Hodnocení ztráty hřebenové kosti kolem krátkých zubních implantátů ovlivněné dvěma suprastrukturními materiály
9. června 2022 aktualizováno: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Cílem studie je vyhodnotit úbytek kostní kosti krestální vzniklý kolem krátkých zubních implantátů po použití šroubovacích hybridních keramických korunek ve srovnání se šroubovacími keramickými korunkami na bázi Lithium Di silikátu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena na pacientech vyžadujících výměnu jednoho implantátu v zadních oblastech dolní čelisti, přijatých na Ambulanci oddělení fixní protetiky Fakulty ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity.
Vyšetření a diagnostika:
- Výběr a vyšetření pacientů podle kritérií zařazení a vyloučení.
- Předoperační počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) všem pacientům.
- Primární otisk bude odebrán pro vytvoření studijního obsazení.
- Pořízení profesionální fotografie vyšetřované zadní oblasti.
- Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:
G1: Krátké implantáty budou obnoveny šroubovacími hybridními keramickými korunkami G2: Krátké implantáty budou obnoveny šroubovými keramickými korunkami na bázi Lithium Di silikátu
Chirurgické zákroky:
- Implantáty budou umístěny podle standardizovaného protokolu.
- Po 4 měsících se pacienti znovu dostavili k umístění hojivých abutmentů na přibližně (10-14) dnů a zhotovení protézy.
Sběr dat a pooperační radiologické hodnocení:
-Pořízení standardizovaného digitálního periapikálního rentgenového snímku pomocí paralelní techniky a zařízení pro uchycení filmu pro sledování 12 měsíců po zatížení korunek za účelem vyhodnocení úbytku kostní hmoty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věkové skupině ≥ 18 let.
- Neměla by existovat žádná systémová onemocnění.
- Pacientům chybí jednoduchý zadní zub
- Dostatečný meziarchový prostor.
- Neadekvátní zbytková výška kosti pro umístění implantátu standardní délky.
- Pacienti s dobrou ústní hygienou.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza, která by zkomplikovala výsledek studie, jako je závislost na alkoholu nebo drogách, kouření, špatný zdravotní stav nebo jakýkoli jiný zdravotní, fyzický nebo psychologický důvod, který by mohl ovlivnit chirurgický zákrok nebo následnou protetickou léčbu a vyžadoval sledování.
- Silní kuřáci.
- Špatně kontrolovaný diabetes mellitus.
- Pacienti na radioterapii.
- Pacienti s temporomandibulárními poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hybridní nástavba
šroubovací hybridní keramické korunky
|
Vita Enamic (hybridní dentální keramika) se dodává jako bloky k frézování pomocí technologie Computer aided design/Computer aided Manufacturer (CAD/CAM).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Keramická nástavba
šroubovací keramické korunky na bázi lithium disilikátu
|
Vita Enamic (hybridní dentální keramika) se dodává jako bloky k frézování pomocí technologie Computer aided design/Computer aided Manufacturer (CAD/CAM).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta hřebenové kostní hmoty Ztráta hřebenové kosti bude měřena pomocí standardizovaného digitálního periapikálního rentgenového snímku pomocí paralelní techniky a zařízení pro uchycení filmu - měřicí jednotka: milimetry
Časové okno: jeden rok
|
preventivní
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povolení šroubu korunek Povolení šroubu bude sledováno klinickým vyšetřením -měřicí jednotka:Binární (Ano/Ne)
Časové okno: jeden rok
|
preventivní
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
25. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 211020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy