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2つの上部構造材料の影響を受けた短い歯科インプラント周囲の歯槽骨喪失の評価

2022年6月9日 更新者:Dina Nabil Ezz Eldin、Cairo University
この研究の目的は、スクリュー固定のハイブリッド セラミック クラウンを使用した後、短い歯科用インプラントの周囲で発生した歯槽頂骨の損失を、スクリュー固定のリチウム ダイ シリケート ベースのセラミック クラウンと比較して評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この研究は、カイロ大学の口腔および歯科医学部の固定補綴科の外来クリニックに入院した、下顎骨の後方領域で単一のインプラント交換を必要とする患者に対して実施されます。

検査と診断:

  1. 包含および除外基準による患者の選択および検査。
  2. すべての患者への術前コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT)。
  3. 一次印象は、スタディ キャストを作成するために取得されます。
  4. 検査された後部領域のプロの写真を撮ります。
  5. 患者は2つのグループに分けられます:

G1: 短いインプラントはスクリュー固定のハイブリッドセラミッククラウンで修復されます G2: 短いインプラントはスクリュー固定のリチウムジシリケートベースのセラミッククラウンで修復されます

外科処置:

  • インプラントは、標準化されたプロトコルに従って配置されます。
  • 4 か月後、患者は、約 (10 ~ 14) 日間のヒーリング アバットメントの配置とプロテーゼの製作に再び参加しました。

データ収集と術後放射線評価:

-歯冠装着後 12 か月のフォローアップのために、技術とフィルム保持装置を並行して標準化されたデジタル根尖 X 線写真を撮影し、歯槽頂の骨損失を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -18歳以上の年齢層の患者。
  2. 全身性疾患がないこと。
  3. 患者は単純な奥歯がありません
  4. 適切なアーチ間スペース。
  5. 標準長のインプラントを埋入するには、残存骨の高さが不十分です。
  6. 口腔衛生状態が良好な患者。

除外基準:

  1. アルコールまたは薬物依存、喫煙、健康状態の悪化、または外科的処置またはその後の補綴治療および必要なフォローアップに影響を与える可能性のあるその他の医学的、身体的または心理的理由など、研究の結果を複雑にする病歴。
  2. ヘビースモーカー。
  3. コントロール不良の真性糖尿病。
  4. 放射線療法を受けている患者。
  5. 顎関節症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイブリッド上部構造
スクリュー保持ハイブリッドセラミッククラウン
Vita Enamic (ハイブリッド歯科用セラミック) は、コンピューター支援設計/コンピューター支援製造 (CAD/CAM) 技術を使用してフライス加工されるブロックとして提供されます。
他の名前:
  • ポリマー浸透セラミック ネットワーク (PICN)
アクティブコンパレータ:セラミック上部構造
スクリュー保持式二ケイ酸リチウムベースのセラミッククラウン
Vita Enamic (ハイブリッド歯科用セラミック) は、コンピューター支援設計/コンピューター支援製造 (CAD/CAM) 技術を使用してフライス加工されるブロックとして提供されます。
他の名前:
  • ポリマー浸透セラミック ネットワーク (PICN)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽頂骨欠損 歯槽頂骨欠損は、標準化されたデジタル根尖 X 線写真を使用して、並行技術とフィルム保持装置によって測定されます - 測定単位: ミリメートル
時間枠:一年
予防
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クラウンのスクリューの緩み スクリューの緩みは、臨床検査によって観察されます -測定単位: バイナリ (はい/いいえ)
時間枠:一年
予防
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月25日

一次修了 (予想される)

2022年12月25日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月9日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 211020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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