Evaluación de la pérdida ósea crestal alrededor de implantes dentales cortos afectada por dos materiales de supraestructura
9 de junio de 2022 actualizado por: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
El objetivo del estudio es evaluar la pérdida de hueso crestal desarrollada alrededor de implantes dentales cortos después de usar coronas de cerámica híbridas atornilladas en comparación con coronas de cerámica a base de disilicato de litio atornilladas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en pacientes que requieren reemplazo de un solo implante en las regiones posteriores de la mandíbula, admitidos en la Clínica ambulatoria del Departamento de Prótesis Fija de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad de El Cairo.
Examen y diagnóstico:
- Selección y exploración de los pacientes según criterios de inclusión y exclusión.
- Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) preoperatoria a todos los pacientes.
- Se tomará la primera impresión para producir un modelo de estudio.
- Toma de una fotografía profesional de la zona posterior examinada.
- Los pacientes se dividirán en dos grupos:
G1: Los implantes cortos se restaurarán con coronas cerámicas híbridas atornilladas G2: Los implantes cortos se restaurarán con coronas cerámicas a base de disilicato de litio atornilladas
Procedimientos quirúrgicos:
- Los implantes se colocarán siguiendo un protocolo estandarizado.
- Después de 4 meses, los pacientes volvieron a asistir para la colocación de pilares de cicatrización durante aproximadamente (10-14) días y fabricación de prótesis.
Recopilación de datos y evaluación radiológica postoperatoria:
-Toma de radiografía periapical digital estandarizada mediante técnica paralela y dispositivo de sujeción de película para el seguimiento a los 12 meses después de la carga de las coronas para evaluar la pérdida de hueso crestal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dentro del grupo de edad de ≥ 18 años.
- Debe haber ausencia de enfermedades sistémicas.
- A los pacientes les falta un diente posterior simple
- Espacio interarco adecuado.
- Altura de hueso residual inadecuada para colocar un implante de longitud estándar.
- Pacientes con buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes que compliquen el resultado del estudio, como dependencia de alcohol o drogas, tabaquismo, mala salud o cualquier otra razón médica, física o psicológica que pueda afectar el procedimiento quirúrgico o el posterior tratamiento de prostodoncia y el seguimiento requerido.
- Fumadores empedernidos.
- Diabetes mellitus mal controlada.
- Pacientes en radioterapia.
- Pacientes con trastornos temporomandibulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Superestructura híbrida
coronas de cerámica híbridas atornilladas
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Vita Enamic (cerámica dental híbrida) se proporciona en forma de bloques para ser fresados utilizando tecnología de diseño asistido por computadora/fabricante asistido por computadora (CAD/CAM).
Otros nombres:
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Comparador activo: Superestructura de cerámica
coronas cerámicas a base de disilicato de litio atornilladas
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Vita Enamic (cerámica dental híbrida) se proporciona en forma de bloques para ser fresados utilizando tecnología de diseño asistido por computadora/fabricante asistido por computadora (CAD/CAM).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea crestal La pérdida ósea crestal se medirá utilizando una radiografía periapical digital estandarizada mediante una técnica de paralelismo y un dispositivo de sujeción de película - unidad de medida: milímetros
Periodo de tiempo: un año
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preventivo
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aflojamiento de tornillos de coronas se observará aflojamiento de tornillos mediante investigación clínica -unidad de medida: Binaria (Sí/No)
Periodo de tiempo: un año
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preventivo
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
25 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 211020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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