Evaluatie van crestaal botverlies rond korte tandheelkundige implantaten, beïnvloed door twee suprastructuurmaterialen
9 juni 2022 bijgewerkt door: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Het doel van de studie is om het crestale botverlies te evalueren dat is ontstaan rond korte tandheelkundige implantaten na het gebruik van hybride keramische kronen met schroefbevestiging in vergelijking met keramische kronen op basis van verschroefd lithiumdisilicaat.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een enkele implantaatvervanging nodig hebben in de achterste delen van de onderkaak, die zijn opgenomen in de polikliniek van de afdeling Vaste Prosthodontie, Faculteit voor Orale en Tandgeneeskunde, Universiteit van Caïro.
Onderzoek en diagnose:
- Selectie en onderzoek van de patiënten volgens in- en exclusiecriteria.
- Preoperatieve Cone Beam Computed Tomography (CBCT) voor alle patiënten.
- Primaire afdruk zal worden genomen om studie cast te produceren.
- Een professionele foto maken voor het onderzochte achterste gebied.
- Patiënten worden in twee groepen verdeeld:
G1: korte implantaten worden hersteld door verschroefde hybride keramische kronen G2: korte implantaten worden hersteld door verschroefde keramische kronen op basis van lithiumdisilicaat
Chirurgische procedures:
- Implantaten worden geplaatst volgens een gestandaardiseerd protocol.
- Na 4 maanden kwamen de patiënten opnieuw langs voor het plaatsen van genezende abutments gedurende ongeveer (10-14) dagen en het maken van prothesen.
Gegevensverzameling en postoperatieve radiologische beoordeling:
-Het maken van gestandaardiseerde digitale peri-apicale röntgenfoto's door parallelle techniek en filmhouder voor follow-up 12 maanden na het plaatsen van de kronen om crestaal botverlies te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijdsgroep ≥ 18 jaar.
- Er moeten geen systemische ziekten zijn.
- Patiënten hebben ontbrekende eenvoudige posterieure tand
- Voldoende tussenruimte.
- Onvoldoende resterende bothoogte om implantaat van standaardlengte te plaatsen.
- Patiënten met een goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Een anamnese die de uitkomst van het onderzoek zou bemoeilijken, zoals alcohol- of drugsverslaving, roken, slechte gezondheid of enige andere medische, fysieke of psychologische reden die de chirurgische ingreep of de daaropvolgende tandprothetische behandeling en vereiste follow-up zou kunnen beïnvloeden.
- Zware rokers.
- Slecht gecontroleerde diabetes mellitus.
- Patiënten op radiotherapie.
- Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hybride bovenbouw
verschroefde hybride keramische kronen
|
Vita Enamic (hybride tandkeramiek) wordt geleverd als blokken die moeten worden gefreesd met behulp van Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturer (CAD/CAM)-technologie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Keramische bovenbouw
verschroefde keramische kronen op basis van lithiumdisilicaat
|
Vita Enamic (hybride tandkeramiek) wordt geleverd als blokken die moeten worden gefreesd met behulp van Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturer (CAD/CAM)-technologie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Crestaal botverlies Crestaal botverlies wordt gemeten met behulp van gestandaardiseerde digitale periapicale röntgenfoto's door middel van parallelle techniek en filmhouder - meeteenheid: millimeters
Tijdsspanne: een jaar
|
preventief
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het losdraaien van de schroef van kronen het losraken van de schroef zal worden waargenomen door klinisch onderzoek -meeteenheid:binair (ja/nee)
Tijdsspanne: een jaar
|
preventief
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 211020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .