<0.05 は統計的に有意と見なされます。