两种上部结构材料对短牙种植体周围牙槽嵴骨丢失的评估
2022年6月9日 更新者：Dina Nabil Ezz Eldin、Cairo University
本研究的目的是评估使用螺丝固位混合陶瓷冠与螺丝固位硅酸二锂基陶瓷冠相比，短牙种植体周围发生的牙槽骨吸收。
研究概览
详细说明
本研究将针对需要在下颌骨后部区域进行单颗种植体置换的患者进行，这些患者收治于开罗大学口腔与牙科医学院固定修复科门诊部。
检查与诊断：
- 根据纳入和排除标准选择和检查患者。
- 对所有患者进行术前锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。
- 将采取主要印象来制作研究模型。
- 为检查的后部区域拍摄专业照片。
- 患者将被分为两组：
G1：短种植体将通过螺丝固位混合陶瓷冠修复 G2：短种植体将通过螺丝固位二硅酸锂基陶瓷冠修复
外科手术：
- 植入物将按照标准化协议放置。
- 4 个月后，患者再次进行约 (10-14) 天的愈合基台放置和修复体制作。
数据收集和术后放射学评估：
-通过平行技术和胶片固定装置拍摄标准数字根尖周射线照片，在冠加载后 12 个月进行随访，以评估牙槽骨骨丢失。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁年龄组内的患者。
- 应无任何全身性疾病。
- 患者单后牙缺失
- 足够的拱间空间。
- 残留骨高度不足，无法放置标准长度的种植体。
- 口腔卫生良好的患者。
排除标准：
- 会使研究结果复杂化的病史，例如酒精或药物依赖、吸烟、健康状况不佳或任何其他可能影响外科手术或后续修复治疗和需要随访的医学、生理或心理原因。
- 重度吸烟者。
- 糖尿病控制不佳。
- 放疗患者。
- 颞下颌关节紊乱症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：混合上层建筑
螺丝固位混合陶瓷冠
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Vita Enamic（混合牙科陶瓷）作为块提供，使用计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 技术进行铣削。
其他名称：
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有源比较器：陶瓷上部结构
螺丝固位二硅酸锂基陶瓷冠
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Vita Enamic（混合牙科陶瓷）作为块提供，使用计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 技术进行铣削。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴顶骨丢失 牙槽嵴骨丢失将通过平行技术和胶片固定装置使用标准化数字根尖周 X 光片进行测量 - 测量单位：毫米
大体时间：一年
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预防性的
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙冠螺丝松动 螺丝松动将通过临床调查观察 - 测量单位：二元（是/否）
大体时间：一年
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预防性的
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月25日
初级完成 (预期的)
2022年12月25日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月22日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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