Évaluation de la perte osseuse crestale autour des implants dentaires courts telle qu'affectée par deux matériaux de suprastructure
9 juin 2022 mis à jour par: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Le but de l'étude est d'évaluer la perte osseuse crestale développée autour d'implants dentaires courts après l'utilisation de couronnes céramiques hybrides vissées par rapport aux couronnes céramiques vissées à base de disilicate de lithium.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur des patients nécessitant un remplacement d'implant unique dans les régions postérieures de la mandibule, admis à la Clinique ambulatoire du Département de prothèse fixe, Faculté de médecine buccale et dentaire, Université du Caire.
Examen et diagnostic :
- Sélection et examen des patients selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
- Tomographie préopératoire à faisceau conique (CBCT) pour tous les patients.
- L'empreinte principale sera prise pour produire le modèle d'étude.
- Prendre une photo professionnelle pour la zone postérieure examinée.
- Les patients seront divisés en deux groupes :
G1 : Les implants courts seront restaurés par des couronnes céramiques hybrides vissées G2 : Les implants courts seront restaurés par des couronnes céramiques à base de disilicate de lithium vissées
Interventions chirurgicales:
- Les implants seront placés selon un protocole standardisé.
- Après 4 mois, les patients ont été revus pour le placement des piliers de cicatrisation pendant environ (10-14) jours et la fabrication de la prothèse.
Collecte des données et bilan radiologique post opératoire :
-Prendre une radiographie péri-apicale numérique standardisée par une technique de mise en parallèle et un dispositif de maintien de film pour un suivi à 12 mois après le chargement des couronnes pour évaluer la perte osseuse crestale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients dans le groupe d'âge ≥ 18 ans.
- Il devrait y avoir absence de toute maladie systémique.
- Les patients ont une dent postérieure simple manquante
- Espace interarcade adéquat.
- Hauteur d'os résiduel inadéquate pour placer un implant de longueur standard.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
Critère d'exclusion:
- Une histoire qui compliquerait le résultat de l'étude, comme la dépendance à l'alcool ou aux drogues, le tabagisme, une mauvaise santé ou toute autre raison médicale, physique ou psychologique qui pourrait affecter la procédure chirurgicale ou le traitement prosthodontique ultérieur et le suivi requis.
- Gros fumeurs.
- Diabète mal contrôlé.
- Patients sous radiothérapie.
- Patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Superstructure hybride
couronnes céramiques hybrides vissées
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Vita Enamic (céramique dentaire hybride) est fourni sous forme de blocs à fraiser à l'aide de la technologie de conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAD/CAM).
Autres noms:
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Comparateur actif: Superstructure en céramique
couronnes vissées en céramique à base de disilicate de lithium
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Vita Enamic (céramique dentaire hybride) est fourni sous forme de blocs à fraiser à l'aide de la technologie de conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAD/CAM).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse crestale La perte osseuse crestale sera mesurée à l'aide d'une radiographie périapicale numérique standardisée par une technique de mise en parallèle et un dispositif de maintien de film - unité de mesure : millimètres
Délai: un ans
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préventif
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le desserrage des vis des couronnes le desserrage des vis sera observé par un examen clinique -unité de mesure : Binaire (Oui/Non)
Délai: un ans
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préventif
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
25 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Première publication (Réel)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 211020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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