Effekten av enkelt probiotika på metabolsk kontroll ved type 2-diabetes

Evidensbaserte data viste at intestinal mikrobiota (IM) spiller en rolle i utviklingen av metabolske sykdommer. Nyere studier har rapportert at dysbiose av IM og lavgradig betennelse er effektiv i patogenesen av type 2 diabetes mellitus (T2DM), som har økt i epidemistørrelse de siste 20 årene. Firmicutes, Bacteroidetes og Proteobacterias forhold hos overvektige og T2DM pasienter ble funnet å være annerledes enn friske personer. I disse tilfellene er det en sammenheng mellom å øke andelen gramnegative bakterier i tarmen og subklinisk betennelse.

Probiotika er levende mikroorganismer som er ment å ha helsemessige fordeler ved å regulere slimhinner og systemisk immunitet, når de konsumeres som et kosttilskudd. Det er studier som undersøker effekten av probiotisk bruk på insulinfølsomhet, glykemisk kontroll, lipidprofil og inflammatoriske parametere hos pasienter med T2DM. Imidlertid ble flere probiotiske stammer brukt hyppig i disse studiene, eller probiotika og prebiotika ble gitt som cocktailer. Effektene deres kan være sammen eller til og med synergistiske. Lactobacillus rhamnosus GG (eller Lactobacillus GG: LGG) er en mye brukt probiotisk mikroorganisme. Studier har vist at LGG forhindrer diaré og atopisk dermatitt, gir antitumoraktivitet, forbedrer immunforsvaret og senker serumkolesterolnivået. Imidlertid er det begrensede data om effekten av LGG på den glykemiske kontrollen av diabetiske dyremodeller, men menneskelige studier er knappe.

Derfor er denne studien designet for å bestemme effekten av LGG på glykemisk kontroll, lipidprofil, betennelsesparametere og uttrykk for visse gener knyttet til T2DM.

Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt til å motta probiotisk "Lactobacillus Rhamnosus GG (ATCC 53103)" eller placebo i 8 uker administrert som en dråpeformulering. Pasienter i intervensjonsgruppen får 10 probiotiske dråper (1x1010 cfu LGG) en gang daglig med frokost. Forsøkspersonene vil bli kontaktet via telefon hver uke for en vurdering av uønskede hendelser og overholdelse av probiotika/placebo. Fastende blodprøver vil bli tatt ved baseline og etter behandling for å måle karbohydratmetabolisme (glukose, insulin, fruktosamin og HbA1c), lipidprofil (triglyserider; total, HDL- og LDL-kolesterol) og biomarkører for betennelse (hs-CRP og IL- 6). TLR2, TLR4, MUC2 og MUC3A genuttrykk vil bli undersøkt på avføringsprøver ved baseline og etter behandling. Avføringsprøver vil bli lagret ved -80°C frem til RNA-isolering. Genekspresjonsnivåene vil bli bestemt ved hjelp av kvantitativ sanntids PCR-metode ved bruk av de bestemte cDNA-prøvene. Kostinntaket vil bli evaluert av 3-dagers matrekord. I løpet av den 4. og 8. uken av studien vil det bli tatt 3 dagers matforbruk. Diabetikere vil få detaljerte muntlige og skriftlige instruksjoner angående fullføring av matjournal, bestående av 2 midtukedager og 1 helgedag. For å bestemme mengden konsumert mat riktig, vil det bli gitt informasjon om målebeger som vannglass, teglass, teskje, spiseskje, serveringsskje, bolle. Kostinntak vil bli vurdert ved hjelp av en matsammensetningsdatabase fra BEBIS-programmet inkludert spesifikke tyrkiske matvarer. Alle antropometriske tiltak vil bli utført i fastende tilstand tatt ved baseline og etter en 8-ukers intervensjon av erfaren undersøker (kostholdsekspert). Kroppsvekt og kroppssammensetning vil bli vurdert av bioelektrisk impedansanalyseapparat (Tanita BC-420 MA). Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet som vekt (kg) delt på høyde i annen (m2). Midjeomkrets (målt midt mellom nederste ribben og hoftekammen) vil bli målt med et ikke-strekkbart målebånd.

All analyse vil bli utført ved hjelp av pakkeprogrammet Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 21.0 og signifikans vil defineres som p<0,05. Beskrivende statistikk vil bli gitt som gjennomsnitt, standardavvik og median (minimum til maksimum) for kontinuerlige tiltak. Kategoriske variabler vil bli uttrykt som sakstall og prosentverdier. Shapiro-Wilk-testene vil brukes til å avgjøre om fordelingen av kontinuerlige tiltak er normal. Students t-test og Mann-Whitney-U-test vil brukes for de to gruppene sammenligninger etter om variablene viste normalfordeling. Sammenligninger av endringer i grupper i seg selv (før og etter administrering av probiotisk eller placebo) vil gjøres ved hjelp av t-testen hvis variansene er normale, og hvis Wilcoxon-testen ikke er normal i kohorten. Det nettbaserte RT2 Profiler PCR Array Data Analysis-programmet vil brukes til å bestemme endringen av ΔCt-verdier oppnådd fra Real Time-PCR-genekspresjonsstudien (før og etter administrering av probiotisk og placebo). p<0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.