Оценка потери костной ткани вокруг коротких зубных имплантатов под воздействием двух супраструктурных материалов
9 июня 2022 г. обновлено: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Целью исследования является оценка потери костной ткани вокруг коротких зубных имплантатов после использования гибридных керамических коронок с винтовой фиксацией по сравнению с керамическими коронками на основе дисиликата лития с винтовой фиксацией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться на пациентах, нуждающихся в замене одного имплантата в задних отделах нижней челюсти, поступивших в амбулаторную клинику отделения несъемной ортопедии факультета оральной и стоматологической медицины Каирского университета.
Обследование и диагностика:
- Отбор и обследование пациентов по критериям включения и исключения.
- Предоперационная конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) всем пациентам.
- Будет снят первичный оттиск для изготовления гипса.
- Профессиональное фото исследуемой задней области.
- Пациенты будут разделены на две группы:
G1: Короткие имплантаты будут восстановлены с помощью винтовой фиксации Гибридные керамические коронки G2: Короткие имплантаты будут восстановлены с помощью винтовой фиксации керамических коронок на основе дисиликата лития
Хирургические процедуры:
- Имплантаты будут установлены в соответствии со стандартным протоколом.
- Через 4 месяца пациенты повторно обратились для установки формирователей десны примерно на (10-14) дней и изготовления протезов.
Сбор данных и послеоперационная рентгенологическая оценка:
- Выполнение стандартизированной цифровой периапикальной рентгенограммы с использованием параллельного метода и удерживающего устройства для последующего наблюдения через 12 месяцев после установки коронок для оценки потери костной ткани альвеолярного отростка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрастной группе ≥ 18 лет.
- Должно быть отсутствие каких-либо системных заболеваний.
- У пациентов отсутствует простой задний зуб
- Адекватное межарочное пространство.
- Недостаточная высота остаточной кости для установки имплантата стандартной длины.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
Критерий исключения:
- Анамнез, который может осложнить исход исследования, например алкогольная или наркотическая зависимость, курение, плохое состояние здоровья или любые другие медицинские, физические или психологические причины, которые могут повлиять на хирургическую процедуру или последующее протезирование и требуемое последующее наблюдение.
- Заядлые курильщики.
- Плохо контролируемый сахарный диабет.
- Пациенты на лучевой терапии.
- Пациенты с височно-нижнечелюстными расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибридная надстройка
гибридные керамические коронки с винтовой фиксацией
|
Vita Enamic (гибридная стоматологическая керамика) поставляется в виде блоков для фрезерования с использованием технологии автоматизированного проектирования/производства (CAD/CAM).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Керамическая надстройка
Керамические коронки на основе дисиликата лития с винтовой фиксацией
|
Vita Enamic (гибридная стоматологическая керамика) поставляется в виде блоков для фрезерования с использованием технологии автоматизированного проектирования/производства (CAD/CAM).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крестальной кости Потеря крестальной кости будет измеряться с использованием стандартизированной цифровой периапикальной рентгенограммы с помощью техники параллелизма и устройства для удерживания пленки - единица измерения: миллиметры.
Временное ограничение: один год
|
превентивный
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расшатывание винтов коронок расшатывание винтов будет наблюдаться при клиническом исследовании - единица измерения: бинарная (да/нет)
Временное ограничение: один год
|
превентивный
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 211020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .