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Bewertung des krestalen Knochenverlusts um kurze Zahnimplantate, wie er von zwei Suprastrukturmaterialien beeinflusst wird

9. Juni 2022 aktualisiert von: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Ziel der Studie ist es, den krestalen Knochenverlust zu bewerten, der sich um kurze Zahnimplantate herum entwickelt, nachdem verschraubte Hybridkeramikkronen im Vergleich zu verschraubten Keramikkronen auf Lithiumdi-Silikat-Basis verwendet wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die einen Einzelimplantatersatz in den Seitenzahnregionen des Unterkiefers benötigen und in die Abteilung für festsitzende Prothetik der Ambulanz der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo aufgenommen wurden.

Untersuchung und Diagnose:

  1. Auswahl und Untersuchung der Patienten nach Ein- und Ausschlusskriterien.
  2. Präoperative Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) für alle Patienten.
  3. Zur Herstellung des Studienabgusses wird ein Primärabdruck genommen.
  4. Erstellen eines professionellen Fotos für den untersuchten Seitenzahnbereich.
  5. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

G1: Kurze Implantate werden mit verschraubten Hybridkeramikkronen versorgt. G2: Kurze Implantate werden mit verschraubten Keramikkronen auf Lithiumdi-Silikat-Basis versorgt

Chirurgische Maßnahmen:

  • Implantate werden nach standardisiertem Protokoll platziert.
  • Nach 4 Monaten kamen die Patienten erneut für etwa (10-14) Tage zur Platzierung von Gingivaformern und zur Herstellung der Prothese.

Datenerhebung und postoperative radiologische Beurteilung:

- Aufnahme einer standardisierten digitalen periapikalen Röntgenaufnahme durch Paralleltechnik und Filmhaltevorrichtung zur Nachuntersuchung 12 Monate nach dem Laden der Kronen, um den krestalen Knochenverlust zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten in der Altersgruppe ≥ 18.
  2. Es sollten keine systemischen Erkrankungen vorliegen.
  3. Den Patienten fehlt ein einfacher Seitenzahn
  4. Ausreichender Zwischenraum.
  5. Unzureichende Restknochenhöhe zum Setzen eines Implantats mit Standardlänge.
  6. Patienten mit guter Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte, die das Ergebnis der Studie erschweren würde, wie Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Rauchen, schlechter Gesundheitszustand oder andere medizinische, physische oder psychologische Gründe, die den chirurgischen Eingriff oder die nachfolgende prothetische Behandlung und die erforderliche Nachsorge beeinträchtigen könnten.
  2. Starke Raucher.
  3. Schlecht eingestellter Diabetes mellitus.
  4. Patienten in Strahlentherapie.
  5. Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hybridaufbau
verschraubte Hybridkeramikkronen
Sonstiges: Vita Enamic (Hybrid-Dentalkeramik)
Vita Enamic (Hybrid-Dentalkeramik) wird in Form von Blöcken geliefert, die mit Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing (CAD/CAM)-Technologie gefräst werden.
Andere Namen:
  • Polymerinfiltriertes Keramiknetzwerk (PICN)
Aktiver Komparator: Aufbau aus Keramik
verschraubte Keramikkronen auf Lithium-Disilikat-Basis
Sonstiges: Vita Enamic (Hybrid-Dentalkeramik)
Vita Enamic (Hybrid-Dentalkeramik) wird in Form von Blöcken geliefert, die mit Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing (CAD/CAM)-Technologie gefräst werden.
Andere Namen:
  • Polymerinfiltriertes Keramiknetzwerk (PICN)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krestaler Knochenverlust Der krestale Knochenverlust wird unter Verwendung einer standardisierten digitalen periapikalen Röntgenaufnahme durch Paralleltechnik und einer Filmhaltevorrichtung gemessen – Messeinheit: Millimeter
Zeitfenster: ein Jahr
vorbeugend
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schraubenlockerung der Kronen Schraubenlockerung wird durch klinische Untersuchung beobachtet - Messeinheit: Binär (Ja/Nein)
Zeitfenster: ein Jahr
vorbeugend
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 211020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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