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Valutazione della perdita ossea crestale attorno a impianti dentali corti influenzata da due materiali di sovrastruttura

9 giugno 2022 aggiornato da: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Lo scopo dello studio è valutare la perdita ossea crestale sviluppata attorno a impianti dentali corti dopo l'utilizzo di corone in ceramica ibrida avvitate rispetto a corone in ceramica a base di silicato di litio avvitate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su pazienti che necessitano di sostituzione di un singolo impianto nelle regioni posteriori della mandibola, ricoverati presso l'Ambulatorio del Dipartimento di Protesi Fissa, Facoltà di Medicina Orale e Odontoiatrica, Università del Cairo.

Esame e diagnosi:

  1. Selezione ed esame dei pazienti secondo criteri di inclusione ed esclusione.
  2. Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) preoperatoria a tutti i pazienti.
  3. L'impressione primaria sarà presa per produrre il cast di studio.
  4. Scattare una foto professionale per l'area posteriore esaminata.
  5. I pazienti saranno divisi in due gruppi:

G1: gli impianti corti saranno restaurati con corone in ceramica ibrida avvitate G2: gli impianti corti saranno restaurati con corone in ceramica a base di disilicato di litio avvitate

Procedure chirurgiche:

  • Gli impianti verranno inseriti seguendo un protocollo standardizzato.
  • Dopo 4 mesi i pazienti hanno assistito nuovamente al posizionamento dei monconi di guarigione per circa (10-14) giorni e alla fabbricazione della protesi.

Raccolta dati e valutazione radiologica post operatoria:

-Esecuzione di radiografie periapicali digitali standardizzate mediante tecnica parallela e dispositivo di tenuta della pellicola per il follow-up a 12 mesi dopo il caricamento delle corone per valutare la perdita ossea crestale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti nella fascia di età ≥ 18.
  2. Dovrebbe esserci assenza di qualsiasi malattia sistemica.
  3. I pazienti hanno un dente posteriore semplice mancante
  4. Adeguato spazio interarcale.
  5. Altezza ossea residua inadeguata per posizionare un impianto di lunghezza standard.
  6. Pazienti con una buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  1. Una storia che complicherebbe l'esito dello studio, come dipendenza da alcol o droghe, fumo, cattive condizioni di salute o qualsiasi altro motivo medico, fisico o psicologico che potrebbe influenzare la procedura chirurgica o il successivo trattamento protesico e richiedere il follow-up.
  2. Grandi fumatori.
  3. Diabete mellito scarsamente controllato.
  4. Pazienti in radioterapia.
  5. Pazienti con disordini temporomandibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sovrastruttura ibrida
corone in ceramica ibrida avvitate
Altro: Vita Enamic (Ceramica dentale ibrida)
Vita Enamic (ceramica dentale ibrida) viene fornita sotto forma di blocchetti da fresare utilizzando la tecnologia di progettazione assistita da computer/produttore assistito da computer (CAD/CAM).
Altri nomi:
  • Rete ceramica infiltrata polimerica (PICN)
Comparatore attivo: Sovrastruttura in ceramica
corone in ceramica a base di disilicato di litio avvitate
Altro: Vita Enamic (Ceramica dentale ibrida)
Vita Enamic (ceramica dentale ibrida) viene fornita sotto forma di blocchetti da fresare utilizzando la tecnologia di progettazione assistita da computer/produttore assistito da computer (CAD/CAM).
Altri nomi:
  • Rete ceramica infiltrata polimerica (PICN)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea crestale La perdita ossea crestale sarà misurata utilizzando una radiografia periapicale digitale standardizzata mediante tecnica parallela e dispositivo di tenuta della pellicola - unità di misura: millimetri
Lasso di tempo: un anno
preventiva
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
allentamento della vite delle corone l'allentamento della vite sarà osservato mediante indagine clinica - unità di misura: binaria (sì/no)
Lasso di tempo: un anno
preventiva
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 211020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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