Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af crestal knogletab omkring korte tandimplantater som påvirket af to suprastrukturmaterialer

9. juni 2022 opdateret af: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere crestal-knogletabet udviklet omkring korte tandimplantater efter brug af skruebeholdte hybrid keramiske kroner sammenlignet med skruebeholdte Lithium Di-silikatbaserede keramiske kroner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter, der har behov for udskiftning af et enkelt implantat i de bageste områder af underkæben, indlagt på ambulatoriet for Fixed Prothodontics Department, Fakultet for Oral og Dental medicin, Cairo University.

Undersøgelse og diagnose:

  1. Udvælgelse og undersøgelse af patienterne efter inklusions- og eksklusionskriterier.
  2. Præoperativ Cone Beam Computed Tomography (CBCT) til alle patienter.
  3. Primært indtryk vil blive taget for at producere studiebesætninger.
  4. Tager et professionelt foto til det undersøgte bageste område.
  5. Patienterne vil blive opdelt i to grupper:

G1: Korte implantater vil blive restaureret med skruebeholdte hybridkeramiske kroner G2: Korte implantater vil blive genoprettet med skruebeholdte Lithium Di-silikatbaserede keramiske kroner

Kirurgiske indgreb:

  • Implantater vil blive placeret efter standardiseret protokol.
  • Efter 4 måneder kom patienterne igen til placering af healing abutments i ca. (10-14) dage og protesefabrikation.

Dataindsamling og postoperativ radiologisk vurdering:

-Takning af standardiseret digital peri-apikal røntgengraf ved paralleliseringsteknik og filmholdeanordning til opfølgning 12 måneder efter indlæsning af kroner for at evaluere crestal knogletab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i aldersgruppen ≥ 18 år.
  2. Der bør være fravær af systemiske sygdomme.
  3. Patienterne mangler en simpel bagtand
  4. Tilstrækkelig interarch plads.
  5. Utilstrækkelig resterende knoglehøjde til at placere standardlængdeimplantat.
  6. Patienter med god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie, der ville komplicere resultatet af undersøgelsen, såsom alkohol- eller stofafhængighed, rygning, dårligt helbred eller enhver anden medicinsk, fysisk eller psykologisk årsag, der kan påvirke den kirurgiske procedure eller den efterfølgende protesebehandling og krævede opfølgning.
  2. Storrygere.
  3. Dårligt kontrolleret diabetes mellitus.
  4. Patienter i strålebehandling.
  5. Patienter med temporomandibulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid overbygning
skruebeholdt hybrid keramiske kroner
Andet: Vita Enamic (Hybrid dental keramik)
Vita Enamic (hybrid dental keramik) leveres som blokke, der skal fræses ved hjælp af computerstøttet design/computerstøttet producent (CAD/CAM) teknologi.
Andre navne:
  • Polymer Infiltrated Ceramic Network (PICN)
Aktiv komparator: Keramisk overbygning
skruebeholdte lithiumdisilikatbaserede keramiske kroner
Andet: Vita Enamic (Hybrid dental keramik)
Vita Enamic (hybrid dental keramik) leveres som blokke, der skal fræses ved hjælp af computerstøttet design/computerstøttet producent (CAD/CAM) teknologi.
Andre navne:
  • Polymer Infiltrated Ceramic Network (PICN)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogletab Crestal knogletab vil blive målt ved hjælp af standardiseret digitalt periapikalt røntgenbillede ved paralleliseringsteknik og filmholdeanordning - måleenhed: Milimeter
Tidsramme: et år
forebyggende
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skrueløsning af kroner skrueløsning vil blive observeret ved klinisk undersøgelse -måleenhed:Binær (Ja/Nej)
Tidsramme: et år
forebyggende
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 211020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vita Enamic (Hybrid dental keramik)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner