Effekten av enstaka probiotika på metabol kontroll vid typ 2-diabetes

Evidensbaserade data visade att tarmmikrobiota (IM) spelar en roll i utvecklingen av metabola sjukdomar. Nyligen genomförda studier har rapporterat att dysbios av IM och låggradig inflammation är effektiv vid patogenes av typ 2-diabetes mellitus (T2DM), som har ökat i epidemistorlek under de senaste 20 åren. Firmicutes, Bacteroidetes och Proteobacterias ratios hos patienter med fetma och T2DM visade sig vara annorlunda än friska försökspersoner. I dessa fall finns det ett samband mellan att öka andelen gramnegativa bakterier i tarmen och subklinisk inflammation.

Probiotika är levande mikroorganismer som är avsedda att ha hälsofördelar genom att reglera slemhinne- och systemisk immunitet, när de konsumeras som ett näringstillskott. Det finns studier som undersöker effekterna av probiotisk användning på insulinkänslighet, glykemisk kontroll, lipidprofil och inflammatoriska parametrar hos patienter med T2DM. Men flera probiotiska stammar användes ofta i dessa studier, eller probiotika och prebiotika gavs som cocktails. Deras effekter kan vara tillsammans eller till och med synergistiska. Lactobacillus rhamnosus GG (eller Lactobacillus GG: LGG) är en mycket använd probiotisk mikroorganism. Studier har visat att LGG förebygger diarré och atopisk dermatit, ger antitumöraktivitet, förbättrar immunförsvaret och sänker serumkolesterolnivåerna. Det finns dock begränsade data om effekterna av LGG på den glykemiska kontrollen av diabetiska djurmodeller, men studier på människor är få.

Därför är denna studie utformad för att bestämma effekterna av LGG på glykemisk kontroll, lipidprofil, inflammationsparametrar och uttryck av vissa gener kopplade till T2DM.

Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas att få probiotika "Lactobacillus Rhamnosus GG (ATCC 53103)" eller placebo under 8 veckor administrerat som en droppformulering. Patienter i interventionsgruppen får 10 probiotiska droppar (1x1010 cfu LGG) en gång dagligen med frukost. Försökspersonerna kommer att kontaktas via telefon varje vecka för en bedömning av biverkningar och överensstämmelse med probiotika/placebo. Fastande blodprov kommer att tas vid baslinjen och efter behandling för att mäta kolhydratmetabolism (glukos, insulin, fruktosamin och HbA1c), lipidprofil (triglycerider; totalt, HDL- och LDL-kolesterol) och biomarkörer för inflammation (hs-CRP och IL- 6). TLR2, TLR4, MUC2 och MUC3A genuttryck kommer att undersökas på avföringsprover vid baslinjen och efter behandling. Avföringsprover kommer att förvaras vid -80°C tills RNA-isolering. Genuttrycksnivåerna kommer att bestämmas med kvantitativ realtids-PCR-metod med de bestämda cDNA-proverna. Kostintaget kommer att utvärderas av 3-dagars matregistret. Under den 4:e och 8:e veckan av studien kommer en 3-dagars matkonsumtion att tas. Diabetiker kommer att ges detaljerade muntliga och skriftliga instruktioner angående färdigställandet av matjournalen, bestående av 2 mittveckadagar och 1 helgdag. För att korrekt bestämma mängden konsumerad mat kommer information att ges om måttkoppar som vattenglas, teglas, tesked, matsked, serveringssked, skål. Kostintaget kommer att bedömas med hjälp av en matsammansättningsdatabas från BEBIS-programmet inklusive specifika turkiska livsmedel. Alla antropometriska åtgärder kommer att utföras i fastande tillstånd vid baslinjen och efter en 8-veckors intervention av erfaren undersökare (dietist). Kroppsvikt och kroppssammansättning kommer att bedömas med en bioelektrisk impedansanalysanordning (Tanita BC-420 MA). Body mass index (BMI) kommer att beräknas som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m2). Midjeomkretsen (mätt mitt emellan lägsta revbenet och höftbenskammen) kommer att mätas med ett icke töjbart måttband.

All analys kommer att utföras med hjälp av paketprogrammet Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 21.0 och signifikans kommer att definieras som p<0,05. Beskrivande statistik kommer att ges som medelvärde, standardavvikelse och median (minimum till maximum) för kontinuerliga mätningar. Kategoriska variabler kommer att uttryckas som fallnummer och procentuella värden. Shapiro-Wilk-testerna kommer att användas för att avgöra om fördelningen av kontinuerliga mätningar är normala. Students t-test och Mann-Whitney-U-test kommer att användas för de två gruppernas jämförelser beroende på om variablerna visade normalfördelning. Jämförelser av förändringar i grupper inom dem själva (före och efter administrering av probiotika eller placebo) kommer att göras med t-testet om varianserna är normala och om Wilcoxon-testet inte är normalt i kohorten. Det webbaserade RT2 Profiler PCR Array Data Analysis-programmet kommer att användas för att fastställa förändringen av ΔCt-värden som erhålls från Real Time-PCR-genexpressionsstudien (före och efter administrering av probiotika och placebo). p<0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.