Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena utraty kości wyrostka zębodołowego wokół krótkich implantów dentystycznych pod wpływem dwóch materiałów nadbudowy

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Celem pracy jest ocena utraty kości wyrostka zębodołowego wokół krótkich implantów zębowych po zastosowaniu przykręcanych hybrydowych koron ceramicznych w porównaniu z przykręcanymi koronami ceramicznymi na bazie dikrzemianu litu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach wymagających wymiany pojedynczego implantu w tylnych odcinkach żuchwy, przyjętych do Przychodni Oddziału Protetyki Stałej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Kairze.

Badanie i diagnoza:

  1. Selekcja i badanie pacjentów według kryteriów włączenia i wyłączenia.
  2. Przedoperacyjna tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) dla wszystkich pacjentów.
  3. Pierwotny wycisk zostanie pobrany w celu wykonania odlewu studyjnego.
  4. Wykonanie profesjonalnego zdjęcia badanego odcinka tylnego.
  5. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:

G1: Krótkie implanty zostaną odbudowane za pomocą przykręcanych hybrydowych koron ceramicznych G2: Krótkie implanty zostaną odbudowane za pomocą przykręconych koron ceramicznych na bazie dikrzemianu litu

Zabiegi chirurgiczne:

  • Implanty zostaną umieszczone zgodnie ze standardowym protokołem.
  • Po 4 miesiącach pacjenci ponownie zgłaszali się w celu założenia filarów gojących na około (10-14) dni i wykonania protezy.

Zbieranie danych i pooperacyjna ocena radiologiczna:

-Wykonanie standaryzowanego cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego za pomocą techniki równoległej i urządzenia podtrzymującego kliszę do obserwacji po 12 miesiącach od obciążenia koron w celu oceny utraty kości wyrostka zębodołowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w grupie wiekowej ≥ 18 lat.
  2. Nie powinno być żadnych chorób ogólnoustrojowych.
  3. Pacjenci mają brakujący prosty tylny ząb
  4. Odpowiednia przestrzeń międzyarchitekturowa.
  5. Nieodpowiednia szczątkowa wysokość kości do umieszczenia implantu o standardowej długości.
  6. Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia, która skomplikowałaby wynik badania, taka jak uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, palenie tytoniu, zły stan zdrowia lub jakikolwiek inny powód medyczny, fizyczny lub psychologiczny, który może mieć wpływ na zabieg chirurgiczny lub późniejsze leczenie protetyczne i wymaganą obserwację.
  2. Ciężcy palacze.
  3. Źle kontrolowana cukrzyca.
  4. Pacjenci w trakcie radioterapii.
  5. Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadbudowa hybrydowa
przykręcane hybrydowe korony ceramiczne
Inny: Vita Enamic (hybrydowa ceramika dentystyczna)
Vita Enamic (hybrydowa ceramika dentystyczna) jest dostarczana w postaci bloczków do frezowania przy użyciu technologii projektowania wspomaganego komputerowo/produkcji wspomaganej komputerowo (CAD/CAM).
Inne nazwy:
  • Sieć ceramiczna infiltrowana polimerem (PICN)
Aktywny komparator: Nadbudowa ceramiczna
przykręcane korony ceramiczne na bazie dwukrzemianu litu
Inny: Vita Enamic (hybrydowa ceramika dentystyczna)
Vita Enamic (hybrydowa ceramika dentystyczna) jest dostarczana w postaci bloczków do frezowania przy użyciu technologii projektowania wspomaganego komputerowo/produkcji wspomaganej komputerowo (CAD/CAM).
Inne nazwy:
  • Sieć ceramiczna infiltrowana polimerem (PICN)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ubytek kości wyrostka zębodołowego Ubytek kości wyrostka zębodołowego będzie mierzony za pomocą standardowego cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego przy użyciu techniki równoległej i urządzenia podtrzymującego kliszę – jednostka miary: milimetry
Ramy czasowe: rok
zapobiegawczy
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obluzowanie śrub koron Obluzowanie śrub będzie obserwowane w badaniu klinicznym - jednostka miary: binarna (tak/nie)
Ramy czasowe: rok
zapobiegawczy
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 211020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na Vita Enamic (hybrydowa ceramika dentystyczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj